간 절개 후 담즙 누출의 치료에서 경유두 스텐트 삽입술의 역할.
2020년 10월 2일 업데이트: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
간 절개 후 담즙 누출은 외부 배액으로 치료합니다.
해결된 질문은 원위 담관으로의 경유두 스텐트 삽입에 의한 다운스트림 제어가 치유를 향상시킬 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 2일 이상에 간 절제 후 임상적으로 의미 있는 담즙 누출이 있는 모든 환자에게 지속적인 외부 배액 또는 경유두 스텐트 추가에 무작위 배정될 기회가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 2개의 간 부분을 포함하는 간 절제.
제외 기준:
- 간담도 소화 문합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 지속적인 외부 배수
외부 배수만 계속됩니다.
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활성 비교기: 지속적인 외부 배액 + 경유두 스텐트
외부 배액 + 경유두 플라스틱 스텐트(7-10 Fr).
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십이지장경검사 및 경유두 담관 삽입술 및 스텐트 삽입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복강에서 담즙이 누출된 일수
기간: 개입부터 당일 퇴원까지
|
개입부터 당일 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일반 합병증 비율. 수술 후 입원
기간: 개입부터 퇴원일까지
|
개입부터 퇴원일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2006/1142-31/3 (기타 식별자: 2006/1142-31/3)
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