バンデージ コンタクト レンズ、涙点プラグ、および角膜損傷の予防における標準的な対策の比較 (COMLENPLSTAN)
一般集中治療室に入院した患者の曝露に関連する角膜損傷を予防するための包帯コンタクトレンズ、涙点プラグ、および標準的な手段の比較。
研究の根拠:
ICU に入院した特定のグループの患者に包帯コンタクト レンズまたは涙点プラグを挿入することは、角膜損傷の発生率を低下させる上で、標準的なケアよりも効果的である可能性があります。
研究目的:
- ICU に入院した重症患者の角膜損傷の予防におけるコンタクト包帯レンズと涙点プラグの効果を記録すること。
- 重症患者における接触包帯レンズと涙点プラグの安全性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きランダム化研究です
調査対象母集団：
-ラビン医療センターの一般集中治療室とシャロン病院医療センターに6か月以上連続して入院し、基準を満たす患者。
手順:
包含基準を満たす連続した患者は、研究に登録されます。 患者は 3 つのグループに無作為に割り付けられます。包帯コンタクト レンズの挿入に割り当てられる包帯コンタクト レンズ グループ。涙点プラグの挿入に割り当てられる涙点プラグ グループ。対照群は、ICU で現在実施されている標準的な眼科治療に割り当てられます。
さらに、研究の患者は、眼科部門の医師によって4日ごとに検査され、ICUからの退院時または死亡時に検査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin MC Beilinson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-患者は18歳以上でなければなりません。 次の基準を満たす患者は、研究に適格であると見なされます。i）人工呼吸器が必要です。 ii）神経筋麻痺の有無にかかわらず、鎮静薬の持続注入が必要です。 iii) 予想される ICU 滞在 > 5 日。
除外基準:
-既存の角膜疾患または現在の入院に関連する眼の損傷がある場合、患者は除外されます（例： 眼科外傷）ICU へ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包帯コンタクトレンズ
患者が ICU に入院してから最初の 24 時間以内に、眼科の医師が包帯コンタクト レンズを挿入します。
レンズの位置が確定します。
レンズは、患者が人工的な潤滑剤を必要としていると考えられる限り、または集中治療室から退院するまで、その場に留まります。
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患者が ICU に入院してから最初の 24 時間以内に、眼科の医師が包帯コンタクト レンズを挿入します。
レンズの位置が確定します。
レンズは、患者が人工的な潤滑剤を必要としていると考えられる限り、または集中治療室から退院するまで、その場に留まります。
他の名前：
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実験的：涙点プラグ
涙点プラグ（痛みのないシリコンプラグ）がそれぞれの目に挿入されます。
潤滑剤の点眼薬を 1 日 4 回、それぞれの目に点眼します。
涙点プラグは、患者が人工的な潤滑剤を必要としていると考えられる限り、または集中治療室からの退院時に眼科の医師によって取り除かれるまで、元の位置に留まります。
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涙点プラグが各目に挿入されます。
潤滑剤ドロップエチルセルロース）は、各眼に1日4回点眼されます。
涙点プラグは、患者に人工潤滑が必要であると考えられる限り、または集中治療室からの退院時に眼科の医師によって除去されるまで、その場に留まります。
他の名前：
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介入なし：対照群
ヒドロキシエチルセルロースの点眼薬を 1 日 4 回点眼し、エリスロマイシン眼軟膏も 1 日 3 回塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜損傷の有無
時間枠：無作為化日から ICU からの退院日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方で最大 2 か月まで評価されます。
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ICU に入院した重症患者の角膜損傷の予防におけるコンタクト包帯レンズと涙点プラグの効果を記録すること。
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無作為化日から ICU からの退院日または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方で最大 2 か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染の有無
時間枠：無作為化日からICUからの退院日または何らかの原因による死亡日のうち、最初に評価された日まで、最大2か月
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細菌培養の結果
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無作為化日からICUからの退院日または何らかの原因による死亡日のうち、最初に評価された日まで、最大2か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan Cohen, MD Prof、ICU dep't , Rabin MC Campus Beilinson
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。