붕대 콘택트렌즈, 누점 플러그 및 각막손상 예방을 위한 표준 조치의 비교 (COMLENPLSTAN)
일반중환자실 입원 환자의 노출 관련 각막 손상 예방을 위한 붕대 콘택트렌즈, 누점 마개 및 표준 조치의 비교.
연구 근거:
ICU에 입원한 한정된 환자 그룹에 붕대 콘택트 렌즈 또는 누점 마개를 삽입하는 것이 각막 손상 발생률을 줄이는 데 표준 치료보다 더 효과적일 수 있습니다.
연구 목적:
- ICU에 입원한 위독한 환자의 각막 손상을 예방하기 위한 콘택트 붕대 렌즈 및 누점 플러그의 효과를 문서화합니다.
- 중환자의 콘택트 붕대 렌즈 및 누점 플러그의 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 연구입니다.
연구 모집단:
라빈의료원 및 샤론병원의 종합중환자실에 6개월 이상 연속 입원한 환자로서 포함기준에 부합하는 자.
절차:
포함 기준을 충족하는 연속 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 붕대 콘택트렌즈 삽입에 배정될 붕대 콘택트렌즈 그룹; 누점 플러그 삽입에 할당될 누점 플러그 그룹; 통제 그룹은 현재 ICU에서 실행되는 표준 안과 진료에 배정됩니다.
또한 연구에 참여하는 환자는 안과 의사가 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때 4일마다 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin MC Beilinson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다. 다음 기준을 충족하는 환자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다: i) 기계적 환기가 필요합니다. ii) 신경근 마비가 있거나 없는 진정제를 지속적으로 주입해야 합니다. iii) 예상 ICU 체류 > 5일.
제외 기준:
- 기존 각막질환 또는 현 입원과 관련된 안과적 손상(예. 안과 외상) ICU에.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 붕대 콘택트 렌즈
환자가 ICU에 입원한 후 처음 24시간 이내에 안과 의사가 붕대 콘택트 렌즈를 삽입합니다.
렌즈의 위치가 확인됩니다.
렌즈는 환자가 인공 윤활이 필요한 것으로 간주되는 한 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지 제자리에 유지됩니다.
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환자가 ICU에 입원한 후 처음 24시간 이내에 안과 의사가 붕대 콘택트 렌즈를 삽입합니다.
렌즈의 위치가 확인됩니다.
렌즈는 환자가 인공 윤활이 필요한 것으로 간주되는 한 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지 제자리에 유지됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 누점 플러그
누점 플러그(무통 실리콘 플러그)를 각 눈에 삽입합니다.
윤활제 방울은 매일 네 번 각 눈에 주입됩니다.
누점 마개는 환자가 인공 윤활이 필요한 것으로 간주되는 한 또는 중환자실에서 퇴원한 후 안과 의사가 누점 플러그를 제거할 때까지 그대로 유지됩니다.
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누점 플러그가 각 눈에 삽입됩니다.
윤활제 방울 에틸셀룰로스)를 각 눈에 매일 4회 점적합니다.
누점 마개는 환자가 인공 윤활이 필요한 것으로 간주되는 한 제자리에 유지되거나 중환자실에서 퇴원할 때까지 안과 의사가 제거할 때까지 유지됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
Hydroxyethylcellulose 안약을 하루에 4번 각 눈에 삽입하고 에리스로마이신 안연고를 하루에 3번 바르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막손상의 유무
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU에서 퇴원한 날짜 또는 사망한 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 2개월까지 평가됩니다.
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ICU에 입원한 위독한 환자의 각막 손상을 예방하기 위한 콘택트 붕대 렌즈 및 누점 플러그의 효과를 문서화합니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU에서 퇴원한 날짜 또는 사망한 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 2개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염의 존재
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU에서 퇴원한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 2개월 평가
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세균 배양 결과
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무작위 배정 날짜부터 ICU에서 퇴원한 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 2개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Cohen, MD Prof, ICU dep't , Rabin MC Campus Beilinson
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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