Sidospiilolinssien, pistetulppien ja sarveiskalvovaurioiden ehkäisyä koskevien standarditoimenpiteiden vertailu (COMLENPLSTAN)
Sidospiilolinssien, pistetulppien ja yleisen tehohoitoyksikön potilaiden altistumiseen liittyvien sarveiskalvovammojen ehkäisyyn liittyvien standarditoimenpiteiden vertailu.
Tutkimuksen perustelut:
Sidospiilolinssin tai pistetulpan asettaminen määrätylle teho-osastolle otettuun potilasryhmään voi olla tehokkaampaa kuin tavallinen hoito sarveiskalvovaurioiden esiintyvyyden vähentämisessä.
Opintojen tavoitteet:
- Dokumentoida piilolinssin ja pistetulpan vaikutus sarveiskalvon vammojen ehkäisyyn teho-osastolle otetuilla kriittisesti sairailla potilailla.
- Arvioida piilolinssin ja pistetulpan turvallisuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus
Tutkimusväestö:
Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu Rabin Medical Centerin ja Sharon Hospital Medical Centerin yleiseen tehohoitoyksikköön kuuden kuukauden aikana ja jotka täyttävät mukaan ottamista koskevat kriteerit.
Toimenpiteet:
Peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään: sidepiilolinssien ryhmä, joille osoitetaan sidepiilolinssin asettaminen; pistetulpparyhmä, joka määrätään pistämään pistetulpat; ja kontrolliryhmä, joka määrätään normaaliin näönhoitoon teho-osastolla tällä hetkellä harjoitetulla tavalla.
Lisäksi tutkimukseen osallistuvat potilaat tutkivat silmätautiosaston lääkärin toimesta neljän päivän välein sekä teho-osastolta poistuttaessa tai kuollessaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin MC Beilinson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita. Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen: i) tarvitsevat koneellista ventilaatiota; ii) vaativat jatkuvaa rauhoittavan lääkkeen infuusiota hermolihashalvauksen kanssa tai ilman sitä; iii) arvioitu tehohoitojakso yli 5 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin sarveiskalvosairaus tai silmävamma, joka liittyy tähän vastaanottoon (esim. oftalminen trauma) teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: side piilolinssi
Silmäosaston lääkäri asettaa sidospiilolinssin ensimmäisten 24 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
Linssin asento vahvistetaan.
Linssi pysyy paikallaan niin kauan kuin potilaan katsotaan tarvitsevan keinotekoista voitelua tai kunnes hänet kotiutetaan teho-osastolta.
|
Silmäosaston lääkäri asettaa sidospiilolinssin ensimmäisten 24 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
Linssin asento vahvistetaan.
Linssi pysyy paikallaan niin kauan kuin potilaan katsotaan tarvitsevan keinotekoista voitelua tai kunnes hänet kotiutetaan teho-osastolta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: täsmällinen pistoke
Punktaalinen tulppa (kivuttomat silikonitulpat) asetetaan jokaiseen silmään.
Voiteluaineita tiputetaan neljä kertaa päivässä kumpaankin silmään.
Pistetulppa pysyy paikallaan niin kauan kuin potilaan katsotaan tarvitsevan keinotekoista voitelua tai kunnes se kotiutetaan teho-osastolta, jolloin silmätautien lääkäri poistaa sen.
|
Kumpaankin silmään laitetaan pistetulppa.
Voiteluainetipat etyyliselluloosaa) tiputetaan neljä kertaa päivässä kumpaankin silmään.
Punktaalitulppa pysyy paikallaan niin kauan kuin potilaan katsotaan tarvitsevan keinotekoista voitelua tai kunnes hänet kotiutetaan teho-osastolta, jolloin lääkäri poistaa sen silmätautiosastolta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kumpaankin silmään laitetaan hydroksietyyliselluloosa tippoja neljä kertaa päivässä ja erytromysiini-silmävoidetta myös kolmesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvovaurion esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä teho-osastolta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 2 kuukautta.
|
Dokumentoida piilolinssin ja pistetulpan vaikutus sarveiskalvon vammojen ehkäisyyn teho-osastolle otetuilla kriittisesti sairailla potilailla.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä teho-osastolta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 2 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektion läsnäolo
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosastolta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
|
Bakteeriviljelmien tulokset
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosastolta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Cohen, MD Prof, ICU dep't , Rabin MC Campus Beilinson
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7517
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .