左心室肥大、線維症および心筋機能を改善するための高血圧に対する一硝酸イソソルビドの効果 (ISMN)

包含基準:

• 収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg。
• -左心室質量指数の上昇（女性で> 60 g / m 1.7、男性で80 g / m 1.7として定義）または左室後壁の厚さが> 1.4 cmで、臨床的に示された心エコー検査または磁気共鳴画像スキャンで文書化されている過去 12 か月。
• (1)ACE阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬、ベータ遮断薬、またはカルシウムチャネル遮断薬を30日間追加または除去しない。 (2) ACE、アンギオテンシン受容体遮断薬、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬の用量を 30 日間 100% 以上変化させない。
• ACE阻害剤、ヒドララジンまたはスタチンによる現在の治療法はすべて、硝酸耐性を低下させることが示されています。

除外基準:

• 洞調律以外の調律（すなわち、心房細動）。
• 医師の判断によると、平均余命を1年未満に制限する非心臓病。
• -硝酸療法の現在または予想される将来の必要性。
• 弁疾患（> 軽度の大動脈または僧帽弁狭窄; > 中等度の大動脈または僧帽弁逆流）。
• 肥大型心筋症。
• -既知の浸潤性または炎症性心筋疾患（アミロイド、サルコイド）。
• 心膜疾患。
• 原発性肺動脈症。
• -心筋梗塞または不安定狭心症を経験したことがある、または同意前60日以内に経皮経管冠動脈造影（PTCA）または冠動脈バイパス移植（CABG）を受けたことがある、または同意時にPTCAまたはCABGのいずれかが必要です。
• 安静時の心拍数 (HR) > 100 bpm。
• 左室駆出率の低下 (EF<50%)。
• -既知の重度の肝疾患（AST > 3x 正常、アルカリホスファターゼまたはビリルビン > 2x 正常）。
• -登録から1年以内に重大な虚血を示す臨床的に示されたストレステストを受けた患者。その後、経皮的または外科的血行再建術は行われませんでした。
• 一硝酸イソソルビドに対するアレルギー。
• シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルなどのホスホジエステラーゼ阻害剤による現在の治療は、硝酸塩とホスホジエステラーゼ阻害剤の組み合わせが重度の低血圧を引き起こす可能性があるためです。
• ロシグリタゾンによる治療。この組み合わせは、心筋虚血のリスクを高める可能性があることを示唆する疫学的データに基づいて推奨されないためです。
• 現在の妊娠または陽性の尿妊娠検査。 研究中に妊娠した女性は、試験から中止されます。
• 心臓 MRI の禁忌: (i) 中枢神経系の動脈瘤クリップ。 (ii) 埋め込まれた神経刺激装置; (iii) 植え込まれた心臓ペースメーカーまたは除細動器。 (iv) 人工内耳。 (v) 眼の異物（例 金属の削りくず）; (vi) その他の埋め込み型医療機器: (例: 薬物注入ポート); (vii) インスリンポンプ(viii) 金属の破片または弾丸。 (ix) 閉所恐怖症。 (x) 極度の肥満により、患者は狭口径スキャナーに適合できなくなります。 (xi) 患者が心臓 MRI を受けることを望まない。 金属インプラントを使用しているすべての患者は、MRIの前に個別に評価されます。