Efeito do Mononitrato de Isossorbida na Hipertensão para Melhorar a Hipertrofia Ventricular Esquerda, Fibrose e Função Miocárdica (ISMN)

Critério de inclusão:

• Pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg.
• Um índice de massa ventricular esquerda elevado (definido como >60 g/m1,7 em mulheres e 80 g/m1,7 em homens) OU espessura da parede posterior do VE >1,4 cm documentado em um exame ecocardiográfico clinicamente indicado ou ressonância magnética dentro do 12 meses anteriores.
• Terapia médica estável, conforme definido por: (1) Sem adição ou remoção de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina, betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio por 30 dias. (2) Nenhuma alteração na dosagem de ECA, bloqueador do receptor de angiotensina, betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio de mais de 100% por 30 dias.
• A terapia atual com um inibidor da ECA, hidralazina ou uma estatina, todos demonstraram reduzir a tolerância ao nitrato.

Critério de exclusão:

• Ritmo diferente do ritmo sinusal (ou seja, fibrilação atrial).
• Condição não cardíaca limitando a expectativa de vida para menos de um ano, por avaliação médica.
• Necessidade atual ou futura antecipada de terapia com nitrato.
• Doença valvar (> estenose aórtica ou mitral leve; > regurgitação aórtica ou mitral moderada).
• Cardiomiopatia hipertrófica.
• Doença miocárdica infiltrativa ou inflamatória conhecida (amilóide, sarcóide).
• Doença pericárdica.
• Arteriopatia pulmonar primária.
• Tiveram um infarto do miocárdio ou angina instável, ou foram submetidos a angiografia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) dentro de 60 dias antes do consentimento, ou requerem PTCA ou CABG no momento do consentimento.
• Frequência cardíaca (FC) em repouso > 100 bpm.
• Fração de ejeção do VE reduzida (FE<50%).
• Doença hepática grave conhecida (AST > 3x normal, fosfatase alcalina ou bilirrubina > 2x normal).
• Pacientes com um teste de estresse clinicamente indicado demonstrando isquemia significativa dentro de um ano da inscrição que não foi seguido por revascularização percutânea ou cirúrgica.
• Alergia ao mononitrato de isossorbida.
• A terapia atual com inibidores da fosfodiesterase, como sildenafil, vardenafil ou tadalafil, uma vez que a combinação de nitratos e inibidores da fosfodiesterase pode resultar em hipotensão grave.
• Terapia com rosiglitazona, uma vez que esta combinação não é recomendada com base em dados epidemiológicos que sugerem que pode aumentar o risco de isquemia miocárdica.
• Gravidez atual ou teste de gravidez de urina positivo. As mulheres que engravidarem durante o estudo serão descontinuadas do estudo.
• Contra-indicações para uma ressonância magnética cardíaca: (i) clipes de aneurisma do sistema nervoso central; (ii) estimuladores neurais implantados; (iii) Marcapasso ou desfibrilador cardíaco implantado; (iv) Implante coclear; (v) Corpo estranho ocular (p. aparas de metal); (vi) Outros dispositivos médicos implantados: (por exemplo, portas de infusão de drogas); (vii) Bomba de insulina; (viii) Estilhaço de metal ou bala; (ix) Claustrofobia; (x) Obesidade extrema tornando o paciente incapaz de caber em scanners de diâmetro estreito; (xi) Relutância do paciente em se submeter a uma ressonância magnética cardíaca. Todos os pacientes com implantes metálicos serão avaliados individualmente antes da ressonância magnética.