Effet du mononitrate d'isosorbide sur l'hypertension pour améliorer l'hypertrophie ventriculaire gauche, la fibrose et la fonction myocardique (ISMN)

Critère d'intégration:

• Pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg.
• Un indice de masse ventriculaire gauche élevé (défini comme > 60 g/m1,7 chez les femmes et 80 g/m1,7 chez les hommes) OU épaisseur de la paroi postérieure du VG > 1,4 cm documentée dans un examen échocardiographique cliniquement indiqué ou une imagerie par résonance magnétique dans le 12 mois précédents.
• Traitement médical stable tel que défini par : (1) Aucun ajout ou retrait d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, de bêta-bloquants ou d'inhibiteurs calciques pendant 30 jours. (2)Aucune modification de la posologie de l'ECA, de l'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs calciques de plus de 100 % pendant 30 jours.
• Traitement actuel avec un inhibiteur de l'ECA, l'hydralazine ou une statine, qui ont tous démontré leur capacité à réduire la tolérance aux nitrates.

Critère d'exclusion:

• Rythme autre que le rythme sinusal (c.-à-d. fibrillation auriculaire).
• Affection non cardiaque limitant l'espérance de vie à moins d'un an, selon le jugement du médecin.
• Besoin actuel ou prévu d'un traitement aux nitrates.
• Maladie valvulaire (> sténose aortique ou mitrale légère ; > régurgitation aortique ou mitrale modérée).
• Cardiomyopathie hypertrophique.
• Maladie myocardique infiltrante ou inflammatoire connue (amyloïde, sarcoïde).
• Maladie péricardique.
• Artériopathie pulmonaire primitive.
• Avoir subi un infarctus du myocarde ou une angine de poitrine instable, ou avoir subi une angiographie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou un pontage aortocoronarien (PAC) dans les 60 jours précédant le consentement, ou nécessite une PTCA ou un PAC au moment du consentement.
• Fréquence cardiaque au repos (FC) > 100 bpm.
• Une fraction d'éjection VG réduite (FE<50%).
• Maladie hépatique sévère connue (AST > 3x la normale, phosphatase alcaline ou bilirubine > 2x la normale).
• - Patients avec un test d'effort cliniquement indiqué démontrant une ischémie significative dans l'année suivant l'inscription qui n'a pas été suivie d'une revascularisation percutanée ou chirurgicale.
• Allergie au mononitrate d'isosorbide.
• Traitement actuel avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase, tels que le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil, car l'association de nitrates et d'inhibiteurs de la phosphodiestérase peut entraîner une hypotension sévère.
• Traitement par rosiglitazone, car cette association n'est pas recommandée sur la base de données épidémiologiques suggérant qu'elle pourrait augmenter le risque d'ischémie myocardique.
• Grossesse en cours ou test de grossesse urinaire positif. Les femmes qui tomberont enceintes pendant l'étude seront exclues de l'essai.
• Contre-indications à une IRM cardiaque : (i) Clips d'anévrisme du système nerveux central ; (ii) stimulateurs neuronaux implantés ; (iii) stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté ; (iv) implant cochléaire ; (v) Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal); (vi) Autres dispositifs médicaux implantés : (par ex. orifices de perfusion de médicaments) ; (vii) Pompe à insuline ; (viii) éclats d'obus ou balles métalliques ; (ix) Claustrophobie ; (x) Obésité extrême rendant le patient incapable de s'adapter aux scanners à petit diamètre ; (xi) Refus du patient de subir une IRM cardiaque. Tous les patients porteurs d'implants métalliques seront évalués individuellement avant l'IRM.