Влияние изосорбида мононитрата на артериальную гипертензию для улучшения гипертрофии левого желудочка, фиброза и функции миокарда (ISMN)

Критерии включения:

• Систолическое артериальное давление >140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.
• Повышенный индекс массы левого желудочка (определяемый как >60 г/м1,7 у женщин и 80 г/м1,7 у мужчин) ИЛИ толщина задней стенки ЛЖ >1,4 см, подтвержденная клинически показанным эхокардиографическим исследованием или магнитно-резонансной томографией в пределах предыдущие 12 месяцев.
• Стабильная медикаментозная терапия, определяемая следующим образом: (1) отсутствие добавления или отмены ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина, бета-блокаторов или блокаторов кальциевых каналов в течение 30 дней. (2) Отсутствие изменений в дозировке АПФ, блокаторов ангиотензиновых рецепторов, бета-блокаторов или блокаторов кальциевых каналов более чем на 100% в течение 30 дней.
• Текущая терапия ингибитором АПФ, гидралазином или статином, все из которых, как было показано, снижают толерантность к нитратам.

Критерий исключения:

• Ритм, отличный от синусового (например, мерцательная аритмия).
• Несердечное состояние, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни менее одного года, по мнению врача.
• Текущая или предполагаемая будущая потребность в терапии нитратами.
• Порок клапана (> легкий аортальный или митральный стеноз;> умеренная аортальная или митральная регургитация).
• Гипертрофическая кардиомиопатия.
• Известное инфильтративное или воспалительное заболевание миокарда (амилоид, саркоид).
• Перикардиальное заболевание.
• Первичная легочная артериопатия.
• Перенесли инфаркт миокарда или нестабильную стенокардию, или перенесли чрескожную транслюминальную коронарную ангиографию (ЧТКА) или аортокоронарное шунтирование (АКШ) в течение 60 дней до согласия, или требуется либо ЧТКА, либо АКШ на момент согласия.
• Частота сердечных сокращений (ЧСС) в покое > 100 ударов в минуту.
• Сниженная фракция выброса ЛЖ (ФВ<50%).
• Известное тяжелое заболевание печени (АСТ > 3x нормы, щелочная фосфатаза или билирубин > 2x нормы).
• Пациенты с клинически показанным стресс-тестом, демонстрирующим значительную ишемию в течение года после включения, за которой не последовала чрескожная или хирургическая реваскуляризация.
• Аллергия на изосорбида мононитрат.
• Текущая терапия ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку комбинация нитратов и ингибиторов фосфодиэстеразы может привести к тяжелой гипотензии.
• Терапия розиглитазоном, поскольку эта комбинация не рекомендуется на основании эпидемиологических данных, предполагающих, что она может увеличить риск ишемии миокарда.
• Текущая беременность или положительный тест мочи на беременность. Женщины, забеременевшие во время исследования, будут исключены из исследования.
• Противопоказания к МРТ сердца: (i) клипсы для аневризм центральной нервной системы; (ii) Имплантированные нейростимуляторы; (iii) Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор; (iv) Кохлеарный имплант; (v) Инородное тело глаза (например, металлическая стружка); (vi) Другие имплантированные медицинские устройства: (например, порты для инфузии лекарственных средств); (vii) инсулиновая помпа; viii) металлическая шрапнель или пуля; ix) клаустрофобия; (x) Экстремальное ожирение, из-за которого пациент не может поместиться в сканеры с узким отверстием; (xi) Нежелание пациента проходить МРТ сердца. Все пациенты с металлическими имплантатами будут индивидуально оценены перед МРТ.