Účinek isosorbidmononitrátu na hypertenzi ke zlepšení hypertrofie levé komory, fibrózy a funkce myokardu (ISMN)

Kritéria pro zařazení:

• Systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg.
• Zvýšený hmotnostní index levé komory (definovaný jako >60 g/m1,7 u žen a 80 g/m1,7 u mužů) NEBO tloušťka zadní stěny levé komory >1,4 cm dokumentovaná klinicky indikovaným echokardiografickým vyšetřením nebo zobrazením magnetickou rezonancí v rámci předchozích 12 měsíců.
• Stabilní léčebná terapie, jak je definována: (1) Žádné přidávání nebo odstraňování ACE inhibitorů, blokátorů receptorů angiotenzinu, beta-blokátorů nebo blokátorů kalciových kanálů po dobu 30 dnů. (2) Žádná změna v dávkování ACE, blokátoru angiotenzinových receptorů, betablokátorů nebo blokátorů kalciových kanálů o více než 100 % po dobu 30 dnů.
• Současná léčba ACE inhibitorem, hydralazinem nebo statinem, z nichž všechny prokazatelně snižují toleranci nitrátů.

Kritéria vyloučení:

• Rytmus jiný než sinusový (tj. fibrilace síní).
• Nekardiální stav omezující očekávanou délku života na méně než jeden rok podle posouzení lékaře.
• Současná nebo předpokládaná budoucí potřeba nitrátové terapie.
• Chlopenní onemocnění (> mírná aortální nebo mitrální stenóza; > střední aortální nebo mitrální regurgitace).
• Hypertrofické kardiomyopatie.
• Známé infiltrativní nebo zánětlivé onemocnění myokardu (amyloid, sarkoid).
• Perikardiální onemocnění.
• Primární plicní arteriopatie.
• Měli jste infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris nebo jste podstoupili perkutánní transluminální koronární angiografii (PTCA) nebo bypass koronární artérie (CABG) během 60 dnů před udělením souhlasu nebo vyžadují v době udělení souhlasu buď PTCA nebo CABG.
• Klidová srdeční frekvence (HR) > 100 tepů/min.
• Snížená ejekční frakce LK (EF<50 %).
• Známé těžké onemocnění jater (AST > 3x normální, alkalická fosfatáza nebo bilirubin > 2x normální).
• Pacienti s klinicky indikovaným zátěžovým testem prokazujícím významnou ischémii do jednoho roku od zařazení, po kterém nenásledovala perkutánní nebo chirurgická revaskularizace.
• Alergie na isosorbidmononitrát.
• Současná léčba inhibitory fosfodiesterázy, jako je sildenafil, vardenafil nebo tadalafil, protože kombinace nitrátů a inhibitorů fosfodiesterázy může vést k těžké hypotenzi.
• Léčba rosiglitazonem, protože tato kombinace se nedoporučuje na základě epidemiologických údajů naznačujících, že může zvýšit riziko ischemie myokardu.
• Aktuální těhotenství nebo pozitivní těhotenský test z moči. Ženy, které během studie otěhotní, budou ze studie vyřazeny.
• Kontraindikace pro MRI srdce: (i) klipy aneuryzmat centrálního nervového systému; (ii) implantované nervové stimulátory; (iii) implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor; (iv) Kochleární implantát; (v) Cizí těleso v oku (např. kovové hobliny); (vi) Jiné implantované zdravotnické prostředky: (např. porty pro infuzi léků); (vii) inzulínová pumpa; (viii) Kovový šrapnel nebo střela; (ix) klaustrofobie; (x) Extrémní obezita, která způsobuje, že pacient není schopen se vejít do skenerů s úzkým otvorem; (xi) Neochota pacienta podstoupit MRI srdce. Všichni pacienti s kovovými implantáty budou před MRI individuálně hodnoceni.