Az izoszorbid-mononitrát hatása a magas vérnyomásra a bal kamrai hipertrófia, a fibrózis és a szívizom működésének javítására (ISMN)

Bevételi kritériumok:

• Szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm.
• Megemelkedett bal kamrai tömegindex (a nőknél >60 g/m1,7 és a férfiaknál 80 g/m1,7), VAGY a bal kamrai hátsó fal vastagsága >1,4 cm, amelyet klinikailag indokolt echokardiográfiás vizsgálat vagy mágneses rezonancia képalkotás dokumentált. előző 12 hónap.
• Stabil orvosi terápia a következők meghatározása szerint: (1) ACE-gátlók, angiotenzin-receptor-blokkolók, béta-blokkolók vagy kalciumcsatorna-blokkolók hozzáadása vagy eltávolítása 30 napig nem lehetséges. (2) Az ACE, az angiotenzin-receptor-blokkolók, a béta-blokkolók vagy a kalciumcsatorna-blokkolók adagolása nem változott 100%-nál nagyobb mértékben 30 napig.
• Jelenlegi terápia ACE-gátlóval, hidralazinnal vagy sztatinnal, amelyek mindegyike csökkenti a nitráttoleranciát.

Kizárási kritériumok:

• A szinuszritmustól eltérő ritmus (azaz pitvarfibrilláció).
• Nem szívbetegség, amely a várható élettartamot egy évnél rövidebbre korlátozza, az orvos megítélése szerint.
• A nitrátterápia jelenlegi vagy várható jövőbeni igénye.
• Billentyűbetegség (> enyhe aorta vagy mitralis szűkület; > mérsékelt aorta vagy mitralis regurgitáció).
• Hipertrófiás kardiomiopátia.
• Ismert infiltratív vagy gyulladásos szívizombetegség (amiloid, sarcoid).
• Pericardialis betegség.
• Primer pulmonalis arteriopathia.
• Szívinfarktuson vagy instabil anginán átesett, vagy perkután transzluminális koszorúér angiográfián (PTCA) vagy koszorúér bypass grafton (CABG) esett át a beleegyezés előtt 60 napon belül, vagy a beleegyezés időpontjában PTCA vagy CABG szükséges.
• Nyugalmi pulzusszám (HR) > 100 bpm.
• Csökkentett LV ejekciós frakció (EF<50%).
• Ismert súlyos májbetegség (AST > 3x normál, alkalikus foszfatáz vagy bilirubin > 2x normál).
• Olyan betegek, akiknél klinikailag javallott stresszteszten szignifikáns ischaemiát mutattak ki a felvételt követő egy éven belül, amelyet nem követett perkután vagy sebészeti revascularisatio.
• Allergia az izoszorbid-mononitrátra.
• A jelenlegi foszfodiészteráz-gátlókkal, például szildenafillal, vardenafillal vagy tadalafillal végzett kezelés, mivel a nitrátok és a foszfodiészteráz-gátlók kombinációja súlyos hipotenziót okozhat.
• Roziglitazon terápia, mivel ez a kombináció nem javasolt az epidemiológiai adatok alapján, amelyek arra utalnak, hogy növelheti a myocardialis ischaemia kockázatát.
• Jelenlegi terhesség vagy pozitív vizelet terhességi teszt. Azokat a nőket, akik a vizsgálat során teherbe estek, kivonják a vizsgálatból.
• A szív MRI ellenjavallatai: (i) Központi idegrendszeri aneurizma klipek; (ii) beültetett idegi stimulátorok; (iii) beültetett szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor; (iv) cochleáris implantátum; (v) Szemészeti idegentest (pl. fémforgács); vi. Egyéb beültetett orvostechnikai eszközök: (pl. gyógyszerinfúziós nyílások); (vii) inzulinpumpa; viii. fémreszelék vagy golyó; (ix) klausztrofóbia; (x) Extrém elhízás, amely miatt a beteg nem tud beilleszkedni a keskeny furatú szkennerbe; (xi) A beteg nem hajlandó szív-MRI-vizsgálatra. Minden fém implantátummal rendelkező beteget egyénileg értékelnek az MRI előtt.