Isosorbidimononitraatin vaikutus verenpaineeseen vasemman kammion hypertrofian, fibroosin ja sydänlihaksen toiminnan parantamisessa (ISMN)

Sisällyttämiskriteerit:

• Systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg.
• Kohonnut vasemman kammion massaindeksi (määritelty > 60 g/m1,7 naisilla ja 80 g/m1,7 miehillä) TAI LV:n takaseinämän paksuus > 1,4 cm, joka on dokumentoitu kliinisesti indikoidussa kaikukardiografisessa tutkimuksessa tai magneettikuvauksessa edelliset 12 kuukautta.
• Vakaa lääketieteellinen hoito, joka määritellään seuraavasti: (1) Ei ACE:n estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien, beetasalpaajien tai kalsiumkanavasalpaajien lisäämistä tai poistamista 30 päivään. (2) ACE:n, angiotensiinireseptorin salpaajan, beetasalpaajien tai kalsiumkanavasalpaajien annokset eivät muutu yli 100 % 30 päivään.
• Nykyinen hoito ACE:n estäjällä, hydralatsiinilla tai statiinilla, joiden kaikkien on osoitettu vähentävän nitraattitoleranssia.

Poissulkemiskriteerit:

• Muu rytmi kuin sinusrytmi (eli eteisvärinä).
• Ei-sydänsairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle yhteen vuoteen lääkärin arvion mukaan.
• Nykyinen tai odotettu tuleva nitraattihoidon tarve.
• Läppäsairaus (> lievä aortta- tai mitraalistenoosi; > kohtalainen aortan tai mitraalisen regurgitaatio).
• Hypertrofinen kardiomyopatia.
• Tunnettu infiltratiivinen tai tulehduksellinen sydänlihassairaus (amyloidi, sarkoidi).
• Perikardiaalinen sairaus.
• Primaarinen keuhkojen arteriopatia.
• Sinulla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, tai sinulle on tehty perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angiografia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 60 päivän kuluessa ennen suostumuksen antamista, tai se edellyttää joko PTCA:ta tai CABG:tä suostumuksen ajankohtana.
• Leposyke (HR) > 100 bpm.
• Pienempi LV-ejektiofraktio (EF<50 %).
• Tunnettu vakava maksasairaus (AST > 3x normaali, alkalinen fosfataasi tai bilirubiini > 2x normaali).
• Potilaat, joilla on kliinisesti indikoitu stressitesti, joka osoitti merkittävää iskemiaa vuoden sisällä ilmoittautumisesta, jota ei seurannut perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio.
• Allergia isosorbidimononitraatille.
• Nykyinen hoito fosfodiesteraasiestäjillä, kuten sildenafiililla, vardenafiililla tai tadalafiililla, koska nitraattien ja fosfodiesteraasin estäjien yhdistelmä voi johtaa vakavaan hypotensioon.
• Hoito rosiglitatsonilla, koska tätä yhdistelmää ei suositella epidemiologisten tietojen perusteella, jotka viittaavat siihen, että se saattaa lisätä sydänlihasiskemian riskiä.
• Nykyinen raskaus tai positiivinen virtsan raskaustesti. Naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, keskeytetään kokeesta.
• Vasta-aiheet sydämen MRI:lle: (i) Keskushermoston aneurysmaleikkeitä; (ii) istutetut hermostimulaattorit; (iii) istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori; (iv) sisäkorvaistute; (v) Silmän vieraskappale (esim. metallilastut); (vi) Muut implantoidut lääkinnälliset laitteet: (esim. huumeiden infuusioportit); (vii) insuliinipumppu; (viii) metallisirpaleita tai -luotia; (ix) klaustrofobia; (x) Äärimmäinen liikalihavuus, jonka vuoksi potilas ei mahdu kapeareikäisiin skannereihin; (xi) Potilaan haluttomuus mennä sydämen MRI-tutkimukseen. Kaikki potilaat, joilla on metalliset implantit, arvioidaan yksilöllisesti ennen magneettikuvausta.