Wpływ monoazotanu izosorbidu na nadciśnienie w celu poprawy przerostu lewej komory, zwłóknienia i funkcji mięśnia sercowego (ISMN)

Kryteria przyjęcia:

• Skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg.
• Podwyższony wskaźnik masy lewej komory (definiowany jako >60 g/m1,7 u kobiet i 80 g/m1,7 u mężczyzn) LUB grubość tylnej ściany lewej komory >1,4 cm udokumentowana klinicznie wskazanym badaniem echokardiograficznym lub rezonansem magnetycznym w obrębie poprzednie 12 miesięcy.
• Stabilna terapia medyczna zdefiniowana przez: (1) Brak dodawania lub usuwania inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny, beta-blokerów lub blokerów kanału wapniowego przez 30 dni. (2) Brak zmiany dawki ACE, blokera receptora angiotensyny, beta-blokerów lub blokerów kanału wapniowego o więcej niż 100% przez 30 dni.
• Obecna terapia inhibitorem ACE, hydralazyną lub statyną, z których wszystkie zmniejszają tolerancję azotanów.

Kryteria wyłączenia:

• Rytm inny niż rytm zatokowy (tj. migotanie przedsionków).
• Stan pozasercowy ograniczający oczekiwaną długość życia do mniej niż jednego roku, zgodnie z oceną lekarza.
• Obecna lub przewidywana przyszła potrzeba terapii azotanami.
• Wada zastawki (> łagodne zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej; > umiarkowana niedomykalność zastawki aortalnej lub mitralnej).
• Kardiomiopatia przerostowa.
• Znana naciekowa lub zapalna choroba mięśnia sercowego (amyloid, sarkoid).
• Choroba osierdzia.
• Pierwotna arteriopatia płucna.
• Przeszli zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną lub przeszli przezskórną angiografię wieńcową (PTCA) lub wszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) w ciągu 60 dni przed wyrażeniem zgody lub wymagają PTCA lub CABG w momencie wyrażenia zgody.
• Tętno spoczynkowe (HR) > 100 uderzeń na minutę.
• Zmniejszona frakcja wyrzutowa LV (EF<50%).
• Znana ciężka choroba wątroby (AspAT > 3x normalny, fosfataza zasadowa lub bilirubina > 2x normalny).
• Pacjenci z klinicznie wskazanym testem wysiłkowym wykazującym znaczne niedokrwienie w ciągu roku od włączenia, po którym nie wykonano przezskórnej lub chirurgicznej rewaskularyzacji.
• Alergia na monoazotan izosorbidu.
• Obecna terapia inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak syldenafil, wardenafil lub tadalafil, ponieważ połączenie azotanów i inhibitorów fosfodiesterazy może powodować ciężkie niedociśnienie.
• Terapia rozyglitazonem, ponieważ to skojarzenie nie jest zalecane na podstawie danych epidemiologicznych sugerujących, że może zwiększać ryzyko niedokrwienia mięśnia sercowego.
• Aktualna ciąża lub pozytywny wynik testu ciążowego z moczu. Kobiety, które zajdą w ciążę podczas badania, zostaną wycofane z badania.
• Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego serca: (i) zaciski tętniaka ośrodkowego układu nerwowego; (ii) wszczepione stymulatory nerwowe; (iii) Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator; (iv) Implant ślimakowy; (v) Ciało obce w oku (np. wióry metalowe); (vi) Inne wszczepiane wyroby medyczne: (np. porty infuzyjne leków); (vii) pompa insulinowa; (viii) metalowy odłamek lub kula; (ix) Klaustrofobia; (x) Skrajna otyłość uniemożliwiająca pacjentowi zmieszczenie się w skanerach o wąskim otworze; (xi) Niechęć pacjenta do poddania się MRI serca. Wszyscy pacjenci z metalowymi implantami będą indywidualnie oceniani przed wykonaniem rezonansu magnetycznego.