Effekt af isosorbidmononitrat på hypertension for at forbedre venstre ventrikulær hypertrofi, fibrose og myokardiefunktion (ISMN)

Inklusionskriterier:

• Systolisk blodtryk >140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg.
• Et forhøjet venstre ventrikelmasseindeks (defineret som >60 g/m1,7 hos kvinder og 80 g/m1,7 hos mænd) ELLER LV posterior vægtykkelse >1,4 cm dokumenteret i en klinisk indiceret ekkokardiografisk undersøgelse eller magnetisk resonansscanning i tidligere 12 måneder.
• Stabil medicinsk terapi som defineret ved: (1) Ingen tilføjelse eller fjernelse af ACE-hæmmere, angiotensinreceptorblokkere, betablokkere eller calciumkanalblokkere i 30 dage. (2) Ingen ændring i dosis af ACE, angiotensin-receptorblokker, betablokkere eller calciumkanalblokkere på mere end 100 % i 30 dage.
• Nuværende behandling med en ACE-hæmmer, hydralazin eller en statin, som alle har vist sig at reducere nitrat-tolerance.

Ekskluderingskriterier:

• Anden rytme end sinusrytme (dvs. atrieflimren).
• Ikke-kardiel tilstand, der begrænser den forventede levetid til mindre end et år, pr. læges vurdering.
• Nuværende eller forventet fremtidigt behov for nitratbehandling.
• Klapsygdom (> mild aorta- eller mitralstenose; > moderat aorta- eller mitralregurgitation).
• Hypertrofisk kardiomyopati.
• Kendt infiltrativ eller inflammatorisk myokardiesygdom (amyloid, sarcoid).
• Perikardiesygdom.
• Primær pulmonal arteriopati.
• Har oplevet et myokardieinfarkt eller ustabil angina, eller har gennemgået perkutan transluminal koronar angiografi (PTCA) eller koronar bypasstransplantation (CABG) inden for 60 dage før samtykke, eller kræver enten PTCA eller CABG på tidspunktet for samtykke.
• Hvilepuls (HR) > 100 slag/min.
• En reduceret LV ejektionsfraktion (EF<50%).
• Kendt alvorlig leversygdom (AST > 3x normal, alkalisk fosfatase eller bilirubin > 2x normal).
• Patienter med en klinisk indiceret stresstest, der viser signifikant iskæmi inden for et år efter indskrivningen, som ikke blev efterfulgt af perkutan eller kirurgisk revaskularisering.
• Allergi over for isosorbidmononitrat.
• Nuværende behandling med phosphodiesterasehæmmere, såsom sildenafil, vardenafil eller tadalafil, da kombinationen af ​​nitrater og phosphodiesterasehæmmere kan resultere i alvorlig hypotension.
• Behandling med rosiglitazon, da denne kombination ikke anbefales baseret på epidemiologiske data, der tyder på, at det kan øge risikoen for myokardieiskæmi.
• Aktuel graviditet eller en positiv uringraviditetstest. Kvinder, der bliver gravide under undersøgelsen, vil blive udelukket fra forsøget.
• Kontraindikationer til en hjerte-MRI: (i) aneurismeklemmer i centralnervesystemet; (ii) implanterede neurale stimulatorer; (iii) implanteret pacemaker eller defibrillator; (iv) Cochleært implantat; (v) Okulært fremmedlegeme (f.eks. metalspåner); (vi) Andet implanteret medicinsk udstyr: (f.eks. lægemiddelinfusionsporte); (vii) insulinpumpe; (viii) metalsplinter eller kugler; (ix) klaustrofobi; (x) Ekstrem fedme, der gør patienten ude af stand til at passe ind i smalborede scannere; (xi) Patientens manglende vilje til at gennemgå en hjerte-MR. Alle patienter med metalliske implantater vil blive individuelt evalueret forud for MR.