Effect van isosorbide-mononitraat op hypertensie om linkerventrikelhypertrofie, fibrose en myocardfunctie te verbeteren (ISMN)

Inclusiecriteria:

• Systolische bloeddruk >140 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg.
• Een verhoogde linkerventrikelmassa-index (gedefinieerd als >60 g/m1,7 bij vrouwen en 80 g/m1,7 bij mannen) OF LV-achterwanddikte >1,4 cm gedocumenteerd in een klinisch geïndiceerd echocardiografisch onderzoek of magnetische resonantie beeldvormingsscan binnen de voorgaande 12 maanden.
• Stabiele medische therapie zoals gedefinieerd door: (1) Geen toevoeging of verwijdering van ACE-remmers, angiotensinereceptorblokkers, bètablokkers of calciumantagonisten gedurende 30 dagen. (2) Gedurende 30 dagen geen wijziging in de dosering van ACE, angiotensine-receptorblokkers, bètablokkers of calciumantagonisten van meer dan 100%.
• Huidige therapie met een ACE-remmer, hydralazine of een statine, waarvan is aangetoond dat ze allemaal de nitraattolerantie verminderen.

Uitsluitingscriteria:

• Ritme anders dan sinusritme (d.w.z. boezemfibrilleren).
• Niet-cardiale aandoening die de levensverwachting beperkt tot minder dan een jaar, volgens het oordeel van de arts.
• Huidige of verwachte toekomstige behoefte aan nitraattherapie.
• Klepaandoening (> lichte aorta- of mitralisklepstenose; > matige aorta- of mitralisinsufficiëntie).
• Hypertrofische cardiomyopathie.
• Bekende infiltratieve of inflammatoire myocardziekte (amyloïde, sarcoïd).
• Pericardiale ziekte.
• Primaire pulmonale arteriopathie.
• Een myocardinfarct of onstabiele angina pectoris hebben gehad, of percutane transluminale coronaire angiografie (PTCA) of coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan binnen 60 dagen voorafgaand aan de toestemming, of PTCA of CABG nodig hebben op het moment van toestemming.
• Rusthartslag (HR) > 100 bpm.
• Een verminderde LV ejectiefractie (EF<50%).
• Bekende ernstige leverziekte (ASAT > 3x normaal, alkalische fosfatase of bilirubine > 2x normaal).
• Patiënten met een klinisch geïndiceerde stresstest die binnen een jaar na inschrijving significante ischemie aantoonde die niet werd gevolgd door percutane of chirurgische revascularisatie.
• Allergie voor isosorbide-mononitraat.
• Huidige therapie met fosfodiësteraseremmers, zoals sildenafil, vardenafil of tadalafil, aangezien de combinatie van nitraten en fosfodiësteraseremmers kan leiden tot ernstige hypotensie.
• Therapie met rosiglitazon, aangezien deze combinatie niet wordt aanbevolen op basis van epidemiologische gegevens die suggereren dat deze combinatie het risico op myocardischemie kan verhogen.
• Huidige zwangerschap of een positieve urinezwangerschapstest. Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger worden, worden uit het onderzoek gestaakt.
• Contra-indicaties voor een cardiale MRI: (i) Aneurysmaclips van het centrale zenuwstelsel; (ii) geïmplanteerde neurale stimulatoren; (iii) geïmplanteerde pacemaker of defibrillator; (iv) Cochleair implantaat; (v) Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen); (vi) Andere geïmplanteerde medische hulpmiddelen: (bijv. infuuspoorten voor medicijnen); (vii) insulinepomp; (viii) Metalen granaatscherven of kogels; (ix) claustrofobie; (x) Extreme zwaarlijvigheid waardoor de patiënt niet in smalle scanners past; (xi) Onwil van de patiënt om een ​​cardiale MRI te ondergaan. Alle patiënten met metalen implantaten zullen voorafgaand aan de MRI individueel worden beoordeeld.