ウィンザー レーザー カテーテルのヒト研究における最初のもの: ステント内再狭窄の治療におけるウィンザー レーザー カテーテルの安全性と性能を評価するための将来のレジストリ

包含基準:

1. -患者の年齢が18歳以上。
2. ラザフォード カテゴリ 2-4。
3. 被験者は研究の性質を知らされ、参加に同意し、倫理委員会が承認したインフォームドコンセントフォームに署名しました。
4. -50％を超える狭窄と定義された有意なISRの文書化および診断用血管造影または二重超音波によって決定された長さが5cmを超える。
5. SFA の小孔から脛腓骨幹の 1 cm 上まで伸びる大腿膝窩セグメントに、以前に展開された裸のニチノール ステント。 ガイドワイヤは、ターゲット治療セグメントをうまく通過するか、標準的なサポート カテーテル交差技術を使用して交差することができます。 ガイドワイヤーへのアクセスは、対側、同側、または逆行性アプローチによって得られます。 逆行性ガイドワイヤー アプローチを使用して標的病変を横断する場合は、Winsor レーザー カテーテルによる治療の前に、ガイドワイヤーの交換と順行性アプローチが必要です。
6. 足への流出を伴うセグメント全体の狭窄が 50% 未満であると定義される 1 つまたは複数の開存性脛骨血管。
7. -最終残留狭窄<30％として定義される流入病変の治療の成功。

除外基準:

1. 患者は妊娠しています。
2. -制御不能な凝固亢進状態が知られているか、輸血を拒否しています。
3. -医師の判断で安全な経皮的介入を妨げる併存疾患。
4. ガイドワイヤー以外の交差装置は、カテーテルをサポートします。
5. -血管造影法で評価したタイプ4または5のステント骨折。
6. 標的病変は、覆われたステント内にあります。
7. 急性肢虚血