Winsor 레이저 카테터에 대한 인간 연구 최초: 스텐트 내 재협착 치료에서 Winsor 레이저 카테터의 안전성과 성능을 평가하기 위한 전향적 등록

포함 기준:

1. 환자 연령 ≥ 18세.
2. 러더퍼드 범주 2-4.
3. 피험자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 참여에 동의했으며 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
4. >50% 협착증 및 진단 혈관 조영술 또는 듀플렉스 초음파에 의해 결정된 길이 >5cm로 정의된 유의미한 ISR의 문서화.
5. SFA의 소공에서 경골 비골 몸통 위 1cm까지 연장되는 대퇴 슬와 부분에 이전에 배치된 베어 니티놀 스텐트(들). 가이드와이어가 목표 치료 부위를 성공적으로 통과했거나 표준 지지 카테터 교차 기술을 사용하여 교차할 수 있고 실제 루멘 내에 있고 스텐트 스트럿을 통해 배치되지 않는 것으로 혈관 조영술에 기록되어 있습니다. 가이드와이어 접근은 반대측, 동측 또는 역행 접근법을 통해 얻을 수 있습니다. 표적 병변을 횡단하기 위해 역행 가이드와이어 접근법을 사용하는 경우 Winsor 레이저 카테터로 치료하기 전에 가이드와이어 교환 및 전방 접근법이 필요합니다.
6. 발로 유출되는 분절 전체에 걸쳐 50% 미만의 협착으로 정의된 하나 이상의 경골 개방 혈관(들).
7. 30% 미만의 최종 잔류 협착증으로 정의된 유입 병변의 성공적인 치료.

제외 기준:

1. 환자가 임신 중입니다.
2. 제어할 수 없는 과응고 상태가 알려져 있거나 수혈을 거부합니다.
3. 의사의 판단에 따라 안전한 경피 개입을 배제하는 동반 질환.
4. 가이드와이어 이외의 교차 장치는 카테터를 지원합니다.
5. 혈관조영술로 평가한 유형 4 또는 5 스텐트 골절.
6. 대상 병변은 덮힌 스텐트 내에 있습니다.
7. 급성 사지 허혈