První ve studii Winsorova laserového katétru na lidech: Prospektivní registr pro hodnocení bezpečnosti a výkonu Winsorova laserového katétru při léčbě restenózy ve stentu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk pacienta ≥ 18 let.
2. Rutherford kategorie 2-4.
3. Subjekt byl informován o povaze studie, souhlasí s účastí a podepsal informovaný souhlas schválený etickou komisí.
4. Dokumentace významného ISR definovaného jako >50% stenóza a >5 cm na délku stanovenou diagnostickým angiogramem nebo duplexním ultrazvukem.
5. Dříve umístěný holý nitinolový stent (stenty) ve femoropopliteálním segmentu sahající od ústí SFA do 1 cm nad tibioperoneálním kmenem. Vodicí drát úspěšně prošel cílovým léčebným segmentem nebo je schopen procházet pomocí standardních technik křížení podpůrného katétru, je angiograficky zdokumentováno, že je uvnitř skutečného lumen a není umístěn přes vzpěry stentu. Přístup k vodicímu drátu lze získat kontralaterálním, ipsilaterálním nebo retrográdním přístupem. Pokud je k protnutí cílové léze použit retrográdní přístup s vodicím drátem, je před léčbou laserovým katetrem Winsor nutná výměna vodicího drátu a antegrádní přístup.
6. Jedna nebo více průchodných tibiálních cév definovaných jako <50% stenóza v celém segmentu s výtokem do nohy.
7. Úspěšná léčba jakékoli přítokové léze (lézí) definované jako konečná reziduální stenóza <30 %.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientka je těhotná.
2. Má známý nekontrolovatelný hyperkoagulační stav nebo odmítá krevní transfuzi.
3. Jakýkoli komorbidní stav, který podle úsudku lékaře vylučuje bezpečnou perkutánní intervenci.
4. Křižující zařízení jiná než podpůrné katetry s vodicím drátem.
5. Zlomenina stentu typu 4 nebo 5 hodnocená angiograficky.
6. Cílová léze se nachází v zakrytém stentu.
7. Akutní ischemie končetiny