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救急部門 (ED) における高齢者の疼痛管理の改善

2015年11月4日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

ED 設定における高齢者の急性疼痛管理の改善

この探索的研究の目的は、電子臨床意思決定支援を ED 設定の成人の定期的な臨床疼痛ケアに統合する可能性を判断し、そのような臨床意思決定支援が ED の疼痛治療の結果を改善するのに有効かどうかに関するデータを収集することです。 重度の腹痛を訴える成人患者に急性疼痛ケアを提供するよう医師に促す電子疼痛ケアアラート(ePCA)の使用を、臨床医が通常の ED ケアで診察する患者と比較します。

仮説: ePCA は、患者の急性疼痛ケアの質を向上させます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、高齢者の腹痛患者の急性疼痛ケアの結果に対する、電子的疼痛ケアアラート(ePCA)と「疼痛キーセプト」(つまり、臨床医の文書テンプレート内に埋め込まれた疼痛ケアの概念/アルゴリズム)介入とルーチンケアの組み合わせの有効性を比較します。激痛。

仮説: ePCA とペイン キーセプトは、急性疼痛ケアの質を改善します (つまり、疼痛評価と疼痛治療の改善を含む高齢者の疼痛ケアの品質指標 (より良い疼痛評価文書、鎮痛薬の早期投与、疼痛レベルの大幅な低減))。重度の痛みを伴う高齢者の腹痛患者に。

研究デザイン: これは、介入と通常の臨床ケア (コントロール) の探索的無作為化試験です。

  1. (介入前の腹痛ケアのベースライン): ePCA の実装前に、腹痛患者のベースライン Epic プロセスの腹痛ケア対策が 4 か月間収集されます。 ベースラインの患者関連および腹痛治療データを決定するために、研究変数が収集されます。 ベースライン データは 2 つの目的で使用されます。 1.) 介入後に受けた疼痛ケアの質の改善があるかどうか、および 2.) ePCA を受けていない対照 (通常のケア) 医師 (つまり、介入期間が終了した後) との治療普及効果があるかどうかを判断すること。は、対照群と介入前のベースライン群で見つかった疼痛ケアの結果のプロセスの違いです)。
  2. これは、重度の腹痛を持つ成人の ED 疼痛ケアを改善するための ePCA の有効性に関するパイロット データを収集する無作為化比較有効性試験です。 ePCA 介入の効果を調査するために、アラートは Epic EMR (電子医療記録) で指定されたグループにランダムに割り当てられる常駐医師にランダム化されます (つまり、アラートは一部の居住者に対してトリガーされ、トリガーされません)。研究期間全体の他の居住者のための(通常のケア))。 両方のグループは、BPA が介入と制御のために統合されるかどうかを除いて、すべての方法 (つまり、文書化と注文) で同等の特権を持ちます。 治験責任医師は無作為割付けについて盲検化され、被験者(常駐医師)は研究目的について盲検化されます。 居住者は、最初にランダム化された腕に常に残ります。

分析の単位は ED の訪問になります。 疼痛治療の結果に対する ePCA の影響を研究するために、腹痛患者からの前向き調査、Epic および MSDW からの自動データ レポート、および医療記録のレビューにより、パイロット データが収集されます。 登録および同意された適格な被験者は、EDからの退院時に、疼痛スコア、鎮痛薬への欲求、および疼痛ケアへの満足度に関して調査されます。 外科および救急医学 (EM) の文献からの証拠は、早期の鎮痛が臨床診断を曖昧にせず、診断の遅延をもたらさず、インフォームド コンセントを妨げないことを示していますが、一部の臨床医は、鎮痛が診断所見を覆い隠したり、同意を無効にします。 このため、患者が外科的診察を必要としたかどうかのデータも収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4693

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

常駐医師は、次の場合に含まれます。

  • 彼らはマウント サイナイの ED にある Icahn School of Medicine の成人患者にケアを提供しています。

以下の場合、患者は調査および/または医療記録のレビューに登録されます。

  • マウント サイナイの ED の Icahn School of Medicine で診察を受けたすべての成人 (20 歳以上) の患者
  • 激しい痛みを伴う (0-10 の言葉による痛みの尺度で 10 以上、0 = なし、10 = 深刻)
  • 腹痛の主訴は、遡及的および/または医療記録のレビュー、およびED退院時の前向き調査の対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ePCAとPainキーセプト介入
研究で設計された ePCA およびペインキーセプト介入は、患者の ED 訪問中に電子医療記録に組み込まれます
研究によって設計された ePCA と痛みのキーセプト介入は、患者の ED 訪問中に電子カルテに組み込まれます。
介入なし:いつものお手入れ
研究によって設計された ePCA および疼痛キーセプト介入は、患者の ED 訪問中に電子カルテに埋め込まれません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛命令
時間枠:ED訪問時
疼痛治療の結果 - 鎮痛薬の注文状況
ED訪問時
鎮痛投与
時間枠:ED訪問時
疼痛治療の成果 - ED到着から鎮痛薬投与までの時間
ED訪問時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の疼痛ケアの満足度
時間枠:ED訪問時
有資格の被験者は、疼痛スコア、鎮痛薬に対する欲求、および疼痛ケアへの満足度に関して、ED退院時に調査されます。
ED訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ula Y Hwang, MD, MPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月4日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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