Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání bolesti u starších dospělých na pohotovostním oddělení (ED)

4. listopadu 2015 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Zlepšení zvládání akutní bolesti u starších dospělých v prostředí ED

Cílem této průzkumné studie je určit proveditelnost integrace elektronické podpory klinického rozhodování do rutinní klinické péče o bolest u dospělých v prostředí ED a shromáždit údaje o tom, zda je taková podpora klinického rozhodování účinná při zlepšování výsledků péče o bolest u ED. Použití elektronické výstrahy pro péči o bolest (ePCA), která vyzývá lékaře k poskytování akutní péče o bolesti u dospělých pacientů se stížnostmi na silnou bolest břicha, bude srovnáno s pacienty, které navštěvují lékaři s běžnou péčí o ED.

Hypotéza: ePCA zlepší kvalitu péče o akutní bolest pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie porovná účinnost intervence kombinovaného elektronického upozornění na bolest (ePCA) a „klíčových konceptů bolesti“ (tj. integrovaných konceptů/algoritmů péče o bolest v šablonách klinické dokumentace) s rutinní péčí na výsledky akutní péče o bolest u geriatrických pacientů s bolestí břicha v silná bolest.

Hypotéza: ePCA a bolest keycept zlepší kvalitu péče o akutní bolest (tj. indikátory kvality péče o geriatrickou bolest, které zahrnují lepší hodnocení bolesti a léčbu bolesti (lepší dokumentace hodnocení bolesti, dřívější podávání analgetik, větší snížení úrovně bolesti)) pro geriatrické pacienty s bolestmi břicha se silnou bolestí.

Design studie: Toto je explorativní randomizovaná studie intervence versus obvyklá klinická péče (kontrola).

  1. (Základní linie péče o bolesti břicha před intervencí): Před jakoukoli implementací ePCA budou po dobu 4 měsíců shromažďovány základní hodnoty Epického procesu opatření pro léčbu bolesti u pacientů s bolestí břicha. Proměnné studie budou shromážděny za účelem stanovení výchozích dat týkajících se pacienta a péče o bolesti břicha. Výchozí data budou použita pro dva účely. Zjistit, zda: 1.) došlo ke zlepšení kvality poskytované péče o bolest po intervenci a 2.) jsou účinky léčby difúzní s kontrolními (rutinní péče) lékaři, kteří nedostávají ePCA (tj. po uplynutí doby intervence byly zjištěny rozdíly v procesu výsledků léčby bolesti u kontrolní skupiny oproti základní skupině před intervencí).
  2. Půjde o randomizovanou srovnávací studii účinnosti, která bude shromažďovat pilotní data o účinnosti ePCA při léčbě bolesti při ED u dospělých se silnou bolestí břicha. Aby bylo možné prozkoumat účinek zásahu ePCA, bude výstraha náhodně rozdělena mezi REZIDENTNÍ lékaře, kteří budou náhodně přiřazeni do skupin určených v Epic EMR (elektronický lékařský záznam) (tj. výstraha bude pro některé rezidenty spuštěna a nespustí se pro ostatní obyvatele (obvyklá péče) po celou dobu studia). Obě skupiny budou mít stejná privilegia ve všech směrech (tj. dokumentace a objednávání), kromě toho, že BPA budou nebo nebudou integrovány pro zásah vs. Zkoušející budou zaslepeni vůči randomizačním přiřazením a subjekty (rezidentní lékaři) budou zaslepeni vůči studijním cílům. Rezidenti vždy zůstanou ve své původní randomizované větvi.

Jednotkou analýzy bude návštěva ED. Ke studiu dopadu ePCA na výsledky péče o bolest budou shromážděny pilotní údaje s prospektivním průzkumem od pacientů s bolestí břicha, automatickými datovými zprávami od společností Epic a MSDW a přezkoumáním lékařských záznamů. U oprávněných subjektů zařazených a schválených bude při propuštění z ED proveden průzkum s ohledem na skóre bolesti, touhu po analgetické medikaci a spokojenost s péčí o bolest. Zatímco důkazy z literatury chirurgické a urgentní medicíny (EM) naznačují, že časná analgezie nezatemňuje klinické diagnózy, nezpůsobuje zpoždění v diagnostice ani nebrání informovanému souhlasu, někteří lékaři mohou analgezii odepřít kvůli přetrvávajícímu mylnému přesvědčení, že analgezie může maskovat diagnostické nálezy nebo zrušit souhlas. Z tohoto důvodu budou také shromažďovány údaje o tom, zda pacient vyžadoval chirurgickou konzultaci či nikoli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4693

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rezidentní lékaři budou zahrnuti, pokud:

  • poskytují péči dospělým pacientům na Icahn School of Medicine na Mount Sinai's ED.

Pacienti budou zapsáni k průzkumu a/nebo kontrole zdravotních záznamů, pokud

  • Všichni dospělí (≥20 let) pacienti pozorovaní na Icahn School of Medicine na Mount Sinai's ED
  • se silnou bolestí (≥10 na verbální stupnici bolesti 0-10, 0=žádná, 10=silná)
  • a hlavní stížnosti na bolesti břicha budou způsobilé pro retrospektivní a/nebo lékařskou kontrolu a prospektivní vyšetření při propuštění na ED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence ePCA a Pain keycept
EPCA navržená ve studii a intervence proti bolesti jsou začleněny do elektronického lékařského záznamu během návštěvy pacienta na ED
EPCA navržená ve studii a intervence proti bolesti jsou začleněny do elektronického lékařského záznamu během návštěvy pacienta na ED.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Do elektronického lékařského záznamu během návštěvy pacienta na ED není začleněna žádná studie navržená ePCA a intervence proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednávka na analgezii
Časové okno: na návštěvě ED
výsledky léčby bolesti - stav objednávky analgetik
na návštěvě ED
Administrace analgezie
Časové okno: na návštěvě ED
výsledky léčby bolesti - Časy od příchodu ED do podání analgetik
na návštěvě ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s péčí o pacienty
Časové okno: na návštěvě ED
Způsobilé subjekty budou při propuštění na ED vyšetřeny s ohledem na skóre bolesti, touhu po analgetické medikaci a spokojenost s péčí o bolest.
na návštěvě ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o bolesti břicha

Klinické studie na Intervence ePCA a Pain keycept

Předplatit