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Mejora del manejo del dolor para adultos mayores en el departamento de emergencias (ED)

4 de noviembre de 2015 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mejora del manejo del dolor agudo para adultos mayores en el entorno de urgencias

Los objetivos de este estudio exploratorio son determinar la viabilidad de integrar el soporte de decisiones clínicas electrónicas en la atención clínica rutinaria del dolor para adultos en el entorno de urgencias y recopilar datos sobre si dicho soporte de decisiones clínicas es eficaz o no para mejorar los resultados de la atención del dolor en el servicio de urgencias. Se comparará el uso de una alerta electrónica de atención del dolor (ePCA) que incita a los médicos a brindar atención del dolor agudo a pacientes adultos con quejas de dolor abdominal intenso con pacientes atendidos por médicos con atención de rutina en el servicio de urgencias.

Hipótesis: El ePCA mejorará la calidad de la atención del dolor agudo para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparará la efectividad de la intervención combinada de alerta electrónica de atención del dolor (ePCA) y "conceptos clave del dolor" (es decir, conceptos/algoritmos integrados de atención del dolor dentro de las plantillas de documentación del médico) versus la atención de rutina en los resultados de la atención del dolor agudo para pacientes geriátricos con dolor abdominal en dolor severo.

Hipótesis: El ePCA y el concepto clave del dolor mejorarán la calidad de la atención del dolor agudo (es decir, indicadores de calidad de la atención del dolor geriátrico que incluyen una mejor evaluación y tratamiento del dolor (mejor documentación de la evaluación del dolor, administración más temprana de analgésicos, mayor reducción de los niveles de dolor)) para pacientes geriátricos con dolor abdominal con dolor intenso.

Diseño del estudio: Este es un ensayo aleatorizado exploratorio de la intervención frente a la atención clínica habitual (control).

  1. (Línea base de atención del dolor abdominal antes de la intervención): antes de cualquier implementación de la ePCA, se recopilará la línea base del proceso Epic de medidas de atención del dolor para pacientes con dolor abdominal durante un período de 4 meses. Las variables del estudio se recopilarán para determinar los datos iniciales de atención del dolor abdominal y relacionados con el paciente. Los datos de referencia se utilizarán con dos propósitos. Para determinar si: 1.) hay una mejora en la calidad de la atención del dolor recibida después de la intervención y 2.) hay efectos de difusión del tratamiento con los médicos de control (atención de rutina) que no reciben ePCA (es decir, después de que el período de intervención ha terminado). comenzaron, son las diferencias en el proceso de los resultados de la atención del dolor encontradas para el grupo de control versus el grupo inicial previo a la intervención).
  2. Este será un ensayo aleatorizado de eficacia comparativa que recopilará datos piloto sobre la eficacia de la ePCA para mejorar la atención del dolor en el servicio de urgencias para adultos con dolor abdominal intenso. Para estudiar el efecto de la intervención ePCA, la alerta se asignará aleatoriamente a los médicos RESIDENTES, quienes se asignarán aleatoriamente a grupos designados en Epic EMR (registro médico electrónico) (es decir, la alerta se activará para algunos residentes y no se activará para otros residentes (atención habitual) durante todo el período de estudio). Ambos grupos tendrán los mismos privilegios en todos los sentidos (es decir, documentación y pedidos), excepto que los BPA se integrarán o no para la intervención frente al control. Los investigadores estarán cegados a las asignaciones de aleatorización y los sujetos (médicos residentes) estarán cegados a los objetivos del estudio. Los residentes siempre permanecerán en su brazo aleatorio inicial.

La unidad de análisis será la visita al SU. Para estudiar el impacto de ePCA en los resultados de la atención del dolor, se recopilarán datos piloto con una encuesta prospectiva de pacientes con dolor abdominal, informes de datos automatizados de Epic y MSDW y revisión de registros médicos. Los sujetos elegibles inscritos y autorizados serán encuestados al momento del alta del ED con respecto a las puntuaciones de dolor, el deseo de medicación analgésica y la satisfacción con el tratamiento del dolor. Si bien la evidencia de la literatura de Medicina Quirúrgica y de Emergencia (EM) indica que la analgesia temprana no oscurece los diagnósticos clínicos, no genera retrasos en el diagnóstico ni impide el consentimiento informado, algunos médicos pueden negar la analgesia debido a la creencia errónea continua de que la analgesia puede enmascarar los hallazgos del diagnóstico o invalidar el consentimiento. Por ello, también se recogerán datos de si el paciente precisó o no consulta quirúrgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4693

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los médicos residentes serán incluidos si:

  • brindan atención a pacientes adultos en la Escuela de Medicina Icahn en el ED de Mount Sinai.

Se inscribirá a los pacientes para la encuesta y/o la revisión de registros médicos si

  • Todos los pacientes adultos (≥20 años) atendidos en la Escuela de Medicina Icahn en el ED de Mount Sinai
  • con dolor severo (≥10 en una escala de dolor verbal de 0-10, 0=ninguno, 10=severo)
  • y las quejas principales de dolor abdominal serán elegibles para una revisión retrospectiva y/o de registros médicos y una encuesta prospectiva al alta del servicio de urgencias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención ePCA y Pain keycept
Las intervenciones de ePCA y dolor keycept diseñadas por el estudio están integradas en el registro médico electrónico durante la visita del paciente a la sala de emergencias
Las intervenciones de ePCA y dolor keycept diseñadas por el estudio se integran en la historia clínica electrónica durante la visita del paciente al servicio de urgencias.
Sin intervención: Cuidado usual
Ningún estudio diseñó ePCA y las intervenciones de dolor keycept están integradas en el registro médico electrónico durante la visita del paciente a la sala de emergencias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orden de analgesia
Periodo de tiempo: en la visita al servicio de urgencias
resultados de la atención del dolor: estado de pedido de medicamentos analgésicos
en la visita al servicio de urgencias
Administración de Analgesia
Periodo de tiempo: en la visita al servicio de urgencias
resultados de la atención del dolor: tiempos desde la llegada al servicio de urgencias hasta la administración de medicamentos analgésicos
en la visita al servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el cuidado del dolor del paciente
Periodo de tiempo: en la visita al servicio de urgencias
Los sujetos elegibles serán encuestados en el momento del alta del ED con respecto a las puntuaciones de dolor, el deseo de medicación analgésica y la satisfacción con el tratamiento del dolor.
en la visita al servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado del dolor abdominal

Ensayos clínicos sobre Intervención ePCA y Pain keycept

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