- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01962610
Mejora del manejo del dolor para adultos mayores en el departamento de emergencias (ED)
Mejora del manejo del dolor agudo para adultos mayores en el entorno de urgencias
Los objetivos de este estudio exploratorio son determinar la viabilidad de integrar el soporte de decisiones clínicas electrónicas en la atención clínica rutinaria del dolor para adultos en el entorno de urgencias y recopilar datos sobre si dicho soporte de decisiones clínicas es eficaz o no para mejorar los resultados de la atención del dolor en el servicio de urgencias. Se comparará el uso de una alerta electrónica de atención del dolor (ePCA) que incita a los médicos a brindar atención del dolor agudo a pacientes adultos con quejas de dolor abdominal intenso con pacientes atendidos por médicos con atención de rutina en el servicio de urgencias.
Hipótesis: El ePCA mejorará la calidad de la atención del dolor agudo para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará la efectividad de la intervención combinada de alerta electrónica de atención del dolor (ePCA) y "conceptos clave del dolor" (es decir, conceptos/algoritmos integrados de atención del dolor dentro de las plantillas de documentación del médico) versus la atención de rutina en los resultados de la atención del dolor agudo para pacientes geriátricos con dolor abdominal en dolor severo.
Hipótesis: El ePCA y el concepto clave del dolor mejorarán la calidad de la atención del dolor agudo (es decir, indicadores de calidad de la atención del dolor geriátrico que incluyen una mejor evaluación y tratamiento del dolor (mejor documentación de la evaluación del dolor, administración más temprana de analgésicos, mayor reducción de los niveles de dolor)) para pacientes geriátricos con dolor abdominal con dolor intenso.
Diseño del estudio: Este es un ensayo aleatorizado exploratorio de la intervención frente a la atención clínica habitual (control).
- (Línea base de atención del dolor abdominal antes de la intervención): antes de cualquier implementación de la ePCA, se recopilará la línea base del proceso Epic de medidas de atención del dolor para pacientes con dolor abdominal durante un período de 4 meses. Las variables del estudio se recopilarán para determinar los datos iniciales de atención del dolor abdominal y relacionados con el paciente. Los datos de referencia se utilizarán con dos propósitos. Para determinar si: 1.) hay una mejora en la calidad de la atención del dolor recibida después de la intervención y 2.) hay efectos de difusión del tratamiento con los médicos de control (atención de rutina) que no reciben ePCA (es decir, después de que el período de intervención ha terminado). comenzaron, son las diferencias en el proceso de los resultados de la atención del dolor encontradas para el grupo de control versus el grupo inicial previo a la intervención).
- Este será un ensayo aleatorizado de eficacia comparativa que recopilará datos piloto sobre la eficacia de la ePCA para mejorar la atención del dolor en el servicio de urgencias para adultos con dolor abdominal intenso. Para estudiar el efecto de la intervención ePCA, la alerta se asignará aleatoriamente a los médicos RESIDENTES, quienes se asignarán aleatoriamente a grupos designados en Epic EMR (registro médico electrónico) (es decir, la alerta se activará para algunos residentes y no se activará para otros residentes (atención habitual) durante todo el período de estudio). Ambos grupos tendrán los mismos privilegios en todos los sentidos (es decir, documentación y pedidos), excepto que los BPA se integrarán o no para la intervención frente al control. Los investigadores estarán cegados a las asignaciones de aleatorización y los sujetos (médicos residentes) estarán cegados a los objetivos del estudio. Los residentes siempre permanecerán en su brazo aleatorio inicial.
La unidad de análisis será la visita al SU. Para estudiar el impacto de ePCA en los resultados de la atención del dolor, se recopilarán datos piloto con una encuesta prospectiva de pacientes con dolor abdominal, informes de datos automatizados de Epic y MSDW y revisión de registros médicos. Los sujetos elegibles inscritos y autorizados serán encuestados al momento del alta del ED con respecto a las puntuaciones de dolor, el deseo de medicación analgésica y la satisfacción con el tratamiento del dolor. Si bien la evidencia de la literatura de Medicina Quirúrgica y de Emergencia (EM) indica que la analgesia temprana no oscurece los diagnósticos clínicos, no genera retrasos en el diagnóstico ni impide el consentimiento informado, algunos médicos pueden negar la analgesia debido a la creencia errónea continua de que la analgesia puede enmascarar los hallazgos del diagnóstico o invalidar el consentimiento. Por ello, también se recogerán datos de si el paciente precisó o no consulta quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos residentes serán incluidos si:
- brindan atención a pacientes adultos en la Escuela de Medicina Icahn en el ED de Mount Sinai.
Se inscribirá a los pacientes para la encuesta y/o la revisión de registros médicos si
- Todos los pacientes adultos (≥20 años) atendidos en la Escuela de Medicina Icahn en el ED de Mount Sinai
- con dolor severo (≥10 en una escala de dolor verbal de 0-10, 0=ninguno, 10=severo)
- y las quejas principales de dolor abdominal serán elegibles para una revisión retrospectiva y/o de registros médicos y una encuesta prospectiva al alta del servicio de urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención ePCA y Pain keycept
Las intervenciones de ePCA y dolor keycept diseñadas por el estudio están integradas en el registro médico electrónico durante la visita del paciente a la sala de emergencias
|
Las intervenciones de ePCA y dolor keycept diseñadas por el estudio se integran en la historia clínica electrónica durante la visita del paciente al servicio de urgencias.
|
Sin intervención: Cuidado usual
Ningún estudio diseñó ePCA y las intervenciones de dolor keycept están integradas en el registro médico electrónico durante la visita del paciente a la sala de emergencias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Orden de analgesia
Periodo de tiempo: en la visita al servicio de urgencias
|
resultados de la atención del dolor: estado de pedido de medicamentos analgésicos
|
en la visita al servicio de urgencias
|
Administración de Analgesia
Periodo de tiempo: en la visita al servicio de urgencias
|
resultados de la atención del dolor: tiempos desde la llegada al servicio de urgencias hasta la administración de medicamentos analgésicos
|
en la visita al servicio de urgencias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción con el cuidado del dolor del paciente
Periodo de tiempo: en la visita al servicio de urgencias
|
Los sujetos elegibles serán encuestados en el momento del alta del ED con respecto a las puntuaciones de dolor, el deseo de medicación analgésica y la satisfacción con el tratamiento del dolor.
|
en la visita al servicio de urgencias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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