- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01962610
Улучшение обезболивания у пожилых людей в отделении неотложной помощи (ED)
Улучшение лечения острой боли у пожилых людей в условиях отделения неотложной помощи
Цели этого исследовательского исследования заключаются в том, чтобы определить возможность интеграции электронной поддержки принятия клинических решений в рутинную клиническую помощь взрослым в отделении неотложной помощи и собрать данные о том, эффективна ли такая поддержка принятия клинических решений для улучшения результатов обезболивания в отделении неотложной помощи. Использование электронного оповещения об устранении боли (ePCA), побуждающего врачей оказывать острую обезболивающую помощь взрослым пациентам с жалобами на сильную боль в животе, будет сравниваться с пациентами, которых клиницисты посещают при обычном лечении неотложной помощи.
Гипотеза: ePCA улучшит качество лечения острой боли у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться эффективность комбинированного электронного оповещения о боли (ePCA) и «ключевых приемов боли» (т. е. встроенных концепций/алгоритмов лечения боли в шаблонах клинической документации) вмешательства по сравнению с обычным лечением в отношении результатов лечения острой боли у гериатрических пациентов с абдоминальной болью в сильная боль.
Гипотеза: ePCA и keycept боли улучшат качество лечения острой боли (т. е. показатели качества лечения гериатрической боли, которые включают улучшенную оценку боли и лечение боли (лучшее документирование оценки боли, более раннее введение обезболивающих препаратов, большее снижение уровня боли)) для гериатрических пациентов с болью в животе при сильной боли.
Дизайн исследования: это предварительное рандомизированное исследование вмешательства по сравнению с обычной клинической помощью (контроль).
- (Базовый уровень лечения абдоминальной боли до вмешательства): до любого внедрения ePCA базовый процесс эпических мер по лечению боли у пациентов с абдоминальной болью будет собираться в течение 4-месячного периода. Переменные исследования будут собираться для определения исходных данных, связанных с пациентами и лечением болей в животе. Исходные данные будут использоваться для двух целей. Чтобы определить, есть ли: 1.) улучшение качества лечения боли после вмешательства и 2.) эффекты диффузии лечения у контрольных (рутинных) врачей, которые не получают ePCA (т. е. после периода вмешательства начала, являются различиями в результатах лечения боли, обнаруженных для контрольной группы по сравнению с исходной группой до вмешательства).
- Это будет рандомизированное сравнительное исследование эффективности, в котором будут собраны пилотные данные об эффективности ePCA для улучшения лечения боли в отделении неотложной помощи у взрослых с сильной болью в животе. Чтобы изучить эффект вмешательства ePCA, предупреждение будет рандомизировано среди врачей-РЕЗИДЕНТОВ, которые будут случайным образом распределены по группам, обозначенным в Epic EMR (электронная медицинская карта) (т. е. предупреждение будет активировано для некоторых жителей, а не для других резидентов (обычный уход) на весь период обучения). Обе группы будут иметь равные привилегии во всех отношениях (например, документирование и заказ), за исключением того, что BPA будут или не будут интегрированы для вмешательства или контроля. Исследователи не будут осведомлены о назначении рандомизации, а субъекты (врачи-резиденты) не будут осведомлены о целях исследования. Жители всегда останутся в своей первоначальной рандомизированной группе.
Единицей анализа будет посещение отделения неотложной помощи. Чтобы изучить влияние ePCA на результаты лечения боли, будут собраны пилотные данные с проспективным опросом пациентов с болью в животе, автоматическими отчетами данных от Epic и MSDW и просмотром медицинских карт. Приемлемые субъекты, зарегистрированные и давшие согласие, будут опрошены при выписке из отделения неотложной помощи в отношении оценки боли, желания принимать обезболивающие препараты и удовлетворенности обезболиванием. В то время как данные из литературы по хирургии и неотложной медицине (EM) указывают на то, что раннее обезболивание не затеняет клинический диагноз, не приводит к задержке диагностики и не препятствует информированному согласию, некоторые врачи могут воздержаться от обезболивания из-за продолжающегося ошибочного убеждения, что обезболивание может маскировать диагностические результаты или признать согласие недействительным. По этой причине также будут собираться данные о том, нуждалась ли пациентка в хирургической консультации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Врачи-резиденты будут включены, если:
- они оказывают помощь взрослым пациентам в Медицинской школе Икана в отделении неотложной помощи Маунт-Синай.
Пациенты будут зарегистрированы для обследования и/или просмотра медицинской документации, если
- Все взрослые (≥20 лет) пациенты, наблюдаемые в Медицинской школе Икана в отделении неотложной помощи Mount Sinai.
- с сильной болью (≥10 по вербальной шкале боли от 0 до 10, 0 = нет, 10 = сильная)
- и основные жалобы на боль в животе будут иметь право на ретроспективный и / или медицинский обзор и проспективное обследование при выписке из отделения неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ePCA и Pain keycept
Вмешательства ePCA и keycept, разработанные в исследовании, встраиваются в электронную медицинскую карту во время визита пациента в отделение неотложной помощи.
|
Разработанные в исследовании вмешательства ePCA и болевых ключей встраиваются в электронную медицинскую карту во время визита пациента в отделение неотложной помощи.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Никакие вмешательства, разработанные для исследования, ePCA и болевой ключ не встраиваются в электронную медицинскую карту во время визита пациента в отделение неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порядок обезболивания
Временное ограничение: при посещении ЭД
|
результаты лечения боли - статус заказа обезболивающих препаратов
|
при посещении ЭД
|
|
Администрация анальгезии
Временное ограничение: при посещении ЭД
|
результаты лечения боли - время от прибытия в отделение неотложной помощи до введения обезболивающих препаратов
|
при посещении ЭД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента лечением боли
Временное ограничение: при посещении ЭД
|
Подходящие субъекты будут опрошены при выписке из отделения неотложной помощи в отношении оценки боли, желания принимать обезболивающие препараты и удовлетворенности обезболиванием.
|
при посещении ЭД
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .