- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01962610
Verbetering van pijnbehandeling voor oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp (ED)
Verbetering van het beheer van acute pijn voor oudere volwassenen in de ED-omgeving
De doelen van deze verkennende studie zijn het bepalen van de haalbaarheid van het integreren van elektronische klinische beslissingsondersteuning in routinematige klinische pijnzorg voor volwassenen op de SEH en het verzamelen van gegevens over de vraag of dergelijke klinische beslissingsondersteuning al dan niet effectief is bij het verbeteren van pijnzorgresultaten op de SEH. Het gebruik van een elektronische pijnzorgwaarschuwing (ePCA) die artsen ertoe aanzet acute pijnzorg te verlenen aan volwassen patiënten met klachten van ernstige buikpijn, zal worden vergeleken met patiënten die worden gezien door clinici met routinematige SEH-zorg.
Hypothese: De ePCA zal de kwaliteit van acute pijnzorg voor patiënten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van de gecombineerde elektronische pijnzorgwaarschuwing (ePCA) en "pijnsleutelcepten" (d.w.z. ingebedde pijnzorgconcepten/-algoritmen binnen klinische documentatiesjablonen) interventie versus routinematige zorg op acute pijnzorgresultaten voor geriatrische buikpijnpatiënten in ernstige pijn.
Hypothese: De ePCA en het pijnsleutelconcept zullen de kwaliteit van acute pijnzorg verbeteren (d.w.z. kwaliteitsindicatoren voor geriatrische pijnzorg, waaronder verbeterde pijnevaluatie en pijnbehandeling (betere pijnbeoordelingsdocumentatie, eerdere toediening van pijnstillende medicatie, grotere vermindering van pijnniveaus)) voor geriatrische buikpijnpatiënten met ernstige pijn.
Onderzoeksopzet: Dit is een verkennend gerandomiseerd onderzoek van de interventie versus gebruikelijke klinische zorg (controle).
- (Pre-interventie buikpijn zorg baseline): Voorafgaand aan de implementatie van de ePCA, zullen baseline Epic proces van pijnzorgmaatregelen voor patiënten met buikpijn gedurende een periode van 4 maanden worden verzameld. Er zullen studievariabelen worden verzameld om baseline patiëntgerelateerde en buikpijnzorggegevens te bepalen. Basisgegevens worden voor twee doeleinden gebruikt. Om te bepalen of er: 1.) een verbetering is in de kwaliteit van pijnzorg die na de interventie wordt ontvangen en 2.) er sprake is van diffusie-effecten van de behandeling bij de controleartsen (routinematige zorg) die geen ePCA's ontvangen (d.w.z. nadat de interventieperiode is verstreken). begonnen, zijn verschillen in het proces van resultaten van pijnzorg gevonden voor de controlegroep versus pre-interventie basislijngroep).
- Dit wordt een gerandomiseerde, vergelijkende effectiviteitsstudie die pilootgegevens verzamelt over de werkzaamheid van de ePCA om de pijnzorg op de SEH te verbeteren voor volwassenen met ernstige buikpijn. Om het effect van de ePCA-interventie te bestuderen, wordt de waarschuwing gerandomiseerd naar INGEZETEN artsen, die willekeurig worden toegewezen aan groepen die zijn aangewezen in het Epic EMR (elektronisch medisch dossier) (d.w.z. de waarschuwing wordt geactiveerd voor sommige bewoners en niet geactiveerd voor overige bewoners (gebruikelijke zorg) voor de gehele studieperiode). Beide groepen zullen in alle opzichten gelijke rechten hebben (d.w.z. documentatie en bestellen), behalve dat BPA's al dan niet zullen worden geïntegreerd voor interventie versus controle. Onderzoekers zullen blind zijn voor randomisatieopdrachten en proefpersonen (huisartsen) zullen blind zijn voor studiedoelen. Bewoners blijven altijd in hun oorspronkelijke gerandomiseerde arm.
De eenheid van analyse zal het SEH-bezoek zijn. Om de impact van de ePCA op de resultaten van de pijnzorg te bestuderen, zullen proefgegevens worden verzameld met een prospectieve enquête onder patiënten met buikpijn, geautomatiseerde gegevensrapporten van Epic en MSDW en beoordeling van medische dossiers. In aanmerking komende proefpersonen die zijn ingeschreven en toestemming hebben gegeven, zullen bij ontslag uit de SEH worden onderzocht met betrekking tot pijnscores, verlangen naar pijnstillende medicatie en tevredenheid met pijnzorg. Hoewel bewijs uit de literatuur over chirurgische en spoedeisende geneeskunde (EM) aangeeft dat vroege analgesie klinische diagnoses niet verhult, niet leidt tot diagnostische vertragingen, noch geïnformeerde toestemming belemmert, kunnen sommige clinici analgesie onthouden vanwege de aanhoudende misplaatste overtuiging dat analgesie diagnostische bevindingen kan maskeren of toestemming ongeldig maken. Om die reden worden ook gegevens verzameld of de patiënt al dan niet een chirurgische consultatie nodig had.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huisartsen worden opgenomen als:
- ze bieden zorg aan volwassen patiënten in de Icahn School of Medicine op Mount Sinai's ED.
Patiënten zullen worden ingeschreven voor onderzoek en/of beoordeling van medische dossiers indien
- Alle volwassen (≥20 jaar) patiënten gezien in de Icahn School of Medicine op Mount Sinai's ED
- met ernstige pijn (≥10 op een verbale pijnschaal van 0-10, 0=geen, 10=ernstig)
- en belangrijkste klachten van buikpijn komen in aanmerking voor retrospectieve en/of beoordeling van medische dossiers en prospectief onderzoek bij ontslag op de SEH.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ePCA en pijnsleutelceptinterventie
Door de studie ontworpen ePCA- en pijnsleutelcept-interventies zijn ingebed in het elektronische medische dossier tijdens het bezoek aan de SEH van de patiënt
|
Door de studie ontworpen ePCA- en pijnsleutelcept-interventies zijn ingebed in het elektronische medische dossier tijdens het bezoek aan de SEH van de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp van de patiënt zijn er geen door een studie ontworpen ePCA- en pijnsleutel-interventies ingebed in het elektronische medische dossier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgesie bestellen
Tijdsspanne: bij ED-bezoek
|
pijnzorguitkomsten - bestelstatus van pijnstillers
|
bij ED-bezoek
|
|
Analgesie administratie
Tijdsspanne: bij ED-bezoek
|
uitkomsten van pijnzorg - Tijden vanaf aankomst op de SEH tot toediening van pijnstillende medicatie
|
bij ED-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over patiëntpijnzorg
Tijdsspanne: bij ED-bezoek
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen bij ontslag op de SEH worden onderzocht met betrekking tot pijnscores, verlangen naar pijnstillende medicatie en tevredenheid met pijnzorg.
|
bij ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .