Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van pijnbehandeling voor oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp (ED)

4 november 2015 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Verbetering van het beheer van acute pijn voor oudere volwassenen in de ED-omgeving

De doelen van deze verkennende studie zijn het bepalen van de haalbaarheid van het integreren van elektronische klinische beslissingsondersteuning in routinematige klinische pijnzorg voor volwassenen op de SEH en het verzamelen van gegevens over de vraag of dergelijke klinische beslissingsondersteuning al dan niet effectief is bij het verbeteren van pijnzorgresultaten op de SEH. Het gebruik van een elektronische pijnzorgwaarschuwing (ePCA) die artsen ertoe aanzet acute pijnzorg te verlenen aan volwassen patiënten met klachten van ernstige buikpijn, zal worden vergeleken met patiënten die worden gezien door clinici met routinematige SEH-zorg.

Hypothese: De ePCA zal de kwaliteit van acute pijnzorg voor patiënten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van de gecombineerde elektronische pijnzorgwaarschuwing (ePCA) en "pijnsleutelcepten" (d.w.z. ingebedde pijnzorgconcepten/-algoritmen binnen klinische documentatiesjablonen) interventie versus routinematige zorg op acute pijnzorgresultaten voor geriatrische buikpijnpatiënten in ernstige pijn.

Hypothese: De ePCA en het pijnsleutelconcept zullen de kwaliteit van acute pijnzorg verbeteren (d.w.z. kwaliteitsindicatoren voor geriatrische pijnzorg, waaronder verbeterde pijnevaluatie en pijnbehandeling (betere pijnbeoordelingsdocumentatie, eerdere toediening van pijnstillende medicatie, grotere vermindering van pijnniveaus)) voor geriatrische buikpijnpatiënten met ernstige pijn.

Onderzoeksopzet: Dit is een verkennend gerandomiseerd onderzoek van de interventie versus gebruikelijke klinische zorg (controle).

  1. (Pre-interventie buikpijn zorg baseline): Voorafgaand aan de implementatie van de ePCA, zullen baseline Epic proces van pijnzorgmaatregelen voor patiënten met buikpijn gedurende een periode van 4 maanden worden verzameld. Er zullen studievariabelen worden verzameld om baseline patiëntgerelateerde en buikpijnzorggegevens te bepalen. Basisgegevens worden voor twee doeleinden gebruikt. Om te bepalen of er: 1.) een verbetering is in de kwaliteit van pijnzorg die na de interventie wordt ontvangen en 2.) er sprake is van diffusie-effecten van de behandeling bij de controleartsen (routinematige zorg) die geen ePCA's ontvangen (d.w.z. nadat de interventieperiode is verstreken). begonnen, zijn verschillen in het proces van resultaten van pijnzorg gevonden voor de controlegroep versus pre-interventie basislijngroep).
  2. Dit wordt een gerandomiseerde, vergelijkende effectiviteitsstudie die pilootgegevens verzamelt over de werkzaamheid van de ePCA om de pijnzorg op de SEH te verbeteren voor volwassenen met ernstige buikpijn. Om het effect van de ePCA-interventie te bestuderen, wordt de waarschuwing gerandomiseerd naar INGEZETEN artsen, die willekeurig worden toegewezen aan groepen die zijn aangewezen in het Epic EMR (elektronisch medisch dossier) (d.w.z. de waarschuwing wordt geactiveerd voor sommige bewoners en niet geactiveerd voor overige bewoners (gebruikelijke zorg) voor de gehele studieperiode). Beide groepen zullen in alle opzichten gelijke rechten hebben (d.w.z. documentatie en bestellen), behalve dat BPA's al dan niet zullen worden geïntegreerd voor interventie versus controle. Onderzoekers zullen blind zijn voor randomisatieopdrachten en proefpersonen (huisartsen) zullen blind zijn voor studiedoelen. Bewoners blijven altijd in hun oorspronkelijke gerandomiseerde arm.

De eenheid van analyse zal het SEH-bezoek zijn. Om de impact van de ePCA op de resultaten van de pijnzorg te bestuderen, zullen proefgegevens worden verzameld met een prospectieve enquête onder patiënten met buikpijn, geautomatiseerde gegevensrapporten van Epic en MSDW en beoordeling van medische dossiers. In aanmerking komende proefpersonen die zijn ingeschreven en toestemming hebben gegeven, zullen bij ontslag uit de SEH worden onderzocht met betrekking tot pijnscores, verlangen naar pijnstillende medicatie en tevredenheid met pijnzorg. Hoewel bewijs uit de literatuur over chirurgische en spoedeisende geneeskunde (EM) aangeeft dat vroege analgesie klinische diagnoses niet verhult, niet leidt tot diagnostische vertragingen, noch geïnformeerde toestemming belemmert, kunnen sommige clinici analgesie onthouden vanwege de aanhoudende misplaatste overtuiging dat analgesie diagnostische bevindingen kan maskeren of toestemming ongeldig maken. Om die reden worden ook gegevens verzameld of de patiënt al dan niet een chirurgische consultatie nodig had.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4693

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Huisartsen worden opgenomen als:

  • ze bieden zorg aan volwassen patiënten in de Icahn School of Medicine op Mount Sinai's ED.

Patiënten zullen worden ingeschreven voor onderzoek en/of beoordeling van medische dossiers indien

  • Alle volwassen (≥20 jaar) patiënten gezien in de Icahn School of Medicine op Mount Sinai's ED
  • met ernstige pijn (≥10 op een verbale pijnschaal van 0-10, 0=geen, 10=ernstig)
  • en belangrijkste klachten van buikpijn komen in aanmerking voor retrospectieve en/of beoordeling van medische dossiers en prospectief onderzoek bij ontslag op de SEH.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ePCA en pijnsleutelceptinterventie
Door de studie ontworpen ePCA- en pijnsleutelcept-interventies zijn ingebed in het elektronische medische dossier tijdens het bezoek aan de SEH van de patiënt
Door de studie ontworpen ePCA- en pijnsleutelcept-interventies zijn ingebed in het elektronische medische dossier tijdens het bezoek aan de SEH van de patiënt.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp van de patiënt zijn er geen door een studie ontworpen ePCA- en pijnsleutel-interventies ingebed in het elektronische medische dossier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie bestellen
Tijdsspanne: bij ED-bezoek
pijnzorguitkomsten - bestelstatus van pijnstillers
bij ED-bezoek
Analgesie administratie
Tijdsspanne: bij ED-bezoek
uitkomsten van pijnzorg - Tijden vanaf aankomst op de SEH tot toediening van pijnstillende medicatie
bij ED-bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over patiëntpijnzorg
Tijdsspanne: bij ED-bezoek
In aanmerking komende proefpersonen zullen bij ontslag op de SEH worden onderzocht met betrekking tot pijnscores, verlangen naar pijnstillende medicatie en tevredenheid met pijnzorg.
bij ED-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren