- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01962610
응급실(ED)에서 노인을 위한 통증 관리 개선
ED 환경에서 노인을 위한 급성 통증 관리 개선
이 탐색적 연구의 목표는 ED 설정에서 성인을 위한 일상적인 임상 통증 치료에 전자 임상 의사 결정 지원을 통합하는 타당성을 결정하고 그러한 임상 의사 결정 지원이 ED의 통증 치료 결과를 개선하는 데 효과적인지 여부에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 중증 복통을 호소하는 성인 환자에게 급성 통증 치료를 제공하도록 의사에게 촉구하는 전자 통증 치료 경보(ePCA)의 사용은 일상적인 ED 치료를 받는 임상의가 보는 환자와 비교될 것입니다.
가설: ePCA는 환자를 위한 급성 통증 치료의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인성 복통 환자의 급성 통증 치료 결과에 대한 결합된 전자 통증 관리 경보(ePCA) 및 "통증 키셉트"(즉, 임상의 문서 템플릿 내에 내장된 통증 치료 개념/알고리즘) 중재와 일상적인 치료의 효과를 비교할 것입니다. 극심한 고통.
가설: ePCA 및 통증 키셉트는 급성 통증 치료의 질을 향상시킬 것입니다(즉, 개선된 통증 평가 및 통증 치료를 포함하는 노인성 통증 치료 품질 지표(더 나은 통증 평가 문서화, 진통제 조기 투여, 통증 수준의 더 큰 감소)). 중증의 통증이 있는 노인성 복통 환자의 경우.
연구 설계: 이것은 개입 대 일반적인 임상 치료(대조군)의 탐색적 무작위 시험입니다.
- (개입 전 복통 관리 기준선): ePCA를 구현하기 전에 복통 환자를 위한 기본 Epic 통증 관리 프로세스 조치가 4개월 동안 수집됩니다. 기준선 환자 관련 및 복통 치료 데이터를 결정하기 위해 연구 변수를 수집할 것입니다. 기본 데이터는 두 가지 용도로 사용됩니다. 1.) 개입 후 받은 통증 치료의 질이 개선되었는지, 2.) ePCA를 받지 않은(즉, 개입 기간이 끝난 후) 통제(일상 치료) 의사의 치료 확산 효과가 있는지 확인하기 위해. 개입 전 기준선 그룹에 비해 통제 그룹에서 발견된 통증 관리 결과 프로세스의 차이입니다.
- 이것은 중증 복통이 있는 성인의 응급실 통증 치료를 개선하기 위해 ePCA의 효능에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 무작위 비교 효과 시험이 될 것입니다. ePCA 개입의 효과를 연구하기 위해 경고는 Epic EMR(전자 의료 기록)에 지정된 그룹에 무작위로 할당되는 레지던트 의사에게 무작위로 지정됩니다(즉, 일부 레지던트에 대해 경고가 트리거되고 트리거되지 않음). 전체 연구 기간 동안 다른 거주자(일반적인 치료)를 위해). BPA가 개입 대 제어를 위해 통합되거나 통합되지 않을 것이라는 점을 제외하고 두 그룹 모두 모든 방식(즉, 문서화 및 주문)에서 동등한 권한을 갖습니다. 조사자는 무작위 배정에 대해 눈이 멀고 피험자(주치의)는 연구 목적에 대해 눈이 멀게 됩니다. 거주자는 항상 초기 무작위 팔에 남게 됩니다.
분석 단위는 ED 방문입니다. 통증 치료 결과에 대한 ePCA의 영향을 연구하기 위해 파일럿 데이터는 복통 환자의 전향적 설문 조사, Epic 및 MSDW의 자동 데이터 보고서, 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다. 등록되고 동의된 적격 피험자는 통증 점수, 진통제에 대한 욕구 및 통증 치료에 대한 만족도와 관련하여 응급실에서 퇴원할 때 설문 조사를 받게 됩니다. 외과 및 응급 의학(EM) 문헌의 증거가 조기 진통이 임상 진단을 모호하게 하지 않고, 진단 지연을 초래하지 않으며, 정보에 입각한 동의를 방해하지 않는다는 것을 나타내지만, 일부 임상의는 진통이 진단 결과를 가릴 수 있다는 계속 잘못된 믿음으로 인해 진통을 보류할 수 있습니다. 동의를 무효화합니다. 이러한 이유로 환자에게 수술 상담이 필요한지 여부에 대한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
상주 의사는 다음과 같은 경우에 포함됩니다.
- Mount Sinai's ED에 있는 Icahn School of Medicine의 성인 환자에게 치료를 제공합니다.
환자는 다음과 같은 경우 설문 조사 및/또는 의료 기록 검토를 위해 등록됩니다.
- Mount Sinai's ED의 Icahn School of Medicine에서 본 모든 성인(≥20세) 환자
- 심한 통증(0-10의 구두 통증 척도에서 ≥10, 0=없음, 10=심함)
- 복통에 대한 주요 호소는 ED 퇴원 시 후향적 및/또는 의료 기록 검토 및 전향적 조사를 받을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ePCA 및 통증 키셉트 개입
연구 설계된 ePCA 및 통증 키셉트 개입은 환자 ED 방문 중에 전자 의료 기록에 포함됩니다.
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연구 설계된 ePCA 및 통증 키셉트 개입은 환자 ED 방문 중에 전자 의료 기록에 포함됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
연구에서 설계된 ePCA 및 통증 키셉트 개입이 환자 ED 방문 중 전자 의료 기록에 포함되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 순서
기간: ED 방문시
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통증 관리 결과 - 진통제 주문 상태
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ED 방문시
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진통제 투여
기간: ED 방문시
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통증 관리 결과 - ED 도착부터 진통제 투약까지의 시간
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ED 방문시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증 관리 만족도
기간: ED 방문시
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적격 피험자는 통증 점수, 진통제에 대한 욕구 및 통증 치료에 대한 만족도와 관련하여 ED 퇴원 시 조사를 받게 됩니다.
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ED 방문시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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