- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962610
Forbedring af smertebehandling for ældre voksne i akutafdelingen (ED)
Forbedring af behandling af akutte smerter for ældre voksne i ED-indstillingen
Målene for denne eksplorative undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af at integrere elektronisk klinisk beslutningsstøtte i rutinemæssig klinisk smertebehandling for voksne i ED-indstillingen og indsamle data om, hvorvidt en sådan klinisk beslutningsstøtte er effektiv til at forbedre smertebehandlingsresultater i ED. Brugen af en elektronisk smertebehandlingsalarm (ePCA), der tilskynder læger til at yde akut smertebehandling til voksne patienter med klager over alvorlige mavesmerter, vil blive sammenlignet med patienter, der ses af klinikere med rutinemæssig ED-behandling.
Hypotese: ePCA vil forbedre kvaliteten af akut smertebehandling for patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af den kombinerede elektroniske smertebehandlingsalarm (ePCA) og "smerte-nøglebegreber" (dvs. indlejrede smertebehandlingskoncepter/algoritmer i klinikers dokumentationsskabeloner) intervention versus rutinebehandling på akut smertebehandlingsresultater for patienter med geriatriske mavesmerter i voldsom smerte.
Hypotese: ePCA og smertenøglecept vil forbedre kvaliteten af akut smertebehandling (dvs. kvalitetsindikatorer for geriatrisk smertebehandling, der inkluderer forbedret smerteevaluering og smertebehandling (bedre dokumentation for smertevurdering, tidligere administration af smertestillende medicin, større reduktion af smerteniveauer)) til geriatriske mavesmerterpatienter med stærke smerter.
Undersøgelsesdesign: Dette er et eksplorativt randomiseret forsøg af interventionen versus sædvanlig klinisk pleje (kontrol).
- (Basislinje for abdominal smertebehandling før intervention): Før enhver implementering af ePCA, vil den episke baseline-proces af smertebehandlingsforanstaltninger til patienter med mavesmerter blive indsamlet i en 4-måneders periode. Undersøgelsesvariabler vil blive indsamlet for at bestemme baseline patient-relaterede og mavesmerter behandling data. Basisdata vil blive brugt til to formål. For at afgøre, om der: 1.) er en forbedring i kvaliteten af smertebehandling modtaget efter intervention og 2.) er behandlingsdiffusionseffekter med kontrollæger (rutinepleje), som ikke modtager ePCA (dvs. efter interventionsperioden har påbegyndt, er forskelle i processen med smertebehandlingsresultater fundet for kontrolgruppen versus præ-intervention baseline-gruppen).
- Dette vil være et randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg, der indsamler pilotdata om effektiviteten af ePCA til forbedring med ED smertebehandling til voksne med svære mavesmerter. For at studere effekten af ePCA-interventionen vil advarslen blive randomiseret til RESIDENT-læger, som vil blive tilfældigt tildelt til grupper udpeget i Epic EMR (elektronisk medicinsk journal) (dvs. alarmen vil blive udløst for nogle beboere og ikke udløst for øvrige beboere (sædvanlig pleje) i hele studietiden). Begge grupper vil have lige privilegier på alle måder (dvs. dokumentation og bestilling), bortset fra at BPA'er vil eller ikke vil blive integreret til intervention vs. kontrol. Efterforskere vil blive blindet over for randomiseringsopgaver, og forsøgspersoner (residente læger) vil blive blindet for studiemål. Beboere vil altid forblive i deres oprindelige randomiserede arm.
Analyseenheden vil være ED-besøget. For at studere virkningen af ePCA på smertebehandlingsresultater, vil pilotdata blive indsamlet med prospektiv undersøgelse fra mavesmerterpatienter, automatiserede datarapporter fra Epic og MSDW og journalgennemgang. Kvalificerede forsøgspersoner, der er tilmeldt og givet samtykke, vil blive undersøgt ved udskrivelse fra ED med hensyn til smertescore, ønske om smertestillende medicin og tilfredshed med smertebehandling. Mens beviser fra litteraturen om kirurgi og akutmedicin (EM) indikerer, at tidlig analgesi ikke skjuler kliniske diagnoser, ikke resulterer i diagnostiske forsinkelser eller hindrer informeret samtykke, kan nogle klinikere tilbageholde analgesi på grund af den fortsatte misforståede tro på, at analgesi kan maskere diagnostiske fund eller ugyldiggøre samtykke. Af denne grund vil der også blive indsamlet data om, hvorvidt patienten havde behov for kirurgisk konsultation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fastboende læger vil blive inkluderet, hvis:
- de yder pleje til voksne patienter i Icahn School of Medicine ved Mount Sinais ED.
Patienter vil blive tilmeldt undersøgelse og/eller journalgennemgang, hvis
- Alle voksne (≥20 år) patienter set i Icahn School of Medicine ved Mount Sinai's ED
- med stærke smerter (≥10 på en verbal smerteskala fra 0-10, 0=ingen, 10=svær)
- og hovedklager over mavesmerter vil være berettiget til retrospektiv og/eller journalgennemgang og prospektiv undersøgelse ved udskrivelse af ED.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ePCA og Pain keycept intervention
Undersøgelsesdesignede ePCA- og smertenøgle-indgreb er indlejret i elektronisk medicinsk journal under patientens akutte besøg
|
Undersøgelsesdesignede ePCA- og smertenøgle-indgreb er indlejret i elektronisk medicinsk journal under patientens akutte besøg.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen undersøgelse designet ePCA og smerte-nøgle-indgreb er indlejret i elektronisk medicinsk journal under patientens ED-besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi ordre
Tidsramme: ved ED besøg
|
smertebehandlingsresultater - bestillingsstatus for smertestillende medicin
|
ved ED besøg
|
|
Analgesi administration
Tidsramme: ved ED besøg
|
smertebehandlingsresultater - Tider fra ED ankomst til smertestillende medicin administration
|
ved ED besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Smerte Tilfredshed
Tidsramme: ved ED besøg
|
Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive undersøgt ved ED-udskrivning med hensyn til smertescore, ønske om smertestillende medicin og tilfredshed med smertebehandling.
|
ved ED besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling af mavesmerter
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
Kliniske forsøg med ePCA og Pain keycept intervention
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
University of CalgaryAfsluttetSmerte | Stress | Opførsel | Mestring | Følelser, udtrykt | PsykologiCanada
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskuloskeletale smerter | SpørgeskemaKalkun
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering