Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af smertebehandling for ældre voksne i akutafdelingen (ED)

4. november 2015 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forbedring af behandling af akutte smerter for ældre voksne i ED-indstillingen

Målene for denne eksplorative undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at integrere elektronisk klinisk beslutningsstøtte i rutinemæssig klinisk smertebehandling for voksne i ED-indstillingen og indsamle data om, hvorvidt en sådan klinisk beslutningsstøtte er effektiv til at forbedre smertebehandlingsresultater i ED. Brugen af ​​en elektronisk smertebehandlingsalarm (ePCA), der tilskynder læger til at yde akut smertebehandling til voksne patienter med klager over alvorlige mavesmerter, vil blive sammenlignet med patienter, der ses af klinikere med rutinemæssig ED-behandling.

Hypotese: ePCA vil forbedre kvaliteten af ​​akut smertebehandling for patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​den kombinerede elektroniske smertebehandlingsalarm (ePCA) og "smerte-nøglebegreber" (dvs. indlejrede smertebehandlingskoncepter/algoritmer i klinikers dokumentationsskabeloner) intervention versus rutinebehandling på akut smertebehandlingsresultater for patienter med geriatriske mavesmerter i voldsom smerte.

Hypotese: ePCA og smertenøglecept vil forbedre kvaliteten af ​​akut smertebehandling (dvs. kvalitetsindikatorer for geriatrisk smertebehandling, der inkluderer forbedret smerteevaluering og smertebehandling (bedre dokumentation for smertevurdering, tidligere administration af smertestillende medicin, større reduktion af smerteniveauer)) til geriatriske mavesmerterpatienter med stærke smerter.

Undersøgelsesdesign: Dette er et eksplorativt randomiseret forsøg af interventionen versus sædvanlig klinisk pleje (kontrol).

  1. (Basislinje for abdominal smertebehandling før intervention): Før enhver implementering af ePCA, vil den episke baseline-proces af smertebehandlingsforanstaltninger til patienter med mavesmerter blive indsamlet i en 4-måneders periode. Undersøgelsesvariabler vil blive indsamlet for at bestemme baseline patient-relaterede og mavesmerter behandling data. Basisdata vil blive brugt til to formål. For at afgøre, om der: 1.) er en forbedring i kvaliteten af ​​smertebehandling modtaget efter intervention og 2.) er behandlingsdiffusionseffekter med kontrollæger (rutinepleje), som ikke modtager ePCA (dvs. efter interventionsperioden har påbegyndt, er forskelle i processen med smertebehandlingsresultater fundet for kontrolgruppen versus præ-intervention baseline-gruppen).
  2. Dette vil være et randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg, der indsamler pilotdata om effektiviteten af ​​ePCA til forbedring med ED smertebehandling til voksne med svære mavesmerter. For at studere effekten af ​​ePCA-interventionen vil advarslen blive randomiseret til RESIDENT-læger, som vil blive tilfældigt tildelt til grupper udpeget i Epic EMR (elektronisk medicinsk journal) (dvs. alarmen vil blive udløst for nogle beboere og ikke udløst for øvrige beboere (sædvanlig pleje) i hele studietiden). Begge grupper vil have lige privilegier på alle måder (dvs. dokumentation og bestilling), bortset fra at BPA'er vil eller ikke vil blive integreret til intervention vs. kontrol. Efterforskere vil blive blindet over for randomiseringsopgaver, og forsøgspersoner (residente læger) vil blive blindet for studiemål. Beboere vil altid forblive i deres oprindelige randomiserede arm.

Analyseenheden vil være ED-besøget. For at studere virkningen af ​​ePCA på smertebehandlingsresultater, vil pilotdata blive indsamlet med prospektiv undersøgelse fra mavesmerterpatienter, automatiserede datarapporter fra Epic og MSDW og journalgennemgang. Kvalificerede forsøgspersoner, der er tilmeldt og givet samtykke, vil blive undersøgt ved udskrivelse fra ED med hensyn til smertescore, ønske om smertestillende medicin og tilfredshed med smertebehandling. Mens beviser fra litteraturen om kirurgi og akutmedicin (EM) indikerer, at tidlig analgesi ikke skjuler kliniske diagnoser, ikke resulterer i diagnostiske forsinkelser eller hindrer informeret samtykke, kan nogle klinikere tilbageholde analgesi på grund af den fortsatte misforståede tro på, at analgesi kan maskere diagnostiske fund eller ugyldiggøre samtykke. Af denne grund vil der også blive indsamlet data om, hvorvidt patienten havde behov for kirurgisk konsultation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4693

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fastboende læger vil blive inkluderet, hvis:

  • de yder pleje til voksne patienter i Icahn School of Medicine ved Mount Sinais ED.

Patienter vil blive tilmeldt undersøgelse og/eller journalgennemgang, hvis

  • Alle voksne (≥20 år) patienter set i Icahn School of Medicine ved Mount Sinai's ED
  • med stærke smerter (≥10 på en verbal smerteskala fra 0-10, 0=ingen, 10=svær)
  • og hovedklager over mavesmerter vil være berettiget til retrospektiv og/eller journalgennemgang og prospektiv undersøgelse ved udskrivelse af ED.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ePCA og Pain keycept intervention
Undersøgelsesdesignede ePCA- og smertenøgle-indgreb er indlejret i elektronisk medicinsk journal under patientens akutte besøg
Undersøgelsesdesignede ePCA- og smertenøgle-indgreb er indlejret i elektronisk medicinsk journal under patientens akutte besøg.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen undersøgelse designet ePCA og smerte-nøgle-indgreb er indlejret i elektronisk medicinsk journal under patientens ED-besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi ordre
Tidsramme: ved ED besøg
smertebehandlingsresultater - bestillingsstatus for smertestillende medicin
ved ED besøg
Analgesi administration
Tidsramme: ved ED besøg
smertebehandlingsresultater - Tider fra ED ankomst til smertestillende medicin administration
ved ED besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Smerte Tilfredshed
Tidsramme: ved ED besøg
Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive undersøgt ved ED-udskrivning med hensyn til smertescore, ønske om smertestillende medicin og tilfredshed med smertebehandling.
ved ED besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af mavesmerter

Kliniske forsøg med ePCA og Pain keycept intervention

Abonner