Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa leczenia bólu u osób starszych na oddziale ratunkowym (SOR)

4 listopada 2015 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Poprawa leczenia ostrego bólu u osób starszych na oddziałach ratunkowych

Celem tego badania eksploracyjnego jest określenie wykonalności integracji elektronicznego wspomagania decyzji klinicznych z rutynową kliniczną opieką nad bólem u dorosłych na SOR oraz zebranie danych na temat tego, czy takie wspomaganie decyzji klinicznych jest skuteczne w poprawie wyników leczenia bólu na SOR. Stosowanie elektronicznego alertu dotyczącego opieki nad bólem (ePCA) skłaniającego lekarzy do zapewnienia ostrej opieki przeciwbólowej dorosłym pacjentom skarżącym się na silny ból brzucha zostanie porównane z pacjentami przyjmowanymi przez klinicystów w ramach rutynowej opieki na ostrym dyżurze.

Hipoteza: ePCA poprawi jakość leczenia ostrego bólu u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu tym porównana zostanie skuteczność połączonego elektronicznego ostrzeżenia o leczeniu bólu (ePCA) i „kluczy bólu” (tj. wbudowanych koncepcji/algorytmów leczenia bólu w szablonach dokumentacji klinicysty) w porównaniu z rutynową opieką w zakresie wyników leczenia ostrego bólu u geriatrycznych pacjentów z bólem brzucha w silny ból.

Hipoteza: ePCA i ból keycept poprawią jakość leczenia ostrego bólu (tj. geriatryczne wskaźniki jakości opieki nad bólem, które obejmują lepszą ocenę bólu i leczenie bólu (lepsza dokumentacja oceny bólu, wcześniejsze podawanie leków przeciwbólowych, większa redukcja poziomu bólu)) dla geriatrycznych pacjentów z bólem brzucha z silnym bólem.

Projekt badania: Jest to eksploracyjne badanie z randomizacją porównujące interwencję ze zwykłą opieką kliniczną (grupa kontrolna).

  1. (Podstawowy poziom leczenia bólu brzucha przed interwencją): Przed jakimkolwiek wdrożeniem ePCA, przez okres 4 miesięcy zbierane będą podstawowe środki Epic dotyczące leczenia bólu u pacjentów z bólem brzucha. Zmienne badawcze zostaną zebrane w celu ustalenia podstawowych danych związanych z pacjentem i leczeniem bólu brzucha. Dane podstawowe będą wykorzystywane do dwóch celów. Aby ustalić, czy: 1.) nastąpiła poprawa jakości leczenia bólu otrzymanego po interwencji i 2.) czy istnieją efekty dyfuzji leczenia u lekarzy kontrolnych (opiekujących się rutynowo), którzy nie otrzymują ePCA (tj. po zakończeniu okresu interwencji) rozpoczęto, są różnice w wynikach procesu leczenia bólu stwierdzone dla grupy kontrolnej w porównaniu z wyjściową grupą przed interwencją).
  2. Będzie to randomizowane badanie porównawcze skuteczności, gromadzące dane pilotażowe dotyczące skuteczności ePCA w celu poprawy leczenia bólu na ostrym dyżurze u dorosłych z silnym bólem brzucha. Aby zbadać efekt interwencji ePCA, alert zostanie losowo przydzielony do lekarzy REZYDENTÓW, którzy zostaną losowo przydzieleni do grup wyznaczonych w Epic EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna) (tj. alert zostanie uruchomiony dla niektórych mieszkańców, a nie zostanie uruchomiony dla pozostałych mieszkańców (zwykła opieka) przez cały okres studiów). Obie grupy będą miały równe przywileje we wszystkich aspektach (tj. dokumentacja i zamawianie), z wyjątkiem tego, że BPA będą lub nie będą zintegrowane w celu interwencji lub kontroli. Badacze będą ślepi na zadania randomizacji, a badani (lekarze rezydenci) będą ślepi na cele badania. Rezydenci zawsze pozostaną w swojej początkowej randomizowanej grupie.

Jednostką analizy będzie wizyta na SOR. Aby zbadać wpływ ePCA na wyniki leczenia bólu, dane pilotażowe zostaną zebrane za pomocą prospektywnej ankiety od pacjentów z bólem brzucha, zautomatyzowanych raportów danych z Epic i MSDW oraz przeglądu dokumentacji medycznej. Kwalifikujący się pacjenci zapisani i wyrażeni na zgodę zostaną zbadani przy wypisie ze szpitala pod kątem bólu, chęci przyjmowania leków przeciwbólowych i zadowolenia z leczenia bólu. Chociaż dowody z literatury dotyczącej chirurgii i medycyny ratunkowej (EM) wskazują, że wczesna analgezja nie przesłania diagnozy klinicznej, nie powoduje opóźnień diagnostycznych ani nie utrudnia świadomej zgody, niektórzy klinicyści mogą wstrzymywać analgezję z powodu utrzymującego się błędnego przekonania, że ​​analgezja może maskować wyniki diagnostyczne lub unieważnić zgodę. Z tego powodu zbierane będą również dane o tym, czy pacjent wymagał konsultacji chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4693

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarze rezydenci zostaną włączeni, jeśli:

  • zapewniają opiekę dorosłym pacjentom w Icahn School of Medicine w Mount Sinai's ED.

Pacjenci zostaną zapisani na ankietę i/lub przegląd dokumentacji medycznej, jeśli

  • Wszyscy dorośli (≥20 lat) pacjenci leczeni w Icahn School of Medicine w Mount Sinai's ED
  • z silnym bólem (≥10 w werbalnej skali bólu 0-10, 0=brak, 10=silny)
  • i główne skargi na ból brzucha będą kwalifikować się do retrospektywnego i/lub przeglądu dokumentacji medycznej i badania prospektywnego przy wypisie z SOR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja klucza ePCA i Pain
Zaprojektowane w badaniu ePCA i interwencje związane z bólem są osadzone w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty pacjenta na SOR
Zaprojektowane w badaniu ePCA i interwencje związane z bólem są osadzone w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty pacjenta na SOR.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Żadne interwencje ePCA zaprojektowane w ramach badania ani interwencje związane z bólem nie są osadzone w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyty pacjenta na SOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polecenie analgezji
Ramy czasowe: na wizycie ED
wyniki leczenia bólu - stan zamówienia leków przeciwbólowych
na wizycie ED
Administracja analgezji
Ramy czasowe: na wizycie ED
wyniki leczenia bólu — Czas od przybycia na SOR do podania leku przeciwbólowego
na wizycie ED

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z leczenia bólu
Ramy czasowe: na wizycie ED
Kwalifikujący się pacjenci zostaną przebadani podczas wypisu z SOR pod kątem oceny bólu, chęci przyjmowania leków przeciwbólowych i zadowolenia z leczenia bólu.
na wizycie ED

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj