- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01962610
Ikääntyneiden aikuisten kivunhallinnan parantaminen ensiapuosastolla (ED)
Ikääntyneiden aikuisten akuutin kivun hallinnan parantaminen ED-ympäristössä
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on määrittää toteutettavuus integroida sähköinen kliinisen päätöksentekotuki rutiininomaiseen kliiniseen kivunhoitoon aikuisille ED-ympäristössä ja kerätä tietoa siitä, onko tällainen kliininen päätöksenteko tehokas parantamaan kivunhoidon tuloksia ED-potilailla. Sähköisen kivunhoitovaroituksen (ePCA) käyttöä, joka kehottaa lääkäreitä tarjoamaan akuutin kivun hoitoa aikuisille potilaille, joilla on valituksia vaikeasta vatsakipusta, verrataan potilaisiin, joita lääkärit näkevät rutiininomaisessa ED-hoidossa.
Hypoteesi: ePCA parantaa potilaiden akuutin kivun hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan yhdistetyn elektronisen kivunhoitohälytyksen (ePCA) ja "kipuavainsanojen" (eli sulautettujen kivunhoitokonseptien/algoritmien) tehokkuutta hoitoon verrattuna rutiinihoitoon iäkkäiden vatsakipupotilaiden akuutin kivun hoitotuloksissa. kova kipu.
Hypoteesi: ePCA ja kipu-avainsepti parantavat akuutin kivun hoidon laatua (ts. vanhusten kivunhoidon laatuindikaattoreita, jotka sisältävät paremman kivun arvioinnin ja kivunhoidon (parempi kivunarvioinnin dokumentaatio, analgeettisten lääkkeiden aikaisempi anto, suurempi kiputasojen vähentäminen)) iäkkäille vatsakipupotilaille, joilla on voimakasta kipua.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on tutkiva satunnaistettu tutkimus interventiosta verrattuna tavalliseen kliiniseen hoitoon (verrokki).
- (Ennen interventiota vatsakipuhoidon lähtötaso): Ennen ePCA:n käyttöönottoa vatsakipupotilaiden kivunhoitotoimenpiteiden eeppinen prosessi kerätään 4 kuukauden ajalta. Tutkimusmuuttujat kerätään potilaaseen ja vatsakipujen hoitoon liittyvien lähtötilanteiden määrittämiseksi. Perustietoja käytetään kahteen tarkoitukseen. Sen määrittämiseksi, onko: 1.) parantunut intervention jälkeen saadun kivunhoidon laatu ja 2.) onko hoidon diffuusiovaikutuksia kontrollilääkäreillä (rutiinihoito), jotka eivät saa ePCA:ta (eli interventiojakson jälkeen). alkaneet, ovat eroja kivunhoitotuloksissa vertailuryhmässä verrattuna interventiota edeltävään lähtötilanteeseen).
- Tämä on satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe, jossa kerätään pilottitietoja ePCA:n tehokkuudesta parantaa ED-kipuhoitoa aikuisilla, joilla on vaikea vatsakipu. ePCA-toimenpiteen vaikutuksen tutkimiseksi hälytys satunnaistetaan RESIDENT-lääkäreille, jotka jaetaan satunnaisesti ryhmiin, jotka on määritetty Epic EMR:ssä (sähköinen sairauskertomus) (eli hälytys laukeaa joillekin asukkaille, mutta ei laukea). muille asukkaille (tavallinen hoito) koko opintojakson ajaksi). Molemmilla ryhmillä on samat oikeudet kaikilta osin (eli dokumentoinnissa ja tilaamisessa), paitsi että BPA:t integroidaan tai ei integroida interventio vs. valvontaa varten. Tutkijat sokeutuvat satunnaistettujen tehtävien suhteen ja koehenkilöt (lääkärit) sokeutetaan tutkimuksen tavoitteilta. Asukkaat pysyvät aina alkuperäisessä satunnaistetussa haarassaan.
Analyysiyksikkö on ED-käynti. Jotta voidaan tutkia ePCA:n vaikutusta kivunhoidon tuloksiin, pilottitietoja kerätään vatsakipupotilaiden tulevaisuudentutkimuksen, Epicin ja MSDW:n automaattisten tietoraporttien ja potilastietojen tarkastelun avulla. Mukaan otetut ja hyväksytyt koehenkilöt tutkitaan päivystyspoliklinikalta poistumisen yhteydessä kipupisteiden, analgeettisen lääkityksen halun ja tyytyväisyyden kivunhoitoon osalta. Vaikka Surgical and Emergency Medicine (EM) -kirjallisuuden todisteet osoittavat, että varhainen analgesia ei hämärä kliinisiä diagnooseja, ei aiheuta diagnostisia viivästyksiä eikä estä tietoisen suostumuksen antamista, jotkut lääkärit voivat olla antamatta analgesiaa, koska jatkuva harhaanjohtava uskomus, että analgesia saattaa peittää diagnostisia löydöksiä tai mitätöidä suostumuksen. Tästä syystä kerätään tietoja myös siitä, tarvitsiko potilas leikkaushoitoa vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit pysyvät mukaan, jos:
- he tarjoavat hoitoa aikuisille potilaille Icahn School of Medicinessa Mount Sinai's ED:ssä.
Potilaat kirjataan kyselyyn ja/tai sairauskertomusten tarkasteluun, jos
- Kaikki aikuiset (≥ 20-vuotiaat) potilaat, jotka on nähty Icahn School of Medicine -koulussa Mount Sinai's ED:ssä
- kova kipu (≥10 sanallisella kipuasteikolla 0-10, 0 = ei mitään, 10 = vaikea)
- ja tärkeimmät vatsakipuvalitukset ovat oikeutettuja jälkikäteen ja/tai sairauskertomusten tarkasteluun ja prospektiiviseen tutkimukseen ED-poistuessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ePCA ja Pain keycept interventio
Tutkimukseen suunnitellut ePCA- ja kipuavainhoitotoimenpiteet on upotettu sähköiseen sairauskertomukseen potilaan ED-käynnin aikana
|
Tutkimukseen suunnitellut ePCA- ja kipu-avainhoitotoimenpiteet on upotettu sähköiseen sairauskertomukseen potilaan ED-käynnin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Mitään tutkimukseen suunniteltuja ePCA- ja kipuavainhoitotoimenpiteitä ei ole upotettu sähköiseen sairauskertomukseen potilaan ED-käynnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesiatilaus
Aikaikkuna: ED:n vierailulla
|
kivunhoidon tulokset - analgeettisten lääkkeiden tilaustila
|
ED:n vierailulla
|
|
Analgesia hallinto
Aikaikkuna: ED:n vierailulla
|
kivunhoidon tulokset - Ajat ED-saapumisesta analgeettisten lääkkeiden antamiseen
|
ED:n vierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kivunhoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: ED:n vierailulla
|
Oikeudenmukaisilta koehenkilöiltä selvitetään kipupisteet, kipulääkityshalut ja tyytyväisyys kivunhoitoon.
|
ED:n vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .