Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden aikuisten kivunhallinnan parantaminen ensiapuosastolla (ED)

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ikääntyneiden aikuisten akuutin kivun hallinnan parantaminen ED-ympäristössä

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on määrittää toteutettavuus integroida sähköinen kliinisen päätöksentekotuki rutiininomaiseen kliiniseen kivunhoitoon aikuisille ED-ympäristössä ja kerätä tietoa siitä, onko tällainen kliininen päätöksenteko tehokas parantamaan kivunhoidon tuloksia ED-potilailla. Sähköisen kivunhoitovaroituksen (ePCA) käyttöä, joka kehottaa lääkäreitä tarjoamaan akuutin kivun hoitoa aikuisille potilaille, joilla on valituksia vaikeasta vatsakipusta, verrataan potilaisiin, joita lääkärit näkevät rutiininomaisessa ED-hoidossa.

Hypoteesi: ePCA parantaa potilaiden akuutin kivun hoidon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan yhdistetyn elektronisen kivunhoitohälytyksen (ePCA) ja "kipuavainsanojen" (eli sulautettujen kivunhoitokonseptien/algoritmien) tehokkuutta hoitoon verrattuna rutiinihoitoon iäkkäiden vatsakipupotilaiden akuutin kivun hoitotuloksissa. kova kipu.

Hypoteesi: ePCA ja kipu-avainsepti parantavat akuutin kivun hoidon laatua (ts. vanhusten kivunhoidon laatuindikaattoreita, jotka sisältävät paremman kivun arvioinnin ja kivunhoidon (parempi kivunarvioinnin dokumentaatio, analgeettisten lääkkeiden aikaisempi anto, suurempi kiputasojen vähentäminen)) iäkkäille vatsakipupotilaille, joilla on voimakasta kipua.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on tutkiva satunnaistettu tutkimus interventiosta verrattuna tavalliseen kliiniseen hoitoon (verrokki).

  1. (Ennen interventiota vatsakipuhoidon lähtötaso): Ennen ePCA:n käyttöönottoa vatsakipupotilaiden kivunhoitotoimenpiteiden eeppinen prosessi kerätään 4 kuukauden ajalta. Tutkimusmuuttujat kerätään potilaaseen ja vatsakipujen hoitoon liittyvien lähtötilanteiden määrittämiseksi. Perustietoja käytetään kahteen tarkoitukseen. Sen määrittämiseksi, onko: 1.) parantunut intervention jälkeen saadun kivunhoidon laatu ja 2.) onko hoidon diffuusiovaikutuksia kontrollilääkäreillä (rutiinihoito), jotka eivät saa ePCA:ta (eli interventiojakson jälkeen). alkaneet, ovat eroja kivunhoitotuloksissa vertailuryhmässä verrattuna interventiota edeltävään lähtötilanteeseen).
  2. Tämä on satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe, jossa kerätään pilottitietoja ePCA:n tehokkuudesta parantaa ED-kipuhoitoa aikuisilla, joilla on vaikea vatsakipu. ePCA-toimenpiteen vaikutuksen tutkimiseksi hälytys satunnaistetaan RESIDENT-lääkäreille, jotka jaetaan satunnaisesti ryhmiin, jotka on määritetty Epic EMR:ssä (sähköinen sairauskertomus) (eli hälytys laukeaa joillekin asukkaille, mutta ei laukea). muille asukkaille (tavallinen hoito) koko opintojakson ajaksi). Molemmilla ryhmillä on samat oikeudet kaikilta osin (eli dokumentoinnissa ja tilaamisessa), paitsi että BPA:t integroidaan tai ei integroida interventio vs. valvontaa varten. Tutkijat sokeutuvat satunnaistettujen tehtävien suhteen ja koehenkilöt (lääkärit) sokeutetaan tutkimuksen tavoitteilta. Asukkaat pysyvät aina alkuperäisessä satunnaistetussa haarassaan.

Analyysiyksikkö on ED-käynti. Jotta voidaan tutkia ePCA:n vaikutusta kivunhoidon tuloksiin, pilottitietoja kerätään vatsakipupotilaiden tulevaisuudentutkimuksen, Epicin ja MSDW:n automaattisten tietoraporttien ja potilastietojen tarkastelun avulla. Mukaan otetut ja hyväksytyt koehenkilöt tutkitaan päivystyspoliklinikalta poistumisen yhteydessä kipupisteiden, analgeettisen lääkityksen halun ja tyytyväisyyden kivunhoitoon osalta. Vaikka Surgical and Emergency Medicine (EM) -kirjallisuuden todisteet osoittavat, että varhainen analgesia ei hämärä kliinisiä diagnooseja, ei aiheuta diagnostisia viivästyksiä eikä estä tietoisen suostumuksen antamista, jotkut lääkärit voivat olla antamatta analgesiaa, koska jatkuva harhaanjohtava uskomus, että analgesia saattaa peittää diagnostisia löydöksiä tai mitätöidä suostumuksen. Tästä syystä kerätään tietoja myös siitä, tarvitsiko potilas leikkaushoitoa vai ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4693

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääkärit pysyvät mukaan, jos:

  • he tarjoavat hoitoa aikuisille potilaille Icahn School of Medicinessa Mount Sinai's ED:ssä.

Potilaat kirjataan kyselyyn ja/tai sairauskertomusten tarkasteluun, jos

  • Kaikki aikuiset (≥ 20-vuotiaat) potilaat, jotka on nähty Icahn School of Medicine -koulussa Mount Sinai's ED:ssä
  • kova kipu (≥10 sanallisella kipuasteikolla 0-10, 0 = ei mitään, 10 = vaikea)
  • ja tärkeimmät vatsakipuvalitukset ovat oikeutettuja jälkikäteen ja/tai sairauskertomusten tarkasteluun ja prospektiiviseen tutkimukseen ED-poistuessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ePCA ja Pain keycept interventio
Tutkimukseen suunnitellut ePCA- ja kipuavainhoitotoimenpiteet on upotettu sähköiseen sairauskertomukseen potilaan ED-käynnin aikana
Tutkimukseen suunnitellut ePCA- ja kipu-avainhoitotoimenpiteet on upotettu sähköiseen sairauskertomukseen potilaan ED-käynnin aikana.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Mitään tutkimukseen suunniteltuja ePCA- ja kipuavainhoitotoimenpiteitä ei ole upotettu sähköiseen sairauskertomukseen potilaan ED-käynnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesiatilaus
Aikaikkuna: ED:n vierailulla
kivunhoidon tulokset - analgeettisten lääkkeiden tilaustila
ED:n vierailulla
Analgesia hallinto
Aikaikkuna: ED:n vierailulla
kivunhoidon tulokset - Ajat ED-saapumisesta analgeettisten lääkkeiden antamiseen
ED:n vierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kivunhoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: ED:n vierailulla
Oikeudenmukaisilta koehenkilöiltä selvitetään kipupisteet, kipulääkityshalut ja tyytyväisyys kivunhoitoon.
ED:n vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa