- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01962610
Förbättra smärtbehandling för äldre vuxna på akutmottagningen (ED)
Förbättrad hantering av akut smärta för äldre vuxna i ED-miljö
Målen med denna explorativa studie är att fastställa genomförbarheten av att integrera elektroniskt kliniskt beslutsstöd i rutinmässig klinisk smärtvård för vuxna i ED-miljön och samla in data om huruvida sådant kliniskt beslutsstöd är effektivt för att förbättra smärtvårdsresultaten i ED. Användningen av en elektronisk smärtvårdsvarning (ePCA) som uppmanar läkare att ge akut smärtvård för vuxna patienter med klagomål på svår buksmärta kommer att jämföras med patienter som ses av läkare med rutinmässig ED-vård.
Hypotes: ePCA kommer att förbättra kvaliteten på akut smärtvård för patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av den kombinerade elektroniska smärtvårdsvarningen (ePCA) och "smärtnyckelcept" (d.v.s. inbäddade smärtvårdskoncept/algoritmer i klinikdokumentationsmallar) intervention kontra rutinvård på akut smärtvårdsresultat för patienter med geriatrisk buksmärta i svår smärta.
Hypotes: ePCA och smärtnyckelcept kommer att förbättra kvaliteten på akut smärtvård (d.v.s. kvalitetsindikatorer för geriatrisk smärtvård som inkluderar förbättrad smärtutvärdering och smärtbehandling (bättre smärtbedömningsdokumentation, tidigare administrering av smärtstillande medicin, större minskning av smärtnivåer)) för geriatriska buksmärtor patienter med svår smärta.
Studiedesign: Detta är en utforskande randomiserad studie av interventionen kontra vanlig klinisk vård (kontroll).
- (baslinje för buksmärtbehandling före intervention): Innan ePCA implementeras kommer den episka processen för smärtvårdsåtgärder för patienter med buksmärta att samlas in under en 4-månadersperiod. Studievariabler kommer att samlas in för att bestämma baslinjedata för patientrelaterade och buksmärtor. Baslinjedata kommer att användas för två syften. För att avgöra om det: 1.) finns en förbättring av kvaliteten på smärtvård som erhållits efter intervention och 2.) finns effekter på behandlingsdiffusion med kontrollläkare (rutinvård) som inte får ePCA (dvs. efter att interventionsperioden har påbörjade, är skillnader i processen för smärtvårdsresultat som hittats för kontrollgruppen jämfört med baslinjegruppen före intervention).
- Detta kommer att vara ett randomiserat jämförande effektivitetsförsök som samlar in pilotdata om effektiviteten av ePCA för att förbättras med ED smärtvård för vuxna med svår buksmärta. För att studera effekten av ePCA-interventionen kommer varningen att randomiseras till BORANDE läkare, som kommer att slumpmässigt tilldelas grupper som anges i Epic EMR (elektronisk medicinsk journal) (dvs. larmet kommer att utlösas för vissa boende och inte utlösas. för övriga boende (vanlig vård) under hela studietiden). Båda grupperna kommer att ha lika privilegier på alla sätt (d.v.s. dokumentation och beställning) förutom att BPA kommer eller inte kommer att integreras för intervention kontra kontroll. Utredarna kommer att bli blinda för randomiseringsuppdrag och försökspersoner (bosatta läkare) kommer att bli blinda för studiemål. Invånarna kommer alltid att förbli i sin initiala randomiserade arm.
Analysenheten kommer att vara akutbesöket. För att studera effekten av ePCA på smärtvårdsresultat kommer pilotdata att samlas in med prospektiv undersökning från patienter med buksmärta, automatiserade datarapporter från Epic och MSDW och genomgång av journaler. Kvalificerade försökspersoner som skrivs in och samtycker kommer att undersökas vid utskrivning från akutmottagningen med avseende på smärtpoäng, önskan om smärtstillande medicin och tillfredsställelse med smärtbehandling. Även om bevis från litteraturen om kirurgi och akutmedicin (EM) indikerar att tidig analgesi inte döljer kliniska diagnoser, inte leder till diagnostiska förseningar eller hindrar informerat samtycke, kan vissa läkare avstå från analgesi på grund av den fortsatta missriktade uppfattningen att analgesi kan maskera diagnostiska fynd eller ogiltigförklara samtycke. Av denna anledning kommer även data att samlas in om patienten behövde kirurgisk konsultation eller inte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fastboende läkare kommer att inkluderas om:
- de ger vård till vuxna patienter i Icahn School of Medicine vid Mount Sinais ED.
Patienter kommer att skrivas in för undersökning och/eller journalgranskning om
- Alla vuxna (≥20 år) patienter ses i Icahn School of Medicine vid Mount Sinais ED
- med svår smärta (≥10 på en verbal smärtskala från 0-10, 0=ingen, 10=svår)
- och huvudklagomål av buksmärtor kommer att vara berättigade till retrospektiv och/eller journalgranskning och prospektiv undersökning vid utskrivning på ED.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ePCA och Pain keycept intervention
Studiedesignade ePCA- och smärtnyckelåtgärder är inbäddade i elektronisk journal under patientbesök på akutmottagningen
|
Studiedesignade ePCA- och smärtnyckelåtgärder är inbäddade i elektronisk journal under patientbesök på akutmottagningen.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Ingen studie utformad ePCA och smärtkeycept-interventioner är inbäddade i elektroniska journaler under patientbesök på akutmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesi ordning
Tidsram: vid ED-besök
|
smärtvårdsresultat - beställningsstatus för smärtstillande medicin
|
vid ED-besök
|
|
Analgesi administration
Tidsram: vid ED-besök
|
smärtvårdsresultat - Tider från ankomst till akuten till smärtstillande medicinering
|
vid ED-besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient smärttillfredsställelse
Tidsram: vid ED-besök
|
Berättigade försökspersoner kommer att undersökas vid utskrivning på ED med avseende på smärtpoäng, önskan om smärtstillande medicin och tillfredsställelse med smärtvård.
|
vid ED-besök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .