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Migliorare la gestione del dolore per gli anziani nel dipartimento di emergenza (DE)

4 novembre 2015 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Miglioramento della gestione del dolore acuto per gli anziani nell'impostazione ED

Gli obiettivi di questo studio esplorativo sono determinare la fattibilità dell'integrazione del supporto decisionale clinico elettronico nella cura del dolore clinico di routine per gli adulti nel contesto del pronto soccorso e raccogliere dati sull'efficacia o meno di tale supporto decisionale clinico nel migliorare i risultati della cura del dolore nel pronto soccorso. L'uso di un allarme elettronico per la cura del dolore (ePCA) che spinge i medici a fornire cure per il dolore acuto a pazienti adulti con lamentele di dolore addominale grave sarà confrontato con i pazienti visitati dai medici con cure di routine in PS.

Ipotesi: l'ePCA migliorerà la qualità della cura del dolore acuto per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà l'efficacia dell'intervento combinato di allerta elettronica del dolore (ePCA) e "pain keycepts" (ovvero, concetti/algoritmi di cura del dolore incorporati all'interno di modelli di documentazione clinica) rispetto all'assistenza di routine sugli esiti della cura del dolore acuto per i pazienti con dolore addominale geriatrico in dolore intenso.

Ipotesi: l'ePCA e il keycept del dolore miglioreranno la qualità della cura del dolore acuto (ovvero, indicatori di qualità della cura del dolore geriatrico che includono una migliore valutazione del dolore e trattamento del dolore (migliore documentazione della valutazione del dolore, somministrazione precoce di farmaci analgesici, maggiore riduzione dei livelli di dolore)) per i pazienti con dolore addominale geriatrico con dolore severo.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio esplorativo randomizzato dell'intervento rispetto alla normale assistenza clinica (controllo).

  1. (Linea di base per la cura del dolore addominale pre-intervento): prima di qualsiasi implementazione dell'ePCA, il processo epico di base delle misure di cura del dolore per i pazienti con dolore addominale sarà raccolto per un periodo di 4 mesi. Verranno raccolte le variabili dello studio per determinare i dati basali sulla cura del dolore addominale e relativi al paziente. I dati di riferimento verranno utilizzati per due scopi. Per determinare se: 1.) c'è un miglioramento nella qualità della cura del dolore ricevuta dopo l'intervento e 2.) ci sono effetti di diffusione del trattamento con i medici di controllo (cure di routine) che non ricevono ePCA (cioè, dopo che il periodo di intervento è terminato). iniziato, sono differenze nel processo di esiti della cura del dolore riscontrate per il gruppo di controllo rispetto al gruppo di base prima dell'intervento).
  2. Questo sarà uno studio randomizzato di efficacia comparativa che raccoglie dati pilota sull'efficacia dell'ePCA per migliorare la cura del dolore in DE per adulti con forte dolore addominale. Per studiare l'effetto dell'intervento ePCA, l'allarme sarà randomizzato ai medici RESIDENTI, che saranno assegnati in modo casuale a gruppi designati nell'Epic EMR (cartella clinica elettronica) (ovvero, l'allarme verrà attivato per alcuni residenti e non attivato per gli altri residenti (assistenza abituale) per l'intero periodo di studio). Entrambi i gruppi avranno uguali privilegi in tutti i modi (ad es. Documentazione e ordinazione) tranne per il fatto che i BPA saranno o meno integrati per l'intervento rispetto al controllo. Gli investigatori saranno accecati dagli incarichi di randomizzazione e i soggetti (medici residenti) saranno accecati dagli obiettivi dello studio. I residenti rimarranno sempre nel loro braccio randomizzato iniziale.

L'unità di analisi sarà la visita in PS. Per studiare l'impatto dell'ePCA sugli esiti della cura del dolore, i dati pilota saranno raccolti con sondaggi prospettici da pazienti con dolore addominale, rapporti di dati automatizzati da Epic e MSDW e revisione delle cartelle cliniche. I soggetti idonei arruolati e acconsentiti saranno intervistati alla dimissione dall'ED per quanto riguarda i punteggi del dolore, il desiderio di farmaci analgesici e la soddisfazione per la cura del dolore. Mentre le evidenze dalla letteratura di Medicina Chirurgica e d'Emergenza (EM) indicano che l'analgesia precoce non oscura le diagnosi cliniche, non provoca ritardi diagnostici, né impedisce il consenso informato, alcuni medici possono rifiutare l'analgesia a causa della continua convinzione errata che l'analgesia possa mascherare i risultati diagnostici o invalidare il consenso. Per questo motivo verranno raccolti anche i dati sulla necessità o meno del consulto chirurgico da parte del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4693

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I medici residenti saranno inclusi se:

  • forniscono assistenza ai pazienti adulti nella Icahn School of Medicine presso l'ED del Monte Sinai.

I pazienti saranno arruolati per il sondaggio e/o la revisione della cartella clinica se

  • Tutti i pazienti adulti (≥20 anni) visitati presso la Icahn School of Medicine presso l'ED del Monte Sinai
  • con dolore intenso (≥10 su una scala del dolore verbale da 0 a 10, 0=nessuno, 10=grave)
  • e le principali lamentele di dolore addominale saranno idonee per la revisione retrospettiva e/o della cartella clinica e per il sondaggio prospettico alla dimissione in PS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento ePCA e Pain keycept
Gli interventi di ePCA e del dolore keycept progettati dallo studio sono incorporati nella cartella clinica elettronica durante la visita al pronto soccorso del paziente
Gli interventi di ePCA e del dolore keycept progettati dallo studio sono incorporati nella cartella clinica elettronica durante la visita al pronto soccorso del paziente.
Nessun intervento: Solita cura
Nessuno studio ha progettato ePCA e gli interventi di keycept del dolore sono incorporati nella cartella clinica elettronica durante la visita al pronto soccorso del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordine di analgesia
Lasso di tempo: alla visita in PS
esiti della cura del dolore - stato di ordinazione dei farmaci analgesici
alla visita in PS
Amministrazione dell'analgesia
Lasso di tempo: alla visita in PS
esiti della cura del dolore - Tempi dall'arrivo in PS alla somministrazione di farmaci analgesici
alla visita in PS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della cura del dolore del paziente
Lasso di tempo: alla visita in PS
I soggetti idonei saranno intervistati alla dimissione dal pronto soccorso per quanto riguarda i punteggi del dolore, il desiderio di farmaci analgesici e la soddisfazione per la cura del dolore.
alla visita in PS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura del dolore addominale

Prove cliniche su intervento ePCA e Pain keycept

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