- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01962610
Forbedring av smertebehandling for eldre voksne i akuttmottaket (ED)
Forbedre behandling av akutte smerter for eldre voksne i ED-innstillingen
Målet med denne utforskende studien er å bestemme muligheten for å integrere elektronisk klinisk beslutningsstøtte i rutinemessig klinisk smertebehandling for voksne i ED-innstillingen og samle data om hvorvidt slik klinisk beslutningsstøtte er effektiv for å forbedre smertebehandlingsresultater i ED. Bruken av et elektronisk smertebehandlingsvarsling (ePCA) som ber leger om å gi akutt smertebehandling til voksne pasienter med klager på alvorlige magesmerter, vil bli sammenlignet med pasienter som blir sett av klinikere med rutinemessig ED-behandling.
Hypotese: ePCA vil forbedre kvaliteten på akutt smertebehandling for pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne effektiviteten av det kombinerte elektroniske smertebehandlingsvarslet (ePCA) og "smertenøkkelbegreper" (dvs. innebygde smertebehandlingskonsepter/algoritmer i klinikerdokumentasjonsmaler) intervensjon versus rutinebehandling på akutte smertebehandlingsresultater for pasienter med geriatriske magesmerter i kraftig smerte.
Hypotese: ePCA og smertenøkkelseptet vil forbedre kvaliteten på akutt smertebehandling (dvs. kvalitetsindikatorer for geriatrisk smertebehandling som inkluderer forbedret smerteevaluering og smertebehandling (bedre dokumentasjon for smertevurdering, tidligere administrering av smertestillende medisiner, større reduksjon av smertenivåer)) for geriatriske magesmerter pasienter med sterke smerter.
Studiedesign: Dette er en utforskende randomisert studie av intervensjonen versus vanlig klinisk behandling (kontroll).
- (Utgangslinje for behandling av magesmerter før intervensjon): Før enhver implementering av ePCA, vil baseline episke prosess for smertebehandlingstiltak for pasienter med magesmerter samles inn i en 4-måneders periode. Studievariabler vil bli samlet inn for å bestemme baseline pasientrelaterte data og behandlingsdata for magesmerter. Grunndata vil bli brukt til to formål. For å avgjøre om det: 1.) er en forbedring i kvaliteten på smertebehandling mottatt etter intervensjon og 2.) er behandlingsdiffusjonseffekter med kontrollleger (rutinebehandling) som ikke mottar ePCA (dvs. etter intervensjonsperioden har påbegynt, er forskjeller i prosessen med smertebehandlingsresultater funnet for kontrollgruppen versus grunnlinjegruppen før intervensjon).
- Dette vil være en randomisert komparativ effektivitetsstudie som samler pilotdata om effektiviteten av ePCA for å forbedre med ED smertebehandling for voksne med alvorlige magesmerter. For å studere effekten av ePCA-intervensjonen, vil varselet bli randomisert til BOENDE leger, som vil bli tilfeldig tildelt grupper utpekt i Epic EMR (elektronisk medisinsk journal) (dvs. varselet vil bli utløst for noen beboere, og ikke utløst for øvrige beboere (vanlig omsorg) i hele studietiden). Begge grupper vil ha like privilegier på alle måter (dvs. dokumentasjon og bestilling) bortsett fra at BPA-er vil eller ikke vil bli integrert for intervensjon kontra kontroll. Etterforskere vil bli blindet for randomiseringsoppgaver og forsøkspersoner (bosatte leger) vil bli blindet for studiemål. Beboere vil alltid forbli i sin første randomiserte arm.
Analyseenheten vil være ED-besøket. For å studere virkningen av ePCA på smertebehandlingsresultater, vil pilotdata samles inn med prospektiv undersøkelse fra magesmerterpasienter, automatiserte datarapporter fra Epic og MSDW, og journalgjennomgang. Kvalifiserte personer påmeldt og samtykket vil bli undersøkt ved utskrivelse fra akuttmottaket med hensyn til smertescore, ønske om smertestillende medisiner og tilfredshet med smertebehandling. Selv om bevis fra litteraturen om kirurgi og akuttmedisin (EM) indikerer at tidlig analgesi ikke skjuler kliniske diagnoser, ikke resulterer i diagnostiske forsinkelser eller hindrer informert samtykke, kan noen klinikere holde tilbake analgesi på grunn av den fortsatte misforståtte troen på at analgesi kan maskere diagnostiske funn eller ugyldiggjøre samtykke. Av denne grunn vil det også bli samlet inn data om hvorvidt pasienten trengte kirurgisk konsultasjon eller ikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fastboende leger vil bli inkludert hvis:
- de gir omsorg til voksne pasienter ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai's ED.
Pasienter vil bli registrert for undersøkelse og/eller journalgjennomgang hvis
- Alle voksne (≥20 år) pasienter sett i Icahn School of Medicine ved Mount Sinai's ED
- med sterke smerter (≥10 på en verbal smerteskala fra 0-10, 0=ingen, 10=alvorlig)
- og hovedklager på magesmerter vil være kvalifisert for retrospektiv og/eller journalgjennomgang og prospektiv undersøkelse ved utskrivning av ED.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ePCA og Pain keycept intervensjon
Studiedesignet ePCA og smertenøkkelseptintervensjoner er innebygd i elektronisk medisinsk journal under pasientens akuttmottaksbesøk
|
Studiedesignet ePCA og smertenøkkelseptintervensjoner er innebygd i elektronisk medisinsk journal under pasientens akuttmottaksbesøk.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen studiedesignet ePCA og smertenøkkelseptintervensjoner er innebygd i elektronisk medisinsk journal under pasientens akuttmottaksbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi rekkefølge
Tidsramme: på ED-besøk
|
smertebehandlingsresultater - bestillingsstatus for smertestillende medisiner
|
på ED-besøk
|
|
Analgesi administrasjon
Tidsramme: på ED-besøk
|
smertebehandlingsresultater - Tider fra ED ankomst til smertestillende medisinering
|
på ED-besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens smertetilfredshet
Tidsramme: på ED-besøk
|
Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli kartlagt ved ED-utskrivning med hensyn til smerteskår, ønske om smertestillende medisin og tilfredshet med smertebehandling.
|
på ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .