Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av smertebehandling for eldre voksne i akuttmottaket (ED)

4. november 2015 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forbedre behandling av akutte smerter for eldre voksne i ED-innstillingen

Målet med denne utforskende studien er å bestemme muligheten for å integrere elektronisk klinisk beslutningsstøtte i rutinemessig klinisk smertebehandling for voksne i ED-innstillingen og samle data om hvorvidt slik klinisk beslutningsstøtte er effektiv for å forbedre smertebehandlingsresultater i ED. Bruken av et elektronisk smertebehandlingsvarsling (ePCA) som ber leger om å gi akutt smertebehandling til voksne pasienter med klager på alvorlige magesmerter, vil bli sammenlignet med pasienter som blir sett av klinikere med rutinemessig ED-behandling.

Hypotese: ePCA vil forbedre kvaliteten på akutt smertebehandling for pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av det kombinerte elektroniske smertebehandlingsvarslet (ePCA) og "smertenøkkelbegreper" (dvs. innebygde smertebehandlingskonsepter/algoritmer i klinikerdokumentasjonsmaler) intervensjon versus rutinebehandling på akutte smertebehandlingsresultater for pasienter med geriatriske magesmerter i kraftig smerte.

Hypotese: ePCA og smertenøkkelseptet vil forbedre kvaliteten på akutt smertebehandling (dvs. kvalitetsindikatorer for geriatrisk smertebehandling som inkluderer forbedret smerteevaluering og smertebehandling (bedre dokumentasjon for smertevurdering, tidligere administrering av smertestillende medisiner, større reduksjon av smertenivåer)) for geriatriske magesmerter pasienter med sterke smerter.

Studiedesign: Dette er en utforskende randomisert studie av intervensjonen versus vanlig klinisk behandling (kontroll).

  1. (Utgangslinje for behandling av magesmerter før intervensjon): Før enhver implementering av ePCA, vil baseline episke prosess for smertebehandlingstiltak for pasienter med magesmerter samles inn i en 4-måneders periode. Studievariabler vil bli samlet inn for å bestemme baseline pasientrelaterte data og behandlingsdata for magesmerter. Grunndata vil bli brukt til to formål. For å avgjøre om det: 1.) er en forbedring i kvaliteten på smertebehandling mottatt etter intervensjon og 2.) er behandlingsdiffusjonseffekter med kontrollleger (rutinebehandling) som ikke mottar ePCA (dvs. etter intervensjonsperioden har påbegynt, er forskjeller i prosessen med smertebehandlingsresultater funnet for kontrollgruppen versus grunnlinjegruppen før intervensjon).
  2. Dette vil være en randomisert komparativ effektivitetsstudie som samler pilotdata om effektiviteten av ePCA for å forbedre med ED smertebehandling for voksne med alvorlige magesmerter. For å studere effekten av ePCA-intervensjonen, vil varselet bli randomisert til BOENDE leger, som vil bli tilfeldig tildelt grupper utpekt i Epic EMR (elektronisk medisinsk journal) (dvs. varselet vil bli utløst for noen beboere, og ikke utløst for øvrige beboere (vanlig omsorg) i hele studietiden). Begge grupper vil ha like privilegier på alle måter (dvs. dokumentasjon og bestilling) bortsett fra at BPA-er vil eller ikke vil bli integrert for intervensjon kontra kontroll. Etterforskere vil bli blindet for randomiseringsoppgaver og forsøkspersoner (bosatte leger) vil bli blindet for studiemål. Beboere vil alltid forbli i sin første randomiserte arm.

Analyseenheten vil være ED-besøket. For å studere virkningen av ePCA på smertebehandlingsresultater, vil pilotdata samles inn med prospektiv undersøkelse fra magesmerterpasienter, automatiserte datarapporter fra Epic og MSDW, og journalgjennomgang. Kvalifiserte personer påmeldt og samtykket vil bli undersøkt ved utskrivelse fra akuttmottaket med hensyn til smertescore, ønske om smertestillende medisiner og tilfredshet med smertebehandling. Selv om bevis fra litteraturen om kirurgi og akuttmedisin (EM) indikerer at tidlig analgesi ikke skjuler kliniske diagnoser, ikke resulterer i diagnostiske forsinkelser eller hindrer informert samtykke, kan noen klinikere holde tilbake analgesi på grunn av den fortsatte misforståtte troen på at analgesi kan maskere diagnostiske funn eller ugyldiggjøre samtykke. Av denne grunn vil det også bli samlet inn data om hvorvidt pasienten trengte kirurgisk konsultasjon eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4693

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fastboende leger vil bli inkludert hvis:

  • de gir omsorg til voksne pasienter ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai's ED.

Pasienter vil bli registrert for undersøkelse og/eller journalgjennomgang hvis

  • Alle voksne (≥20 år) pasienter sett i Icahn School of Medicine ved Mount Sinai's ED
  • med sterke smerter (≥10 på en verbal smerteskala fra 0-10, 0=ingen, 10=alvorlig)
  • og hovedklager på magesmerter vil være kvalifisert for retrospektiv og/eller journalgjennomgang og prospektiv undersøkelse ved utskrivning av ED.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ePCA og Pain keycept intervensjon
Studiedesignet ePCA og smertenøkkelseptintervensjoner er innebygd i elektronisk medisinsk journal under pasientens akuttmottaksbesøk
Studiedesignet ePCA og smertenøkkelseptintervensjoner er innebygd i elektronisk medisinsk journal under pasientens akuttmottaksbesøk.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen studiedesignet ePCA og smertenøkkelseptintervensjoner er innebygd i elektronisk medisinsk journal under pasientens akuttmottaksbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi rekkefølge
Tidsramme: på ED-besøk
smertebehandlingsresultater - bestillingsstatus for smertestillende medisiner
på ED-besøk
Analgesi administrasjon
Tidsramme: på ED-besøk
smertebehandlingsresultater - Tider fra ED ankomst til smertestillende medisinering
på ED-besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens smertetilfredshet
Tidsramme: på ED-besøk
Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli kartlagt ved ED-utskrivning med hensyn til smerteskår, ønske om smertestillende medisin og tilfredshet med smertebehandling.
på ED-besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere