- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01962610
Melhorando o manejo da dor para idosos no departamento de emergência (DE)
Melhorando o gerenciamento da dor aguda para adultos mais velhos no ambiente de emergência
Os objetivos deste estudo exploratório são determinar a viabilidade de integrar o suporte eletrônico à decisão clínica no tratamento clínico rotineiro da dor para adultos no ambiente de emergência e coletar dados sobre se esse suporte à decisão clínica é ou não eficaz na melhoria dos resultados do tratamento da dor no departamento de emergência. O uso de um alerta eletrônico de tratamento da dor (ePCA) solicitando aos médicos que forneçam tratamento de dor aguda para pacientes adultos com queixas de dor abdominal intensa será comparado a pacientes atendidos por médicos com atendimento de emergência de rotina.
Hipótese: O ePCA irá melhorar a qualidade do tratamento da dor aguda para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparará a eficácia da intervenção combinada de alerta eletrônico de tratamento da dor (ePCA) e "conceitos-chave da dor" (ou seja, conceitos/algoritmos de tratamento da dor incorporados em modelos de documentação clínica) versus atendimento de rotina em resultados de tratamento de dor aguda para pacientes com dor abdominal geriátrica em dor forte.
Hipótese: O ePCA e o keycept da dor melhorarão a qualidade do tratamento da dor aguda (ou seja, indicadores de qualidade do tratamento da dor geriátrica que incluem melhor avaliação da dor e tratamento da dor (melhor documentação da avaliação da dor, administração mais precoce de medicação analgésica, maior redução dos níveis de dor)) para pacientes com dor abdominal geriátrica com dor intensa.
Desenho do estudo: Este é um estudo exploratório randomizado da intervenção versus cuidados clínicos usuais (controle).
- (Linha de base do tratamento da dor abdominal pré-intervenção): Antes de qualquer implementação do ePCA, o processo Epic de linha de base das medidas de tratamento da dor para pacientes com dor abdominal será coletado por um período de 4 meses. As variáveis do estudo serão coletadas para determinar os dados basais relacionados ao paciente e aos cuidados com a dor abdominal. Os dados da linha de base serão usados para duas finalidades. Para determinar se há: 1.) há uma melhora na qualidade dos cuidados com a dor recebidos após a intervenção e 2.) há efeitos de difusão do tratamento com os médicos de controle (cuidados de rotina) que não recebem ePCAs (ou seja, após o período de intervenção ter iniciado, são as diferenças no processo de resultados do tratamento da dor encontrados para o grupo de controle versus o grupo de linha de base pré-intervenção).
- Este será um estudo randomizado de eficácia comparativa reunindo dados piloto sobre a eficácia do ePCA para melhorar o tratamento da dor no pronto-socorro para adultos com dor abdominal intensa. Para estudar o efeito da intervenção ePCA, o alerta será randomizado para médicos RESIDENTES, que serão designados aleatoriamente para grupos designados no Epic EMR (registro médico eletrônico) (ou seja, o alerta será acionado para alguns residentes e não acionado para outros residentes (cuidados habituais) durante todo o período do estudo). Ambos os grupos terão privilégios iguais em todos os aspectos (ou seja, documentação e pedido), exceto que os BPAs serão ou não integrados para intervenção versus controle. Os investigadores serão cegos para as atribuições de randomização e os sujeitos (médicos residentes) serão cegos para os objetivos do estudo. Os residentes sempre permanecerão em seu braço randomizado inicial.
A unidade de análise será a consulta de emergência. Para estudar o impacto do ePCA nos resultados do tratamento da dor, serão coletados dados piloto com pesquisa prospectiva de pacientes com dor abdominal, relatórios de dados automatizados da Epic e MSDW e revisão de registros médicos. Indivíduos elegíveis inscritos e consentidos serão pesquisados na alta do ED com relação aos escores de dor, desejo de medicação analgésica e satisfação com o tratamento da dor. Embora as evidências da literatura de Medicina Cirúrgica e de Emergência (EM) indiquem que a analgesia precoce não obscurece os diagnósticos clínicos, não resulta em atrasos diagnósticos nem impede o consentimento informado, alguns médicos podem recusar a analgesia devido à crença equivocada contínua de que a analgesia pode mascarar os achados diagnósticos ou invalidar o consentimento. Por esse motivo, também serão coletados dados sobre a necessidade ou não de consulta cirúrgica pelo paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos residentes serão incluídos se:
- eles fornecem atendimento a pacientes adultos na Escola de Medicina Icahn no Mount Sinai's ED.
Os pacientes serão inscritos para pesquisa e/ou revisão de prontuários médicos se
- Todos os pacientes adultos (≥20 anos) atendidos na Icahn School of Medicine no Mount Sinai's ED
- com dor intensa (≥10 em uma escala verbal de dor de 0-10, 0=nenhum, 10=forte)
- e queixas principais de dor abdominal serão elegíveis para revisão retrospectiva e/ou prontuário médico e pesquisa prospectiva na alta do pronto-socorro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ePCA e intervenção de keycept de dor
Intervenções de ePCA e keycept de dor projetadas pelo estudo são incorporadas no prontuário eletrônico durante a visita do paciente ao pronto-socorro
|
As intervenções de ePCA e keycept de dor projetadas pelo estudo são incorporadas ao prontuário eletrônico durante a visita do paciente ao pronto-socorro.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção de ePCA e keycept de dor projetada pelo estudo está incorporada no prontuário médico eletrônico durante a visita do paciente ao pronto-socorro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pedido de analgesia
Prazo: na visita de emergência
|
resultados do tratamento da dor - status do pedido de medicação analgésica
|
na visita de emergência
|
|
Administração de analgesia
Prazo: na visita de emergência
|
resultados do tratamento da dor - Tempos desde a chegada ao pronto-socorro até a administração de medicação analgésica
|
na visita de emergência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do cuidado da dor do paciente
Prazo: na visita de emergência
|
Os indivíduos elegíveis serão pesquisados na alta do ED em relação aos escores de dor, desejo de medicação analgésica e satisfação com o tratamento da dor.
|
na visita de emergência
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .