- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01962610
Verbesserung des Schmerzmanagements für ältere Erwachsene in der Notaufnahme (ED)
Verbesserung der Behandlung akuter Schmerzen bei älteren Erwachsenen in der Notaufnahme
Die Ziele dieser explorativen Studie bestehen darin, die Machbarkeit der Integration elektronischer klinischer Entscheidungsunterstützung in die routinemäßige klinische Schmerzversorgung von Erwachsenen in der Notaufnahme zu bestimmen und Daten darüber zu sammeln, ob eine solche klinische Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung der Ergebnisse der Schmerzversorgung in der Notaufnahme wirksam ist oder nicht. Die Verwendung eines elektronischen Schmerzalarms (ePCA), der Ärzte auffordert, erwachsene Patienten mit Beschwerden über starke Bauchschmerzen akut zu behandeln, wird mit Patienten verglichen, die von Klinikern mit routinemäßiger ED-Versorgung gesehen werden.
Hypothese: Das ePCA wird die Qualität der Akutschmerzversorgung für Patienten verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirksamkeit des kombinierten elektronischen Schmerzbehandlungsalarms (ePCA) und der „Pain Keycepts“-Intervention (d. h. eingebettete Schmerzbehandlungskonzepte/-algorithmen in klinischen Dokumentationsvorlagen) mit der Routinebehandlung hinsichtlich der Ergebnisse der akuten Schmerzbehandlung bei Patienten mit geriatrischen Bauchschmerzen vergleichen starke Schmerzen.
Hypothese: Das ePCA und das Schmerz-Keycept verbessern die Qualität der Akutschmerzversorgung (d. h. Qualitätsindikatoren für die geriatrische Schmerzversorgung, die eine verbesserte Schmerzbewertung und Schmerzbehandlung umfassen (bessere Schmerzbewertungsdokumentation, frühere Verabreichung von Analgetika, stärkere Verringerung des Schmerzniveaus)) für geriatrische Bauchschmerzpatienten mit starken Schmerzen.
Studiendesign: Dies ist eine explorative randomisierte Studie der Intervention gegenüber der üblichen klinischen Versorgung (Kontrolle).
- (Baseline für die Behandlung von Bauchschmerzen vor der Intervention): Vor der Implementierung des ePCA wird über einen Zeitraum von 4 Monaten der Basisplan des Epic-Prozesses der Schmerzbehandlungsmaßnahmen für Patienten mit Bauchschmerzen erhoben. Studienvariablen werden gesammelt, um Basislinien-Patientendaten und Daten zur Behandlung von Bauchschmerzen zu bestimmen. Basisdaten werden für zwei Zwecke verwendet. Um zu bestimmen, ob es: 1.) eine Verbesserung der Qualität der erhaltenen Schmerzbehandlung nach der Intervention gibt und 2.) Behandlungsverbreitungseffekte bei den Kontrollärzten (Routinebehandlung), die keine ePCAs erhalten (d. h. nach dem Interventionszeitraum, vorliegen). begonnen haben, sind Unterschiede im Prozess der Schmerzbehandlungsergebnisse, die für die Kontrollgruppe gegenüber der Ausgangsgruppe vor der Intervention festgestellt wurden).
- Dies wird eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie sein, die Pilotdaten zur Wirksamkeit des ePCA zur Verbesserung der Behandlung von ED-Schmerzen bei Erwachsenen mit starken Bauchschmerzen sammelt. Um die Wirkung der ePCA-Intervention zu untersuchen, wird die Warnung randomisiert niedergelassenen Ärzten zugewiesen, die nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugewiesen werden, die in der Epic EMR (elektronische Patientenakte) festgelegt sind (d. h. die Warnung wird für einige Bewohner ausgelöst und nicht ausgelöst). für andere Bewohner (übliche Betreuung) für die gesamte Studienzeit). Beide Gruppen haben in jeder Hinsicht die gleichen Privilegien (d. h. Dokumentation und Bestellung), außer dass BPAs zur Intervention vs. Kontrolle integriert werden oder nicht. Die Prüfer sind gegenüber Randomisierungszuweisungen und die Probanden (niedergelassene Ärzte) gegenüber den Studienzielen verblindet. Die Bewohner bleiben immer in ihrem ursprünglichen randomisierten Arm.
Die Analyseeinheit wird der ED-Besuch sein. Um die Auswirkungen des ePCA auf die Ergebnisse der Schmerzversorgung zu untersuchen, werden Pilotdaten mit einer prospektiven Umfrage bei Patienten mit Bauchschmerzen, automatisierten Datenberichten von Epic und MSDW und einer Überprüfung der Krankenakten gesammelt. Geeignete eingeschriebene und eingewilligte Probanden werden bei der Entlassung aus der Notaufnahme in Bezug auf Schmerzwerte, Wunsch nach analgetischer Medikation und Zufriedenheit mit der Schmerzversorgung befragt. Während Beweise aus der chirurgischen und Notfallmedizin (EM)-Literatur darauf hindeuten, dass eine frühe Analgesie klinische Diagnosen nicht verschleiert, nicht zu diagnostischen Verzögerungen führt oder die Einwilligung nach Aufklärung behindert, können einige Kliniker eine Analgesie aufgrund des anhaltenden irrigen Glaubens verweigern, dass eine Analgesie diagnostische Befunde verschleiern kann oder Zustimmung ungültig machen. Aus diesem Grund werden auch Daten darüber erhoben, ob der Patient eine chirurgische Beratung benötigte oder nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Niedergelassene Ärzte werden einbezogen, wenn:
- Sie betreuen erwachsene Patienten in der Icahn School of Medicine in der Notaufnahme des Mount Sinai.
Patienten werden für die Umfrage und/oder Überprüfung der Krankenakte eingeschrieben, wenn
- Alle erwachsenen (≥20 Jahre) Patienten, die in der Icahn School of Medicine at Mount Sinai's ED behandelt wurden
- mit starken Schmerzen (≥10 auf einer verbalen Schmerzskala von 0-10, 0=keine, 10=stark)
- und Hauptbeschwerden über Bauchschmerzen kommen für eine retrospektive und/oder Überprüfung der Krankenakte und eine prospektive Umfrage bei der Entlassung aus der Notaufnahme in Frage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ePCA- und Pain-Keycept-Intervention
Die von der Studie entwickelten ePCA- und Schmerz-Keycept-Interventionen werden während des Besuchs der Notaufnahme des Patienten in die elektronische Krankenakte eingebettet
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Die von der Studie entwickelten ePCA- und Schmerz-Keycept-Interventionen werden während des Besuchs der Notaufnahme des Patienten in die elektronische Krankenakte eingebettet.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
In keiner Studie wurden ePCA- und Schmerz-Keycept-Interventionen während des Besuchs der Notaufnahme des Patienten in die elektronische Krankenakte eingebettet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgesie bestellen
Zeitfenster: bei ED-Besuch
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Ergebnisse der Schmerzbehandlung – Status der Bestellung von Analgetika
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bei ED-Besuch
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Analgesie-Verwaltung
Zeitfenster: bei ED-Besuch
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Ergebnisse der Schmerzbehandlung – Zeiten vom Eintreffen der Notaufnahme bis zur Verabreichung von Analgetika
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bei ED-Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzversorgung
Zeitfenster: bei ED-Besuch
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Geeignete Probanden werden bei der ED-Entlassung in Bezug auf Schmerzwerte, Wunsch nach analgetischer Medikation und Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung befragt.
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bei ED-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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