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Verbesserung des Schmerzmanagements für ältere Erwachsene in der Notaufnahme (ED)

4. November 2015 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Verbesserung der Behandlung akuter Schmerzen bei älteren Erwachsenen in der Notaufnahme

Die Ziele dieser explorativen Studie bestehen darin, die Machbarkeit der Integration elektronischer klinischer Entscheidungsunterstützung in die routinemäßige klinische Schmerzversorgung von Erwachsenen in der Notaufnahme zu bestimmen und Daten darüber zu sammeln, ob eine solche klinische Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung der Ergebnisse der Schmerzversorgung in der Notaufnahme wirksam ist oder nicht. Die Verwendung eines elektronischen Schmerzalarms (ePCA), der Ärzte auffordert, erwachsene Patienten mit Beschwerden über starke Bauchschmerzen akut zu behandeln, wird mit Patienten verglichen, die von Klinikern mit routinemäßiger ED-Versorgung gesehen werden.

Hypothese: Das ePCA wird die Qualität der Akutschmerzversorgung für Patienten verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit des kombinierten elektronischen Schmerzbehandlungsalarms (ePCA) und der „Pain Keycepts“-Intervention (d. h. eingebettete Schmerzbehandlungskonzepte/-algorithmen in klinischen Dokumentationsvorlagen) mit der Routinebehandlung hinsichtlich der Ergebnisse der akuten Schmerzbehandlung bei Patienten mit geriatrischen Bauchschmerzen vergleichen starke Schmerzen.

Hypothese: Das ePCA und das Schmerz-Keycept verbessern die Qualität der Akutschmerzversorgung (d. h. Qualitätsindikatoren für die geriatrische Schmerzversorgung, die eine verbesserte Schmerzbewertung und Schmerzbehandlung umfassen (bessere Schmerzbewertungsdokumentation, frühere Verabreichung von Analgetika, stärkere Verringerung des Schmerzniveaus)) für geriatrische Bauchschmerzpatienten mit starken Schmerzen.

Studiendesign: Dies ist eine explorative randomisierte Studie der Intervention gegenüber der üblichen klinischen Versorgung (Kontrolle).

  1. (Baseline für die Behandlung von Bauchschmerzen vor der Intervention): Vor der Implementierung des ePCA wird über einen Zeitraum von 4 Monaten der Basisplan des Epic-Prozesses der Schmerzbehandlungsmaßnahmen für Patienten mit Bauchschmerzen erhoben. Studienvariablen werden gesammelt, um Basislinien-Patientendaten und Daten zur Behandlung von Bauchschmerzen zu bestimmen. Basisdaten werden für zwei Zwecke verwendet. Um zu bestimmen, ob es: 1.) eine Verbesserung der Qualität der erhaltenen Schmerzbehandlung nach der Intervention gibt und 2.) Behandlungsverbreitungseffekte bei den Kontrollärzten (Routinebehandlung), die keine ePCAs erhalten (d. h. nach dem Interventionszeitraum, vorliegen). begonnen haben, sind Unterschiede im Prozess der Schmerzbehandlungsergebnisse, die für die Kontrollgruppe gegenüber der Ausgangsgruppe vor der Intervention festgestellt wurden).
  2. Dies wird eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie sein, die Pilotdaten zur Wirksamkeit des ePCA zur Verbesserung der Behandlung von ED-Schmerzen bei Erwachsenen mit starken Bauchschmerzen sammelt. Um die Wirkung der ePCA-Intervention zu untersuchen, wird die Warnung randomisiert niedergelassenen Ärzten zugewiesen, die nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugewiesen werden, die in der Epic EMR (elektronische Patientenakte) festgelegt sind (d. h. die Warnung wird für einige Bewohner ausgelöst und nicht ausgelöst). für andere Bewohner (übliche Betreuung) für die gesamte Studienzeit). Beide Gruppen haben in jeder Hinsicht die gleichen Privilegien (d. h. Dokumentation und Bestellung), außer dass BPAs zur Intervention vs. Kontrolle integriert werden oder nicht. Die Prüfer sind gegenüber Randomisierungszuweisungen und die Probanden (niedergelassene Ärzte) gegenüber den Studienzielen verblindet. Die Bewohner bleiben immer in ihrem ursprünglichen randomisierten Arm.

Die Analyseeinheit wird der ED-Besuch sein. Um die Auswirkungen des ePCA auf die Ergebnisse der Schmerzversorgung zu untersuchen, werden Pilotdaten mit einer prospektiven Umfrage bei Patienten mit Bauchschmerzen, automatisierten Datenberichten von Epic und MSDW und einer Überprüfung der Krankenakten gesammelt. Geeignete eingeschriebene und eingewilligte Probanden werden bei der Entlassung aus der Notaufnahme in Bezug auf Schmerzwerte, Wunsch nach analgetischer Medikation und Zufriedenheit mit der Schmerzversorgung befragt. Während Beweise aus der chirurgischen und Notfallmedizin (EM)-Literatur darauf hindeuten, dass eine frühe Analgesie klinische Diagnosen nicht verschleiert, nicht zu diagnostischen Verzögerungen führt oder die Einwilligung nach Aufklärung behindert, können einige Kliniker eine Analgesie aufgrund des anhaltenden irrigen Glaubens verweigern, dass eine Analgesie diagnostische Befunde verschleiern kann oder Zustimmung ungültig machen. Aus diesem Grund werden auch Daten darüber erhoben, ob der Patient eine chirurgische Beratung benötigte oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4693

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Mediciine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Niedergelassene Ärzte werden einbezogen, wenn:

  • Sie betreuen erwachsene Patienten in der Icahn School of Medicine in der Notaufnahme des Mount Sinai.

Patienten werden für die Umfrage und/oder Überprüfung der Krankenakte eingeschrieben, wenn

  • Alle erwachsenen (≥20 Jahre) Patienten, die in der Icahn School of Medicine at Mount Sinai's ED behandelt wurden
  • mit starken Schmerzen (≥10 auf einer verbalen Schmerzskala von 0-10, 0=keine, 10=stark)
  • und Hauptbeschwerden über Bauchschmerzen kommen für eine retrospektive und/oder Überprüfung der Krankenakte und eine prospektive Umfrage bei der Entlassung aus der Notaufnahme in Frage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ePCA- und Pain-Keycept-Intervention
Die von der Studie entwickelten ePCA- und Schmerz-Keycept-Interventionen werden während des Besuchs der Notaufnahme des Patienten in die elektronische Krankenakte eingebettet
Die von der Studie entwickelten ePCA- und Schmerz-Keycept-Interventionen werden während des Besuchs der Notaufnahme des Patienten in die elektronische Krankenakte eingebettet.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
In keiner Studie wurden ePCA- und Schmerz-Keycept-Interventionen während des Besuchs der Notaufnahme des Patienten in die elektronische Krankenakte eingebettet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie bestellen
Zeitfenster: bei ED-Besuch
Ergebnisse der Schmerzbehandlung – Status der Bestellung von Analgetika
bei ED-Besuch
Analgesie-Verwaltung
Zeitfenster: bei ED-Besuch
Ergebnisse der Schmerzbehandlung – Zeiten vom Eintreffen der Notaufnahme bis zur Verabreichung von Analgetika
bei ED-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzversorgung
Zeitfenster: bei ED-Besuch
Geeignete Probanden werden bei der ED-Entlassung in Bezug auf Schmerzwerte, Wunsch nach analgetischer Medikation und Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung befragt.
bei ED-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 10-1414
  • 5R21AG040734-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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