- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01962610
Améliorer la gestion de la douleur chez les personnes âgées au service des urgences (SU)
Améliorer la prise en charge de la douleur aiguë chez les personnes âgées en milieu d'urgence
Les objectifs de cette étude exploratoire sont de déterminer la faisabilité de l'intégration de l'aide à la décision clinique électronique dans les soins cliniques de routine de la douleur pour les adultes au service des urgences et de recueillir des données sur l'efficacité ou non d'une telle aide à la décision clinique pour améliorer les résultats des soins de la douleur au service des urgences. L'utilisation d'une alerte électronique de traitement de la douleur (ePCA) incitant les médecins à fournir des soins de douleur aiguë aux patients adultes se plaignant de douleurs abdominales sévères sera comparée aux patients vus par les cliniciens avec des soins de routine au service des urgences.
Hypothèse : L'ePCA améliorera la qualité de la prise en charge de la douleur aiguë pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera l'efficacité de l'intervention combinée d'alerte électronique sur les soins de la douleur (ePCA) et de « keycepts de la douleur » (c. douleur sévère.
Hypothèse : L'ePCA et le keycept de la douleur amélioreront la qualité des soins de la douleur aiguë (c'est-à-dire des indicateurs de qualité des soins de la douleur gériatrique qui incluent une meilleure évaluation de la douleur et un meilleur traitement de la douleur (meilleure documentation sur l'évaluation de la douleur, administration plus précoce de médicaments analgésiques, plus grande réduction des niveaux de douleur)) pour les patients gériatriques souffrant de douleurs abdominales intenses.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai randomisé exploratoire de l'intervention par rapport aux soins cliniques habituels (contrôle).
- (Base de référence sur les soins de la douleur abdominale avant l'intervention) : Avant toute mise en œuvre de l'ePCA, les mesures de base du processus épique de soins de la douleur pour les patients souffrant de douleurs abdominales seront collectées pendant une période de 4 mois. Les variables de l'étude seront recueillies pour déterminer les données de base sur les patients et les soins de la douleur abdominale. Les données de base seront utilisées à deux fins. Pour déterminer s'il y a : 1.) une amélioration de la qualité des soins de la douleur reçus après l'intervention et 2.) des effets de diffusion du traitement auprès des médecins témoins (soins de routine) qui ne reçoivent pas d'ePCA (c'est-à-dire après la fin de la période d'intervention). ont commencé, sont des différences dans le processus de résultats des soins de la douleur trouvés pour le groupe témoin par rapport au groupe de référence avant l'intervention).
- Il s'agira d'un essai d'efficacité comparative randomisé rassemblant des données pilotes sur l'efficacité de l'ePCA pour améliorer les soins de la douleur à l'urgence chez les adultes souffrant de douleurs abdominales sévères. Pour étudier l'effet de l'intervention ePCA, l'alerte sera randomisée parmi les médecins RÉSIDENTS, qui seront assignés au hasard à des groupes désignés dans l'Epic EMR (dossier médical électronique) (c'est-à-dire que l'alerte sera déclenchée pour certains résidents, et non déclenchée pour les autres résidents (soins habituels) pour toute la période d'étude). Les deux groupes auront des privilèges égaux à tous égards (c'est-à-dire la documentation et la commande), sauf que les BPA seront ou ne seront pas intégrés pour l'intervention par rapport au contrôle. Les enquêteurs seront aveuglés aux affectations de randomisation et les sujets (médecins résidents) seront aveuglés aux objectifs de l'étude. Les résidents resteront toujours dans leur bras randomisé initial.
L'unité d'analyse sera la visite à l'urgence. Pour étudier l'impact de l'ePCA sur les résultats des soins de la douleur, des données pilotes seront collectées avec une enquête prospective auprès de patients souffrant de douleurs abdominales, des rapports de données automatisés d'Epic et de MSDW et un examen des dossiers médicaux. Les sujets éligibles inscrits et consentants seront interrogés à la sortie de l'urgence en ce qui concerne les scores de douleur, le désir de médicaments analgésiques et la satisfaction à l'égard des soins de la douleur. Bien que les preuves de la littérature sur la médecine chirurgicale et d'urgence (MU) indiquent qu'une analgésie précoce n'obscurcit pas les diagnostics cliniques, n'entraîne pas de retards de diagnostic et n'empêche pas le consentement éclairé, certains cliniciens peuvent refuser l'analgésie en raison de la croyance erronée persistante selon laquelle l'analgésie peut masquer les résultats du diagnostic ou invalider le consentement. Pour cette raison, des données seront également collectées pour savoir si le patient a nécessité ou non une consultation chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Mediciine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les médecins résidents seront inclus si :
- ils prodiguent des soins aux patients adultes de l'école de médecine Icahn de l'ED de Mount Sinai.
Les patients seront inscrits pour l'enquête et/ou l'examen du dossier médical si
- Tous les patients adultes (≥ 20 ans) vus à l'Icahn School of Medicine du Mount Sinai's ED
- avec douleur intense (≥10 sur une échelle de douleur verbale de 0 à 10, 0=aucune, 10=sévère)
- et les principales plaintes de douleurs abdominales seront éligibles pour un examen rétrospectif et/ou des dossiers médicaux et une enquête prospective à la sortie de l'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ePCA et pain keycept
Les interventions ePCA et pain keycept conçues par l'étude sont intégrées dans le dossier médical électronique lors de la visite du patient aux urgences
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Les interventions ePCA et keycept anti-douleur conçues par l'étude sont intégrées dans le dossier médical électronique lors de la visite du patient aux urgences.
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucune étude ePCA conçue et les interventions keycept de la douleur ne sont intégrées dans le dossier médical électronique lors de la visite du patient aux urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ordonnance d'analgésie
Délai: lors d'une visite à l'urgence
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résultats de la prise en charge de la douleur - état de la prescription d'analgésiques
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lors d'une visite à l'urgence
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Administration d'analgésie
Délai: lors d'une visite à l'urgence
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Résultats des soins de la douleur - Délais entre l'arrivée aux urgences et l'administration des médicaments analgésiques
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lors d'une visite à l'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des soins de la douleur des patients
Délai: lors d'une visite à l'urgence
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Les sujets éligibles seront interrogés à la sortie de l'urgence en ce qui concerne les scores de douleur, le désir de médicaments analgésiques et la satisfaction à l'égard des soins de la douleur.
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lors d'une visite à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ula Y Hwang, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 10-1414
- 5R21AG040734-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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