肺超音波による人工呼吸器からの離脱 (ブラジルの WEANLUS) (WEANLUS-BR)
2018年3月1日 更新者：Jorge Salluh、D'Or Institute for Research and Education
本研究の目的は、肺超音波検査による呼吸窮迫の初期兆候の特定と、それに伴う「臨床最適化」プロトコルの実施に基づいて、通常のケアと比較した離脱戦略の影響を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48 時間以上の機械換気
除外基準:
- 中等度/重度の COPD
- 脊髄病変
- 神経筋疾患 (前)
- 肺線維症
- 気管切開
- 心不全 (EF<50%)
- 肺がん/胸膜がん
- LUS には不適切な「ウィンドウ」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
部隊の毎日の練習によって進められる離乳（SBT）
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実験的：肺超音波に基づいた離乳
呼吸困難の予兆は肺超音波検査によって評価され、見つかった場合はプロトコール化された介入（体液バランス、利尿薬、胸腔穿刺など）が開始されます。
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呼吸困難の予兆は肺超音波検査（LUSスコア>14）で評価され、存在する場合はプロトコール化された介入（例：体液バランス、利尿薬、胸腔穿刺、必要な場合の抗生物質[CPIS>6]、ヘムグロビン>8g/dlは輸血の誘発）を誘発する。 )
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再挿管または非侵襲的換気を必要とする呼吸困難
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：28日
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28日
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病院での死亡率
時間枠：病院死亡・退院（最長60日）
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病院死亡・退院（最長60日）
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有害事象
時間枠：48時間
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腎機能障害、胸腔穿刺の合併症、水電解質の変化、低血圧
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jorge IF Salluh, MD, PhD、D'OR Institute for Research and Education
- 主任研究者：Luiz M Malbouisson, MD, PhD、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Fabiola Prior, MD、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Julio Neves, MD、Hospital Da Bahia
- スタディチェア：Jean-Jacques Rouby, MD、Paris University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。