폐 초음파 유도 기계 환기에서 이유(브라질 WEANLUS) (WEANLUS-BR)
2018년 3월 1일 업데이트: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
현재 연구는 폐 초음파에 의한 호흡 곤란의 초기 징후 식별과 그에 따른 "임상 최적화" 프로토콜의 구현을 일반적인 치료와 비교하여 이유식 전략의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 환기 >48시간
제외 기준:
- 중등도/중증 COPD
- 척수 병변
- 신경근육질환(전)
- 폐 섬유증
- 기관절개술
- 심부전(EF<50%)
- 폐/흉막암
- LU에 대한 부적절한 "창"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
단위의 일일 관행(SBT)에 의해 보호되는 이유
|
|
|
실험적: 폐초음파 유도 이유식
호흡 곤란의 예측 가능한 초기 징후는 폐 초음파로 평가하고 발견되는 경우 프로토콜화된 개입(예: 체액 균형, 이뇨제, 흉강천자)을 촉발합니다.
|
호흡 곤란의 예측 가능한 초기 징후는 폐 초음파(LUS 점수 >14)로 평가하고, 존재하는 경우 프로토콜화된 중재(예: 필요한 경우 체액 균형, 이뇨제, 흉강천자, 항생제 [CPIS>6], 혈색소>8g/dl가 수혈을 유발함)를 트리거합니다. )
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재삽관 또는 비침습적 환기가 필요한 호흡곤란
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망
기간: 28일
|
28일
|
|
|
병원 사망률
기간: 병원 사망/퇴원(최대 60일)
|
병원 사망/퇴원(최대 60일)
|
|
|
부작용
기간: 48시간
|
신기능장애, 흉강천자의 합병증, 수전해질 변화, 저혈압
|
48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
- 수석 연구원: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
- 연구 의자: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한