Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avvänjning från mekanisk ventilation guidad av lungultraljud (brasiliansk WEANLUS) (WEANLUS-BR)

1 mars 2018 uppdaterad av: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Den föreliggande studien syftar till att utvärdera effekten av en avvänjningsstrategi baserad på identifiering av tidiga tecken på andningsbesvär genom lungultraljud och den efterföljande implementeringen av ett "klinisk optimeringsprotokoll" jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • D'Or Institute for Research and Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerad >48h

Exklusions kriterier:

  • Måttlig/svår KOL
  • Ryggmärgsskada
  • Neuromuskulär sjukdom (föregående)
  • Lungfibros
  • Trakeostomi
  • Hjärtsvikt (EF<50%)
  • Lung/pleural cancer
  • otillräckligt "fönster" för LUS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vanlig skötsel
Avvänjning enligt förbandens dagliga praxis (SBT)
Experimentell: Avvänjning styrd av lungultraljud
Prediktiva tidiga tecken på andningsbesvär bedöms med lungultraljud och om de upptäcks kommer det att utlösa protokolliserad intervention (t.ex. vätskebalans, diuretika, toracocentes)
Övrig: avvänjning styrd av LUS (lungultraljud)
Prediktiva tidiga tecken på andningsbesvär bedöms med lungultraljud (LUS-poäng >14) och om det finns kommer det att utlösa protokolliserad intervention (t.ex. vätskebalans, diuretika, thoracocentes, antibiotika vid behov [CPIS>6], hemglobin>8g/dl utlöser transfusion )

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningsbesvär som kräver återintubation eller icke-invasiv ventilation
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Sjukhusdöd/utskrivning (upp till 60 dagar)
Sjukhusdöd/utskrivning (upp till 60 dagar)
Biverkningar
Tidsram: 48h
Njurdysfunktion, komplikationer av toracocentes, hydroelektrolitförändringar, hypotoni
48h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Samarbetspartners

University of Sao Paulo
Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Sirio-Libanes

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'Or Institute for Research and Education
  • Huvudutredare: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Huvudutredare: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
  • Huvudutredare: Julio Neves, MD, Hospital Da Bahia
  • Studiestol: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDOR-03-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Kliniska prövningar på avvänjning styrd av LUS (lungultraljud)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera