Отлучение от ИВЛ под контролем УЗИ легких (бразильский вариант WEANLUS) (WEANLUS-BR)
1 марта 2018 г. обновлено: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Настоящее исследование направлено на оценку влияния стратегии отлучения от груди, основанной на выявлении ранних признаков респираторного дистресса с помощью УЗИ легких и последующем применении протокола «клинической оптимизации» по сравнению с обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Механическая вентиляция >48ч
Критерий исключения:
- Умеренная/тяжелая ХОБЛ
- Поражение спинного мозга
- Нервно-мышечное заболевание (ранее)
- Фиброз легких
- Трахеостомия
- Сердечная недостаточность (ФВ<50%)
- Рак легкого/плевры
- неадекватное "окно" для LUS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычный уход
Отлучение от груди в соответствии с протоколом ежедневной практики подразделений (SBT)
|
|
|
Экспериментальный: Отлучение от груди под контролем УЗИ легких
Прогностические ранние признаки дыхательной недостаточности оцениваются с помощью ультразвукового исследования легких, и если они обнаружены, это вызывает протокольное вмешательство (например, баланс жидкости, диуретики, торакоцентез)
|
Прогностические ранние признаки респираторного дистресс-синдрома оцениваются с помощью УЗИ легких (показатель LUS> 14), и, если они присутствуют, они вызывают протокольное вмешательство (например, баланс жидкости, диуретики, торакоцентез, антибиотики при необходимости [CPIS> 6], гемоглобин> 8 г / дл вызывает переливание крови) )
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Респираторный дистресс, требующий повторной интубации или неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: Смерть/выписка из больницы (до 60 дней)
|
Смерть/выписка из больницы (до 60 дней)
|
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 48ч
|
Нарушение функции почек, осложнения торакоцентеза, гидроэлектролитные изменения, артериальная гипотензия
|
48ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
- Главный следователь: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
- Учебный стул: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDOR-03-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .