Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej pod kontrolą USG płuc (Brazylijski WEANLUS) (WEANLUS-BR)

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu strategii odstawiania od piersi opartej na identyfikacji wczesnych oznak niewydolności oddechowej za pomocą ultrasonografii płuc i konsekwentnego wdrożenia protokołu „optymalizacji klinicznej” w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
        • D'OR Institute for Research and Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna >48h

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana/ciężka POChP
  • Uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Choroba nerwowo-mięśniowa (poprzednia)
  • Zwłóknienie płuc
  • tracheostomia
  • Niewydolność serca (EF<50%)
  • Rak płuc/opłucnej
  • nieodpowiednie „okno” dla LUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka
Odstawianie od piersi zgodnie z protokołem codziennej praktyki jednostek (SBT)
Eksperymentalny: Odsadzanie pod kontrolą USG płuc
Predykcyjne wczesne objawy niewydolności oddechowej są oceniane za pomocą ultrasonografii płuc, a jeśli zostaną znalezione, uruchomią interwencję zgodną z protokołem (np. równowaga płynów, diuretyki, torakocenteza)
Inny: odsadzanie pod kontrolą LUS (USG płuc)
Predykcyjne wczesne objawy niewydolności oddechowej są oceniane za pomocą ultrasonografii płuc (wynik LUS > 14), a jeśli wystąpią, uruchomią interwencję zgodną z protokołem (np. wyrównanie płynów, leki moczopędne, torakocenteza, antybiotyki w razie potrzeby [CPIS>6], hemglobina>8g/dl wyzwala transfuzję) )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia oddychania wymagające ponownej intubacji lub wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Śmierć/wypisanie ze szpitala (do 60 dni)
Śmierć/wypisanie ze szpitala (do 60 dni)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 48h
Zaburzenia czynności nerek, powikłania torakocentezy, zmiany wodno-elektrolitowe, niedociśnienie
48h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Współpracownicy

University of Sao Paulo
Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Sirio-Libanes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
  • Główny śledczy: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
  • Krzesło do nauki: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDOR-03-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj