Destete de la Ventilación Mecánica Guiado por Ultrasonido Pulmonar (WEANLUS Brasileño) (WEANLUS-BR)
1 de marzo de 2018 actualizado por: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una estrategia de destete basada en la identificación de signos tempranos de dificultad respiratoria por ultrasonido pulmonar y la consiguiente implementación de un protocolo de "optimización clínica" en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica >48h
Criterio de exclusión:
- EPOC moderada/grave
- lesión de la médula espinal
- Enfermedad neuromuscular (anterior)
- fibrosis pulmonar
- traqueotomía
- Insuficiencia cardiaca (FE <50%)
- Cáncer de pulmón/pleural
- "ventana" inadecuada para LUS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidado usual
Destete protocolizado por la práctica diaria de las unidades (SBT)
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Experimental: Destete guiado por ecografía pulmonar
Los primeros signos predictivos de dificultad respiratoria se evalúan mediante ecografía pulmonar y, si se encuentran, desencadenarán una intervención protocolizada (p. ej., equilibrio de líquidos, diuréticos, toracocentesis)
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Los primeros signos predictivos de dificultad respiratoria se evalúan mediante ecografía pulmonar (puntuación LUS >14) y, si están presentes, desencadenarán una intervención protocolizada (p. ej., balance de líquidos, diuréticos, toracocentesis, antibióticos cuando sea necesario [CPIS>6], hemoglobina >8 g/dl desencadena una transfusión )
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dificultad respiratoria que requiere reintubación o ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Muerte/alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Muerte/alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 48h
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Disfunción renal, complicaciones de toracocentesis, cambios hidroelectrolíticos, hipotensión
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48h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
- Investigador principal: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
- Silla de estudio: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDOR-03-2013
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