Sevrage de la ventilation mécanique guidée par échographie pulmonaire (WEANLUS brésilien) (WEANLUS-BR)
1 mars 2018 mis à jour par: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
La présente étude vise à évaluer l'impact d'une stratégie de sevrage basée sur l'identification des signes précoces de détresse respiratoire par échographie pulmonaire et la mise en place conséquente d'un protocole « d'optimisation clinique » par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ventilé mécaniquement >48h
Critère d'exclusion:
- MPOC modérée/sévère
- Lésion de la moelle épinière
- Maladie neuromusculaire (précédent)
- Fibrose pulmonaire
- Trachéotomie
- Insuffisance cardiaque (FE<50 %)
- Cancer du poumon/de la plèvre
- "fenêtre" inadéquate pour LUS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins habituels
Le sevrage protocolisé par la pratique quotidienne des unités (SBT)
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Expérimental: Sevrage guidé par échographie pulmonaire
Les premiers signes prédictifs de détresse respiratoire sont évalués par échographie pulmonaire et, s'ils sont détectés, déclencheront une intervention protocolée (par exemple, équilibre hydrique, diurétiques, thoracocentèse)
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Les premiers signes prédictifs de détresse respiratoire sont évalués par échographie pulmonaire (score LUS> 14) et, s'ils sont présents, déclencheront une intervention protocolée (par exemple, équilibre hydrique, diurétiques, thoracocentèse, antibiotiques si nécessaire [CPIS> 6], hémoglobine> 8 g / dl déclenche une transfusion )
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détresse respiratoire nécessitant une ré-intubation ou une ventilation non invasive
Délai: 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: Décès/sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Décès/sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Événements indésirables
Délai: 48h
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Dysfonctionnement rénal, complications de la thoracocentèse, modifications hydroélectrolytiques, hypotension
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48h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
- Chercheur principal: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Julio Neves, MD, Hospital Da Bahia
- Chaise d'étude: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Première publication (Estimation)
22 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDOR-03-2013
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