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Svezzamento dalla ventilazione meccanica guidato da ecografia polmonare (WEANLUS brasiliano) (WEANLUS-BR)

1 marzo 2018 aggiornato da: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Il presente studio si propone di valutare l'impatto di una strategia di svezzamento basata sull'identificazione dei primi segni di distress respiratorio mediante ecografia polmonare e la conseguente implementazione di un protocollo di "ottimizzazione clinica" rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • D'OR Institute for Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilato meccanicamente >48h

Criteri di esclusione:

  • BPCO moderato/grave
  • Lesione del midollo spinale
  • Malattie neuromuscolari (precedente)
  • Fibrosi polmonare
  • Tracheotomia
  • Scompenso cardiaco (EF<50%)
  • Cancro polmonare/pleurico
  • "finestra" inadeguata per LUS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Lo svezzamento come protetto dalla pratica quotidiana delle unità (SBT)
Sperimentale: Svezzamento guidato da ecografia polmonare
I primi segni predittivi di distress respiratorio sono valutati mediante ecografia polmonare e, se rilevati, attiveranno un intervento protocollato (ad es. equilibrio dei fluidi, diuretici, toracocentesi)
Altro: svezzamento guidato da LUS (ecografia polmonare)
I primi segni predittivi di distress respiratorio sono valutati mediante ecografia polmonare (punteggio LUS >14) e, se presenti, attiveranno un intervento protocollato (ad es. equilibrio dei fluidi, diuretici, toracocentesi, antibiotici quando richiesti [CPIS>6], emglobina >8 g/dl attiva la trasfusione )

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distress respiratorio che richiede reintubazione o ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Morte/dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)
Morte/dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)
Eventi avversi
Lasso di tempo: 48 ore
Disfunzione renale, complicanze della toracocentesi, alterazioni idroelettrolitiche, ipotensione
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Collaboratori

University of Sao Paulo
Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Sirio-Libanes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
  • Investigatore principale: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
  • Cattedra di studio: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDOR-03-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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