Odvykání od mechanické ventilace řízené ultrazvukem plic (brazilský WEANLUS) (WEANLUS-BR)
1. března 2018 aktualizováno: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad odvykací strategie založené na identifikaci časných příznaků respirační tísně pomocí ultrazvuku plic a následné implementaci protokolu „klinické optimalizace“ ve srovnání s obvyklou péčí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky větrané >48h
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká/těžká CHOPN
- Léze míchy
- Neuromuskulární onemocnění (předchozí)
- Fibróza plic
- Tracheostomie
- Srdeční selhání (EF<50%)
- Rakovina plic/pleurální dutiny
- nedostatečné "okno" pro LUS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
Odstavení podle denní praxe jednotek (SBT)
|
|
|
Experimentální: Odstavení řízené ultrazvukem plic
Prediktivní časné známky dechové tísně jsou hodnoceny ultrazvukem plic a pokud jsou nalezeny, spustí se protokolovaná intervence (např. rovnováha tekutin, diuretika, torakocentéza)
|
Prediktivní časné známky respirační tísně jsou hodnoceny pomocí ultrazvuku plic (LUS skóre >14) a pokud jsou přítomny, spustí protokolovanou intervenci (např. rovnováha tekutin, diuretika, torakocentéza, antibiotika v případě potřeby [CPIS>6], hemglobin >8g/dl spustí transfuzi )
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Respirační potíže vyžadující reintubaci nebo neinvazivní ventilaci
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Smrt/propuštění z nemocnice (až 60 dní)
|
Smrt/propuštění z nemocnice (až 60 dní)
|
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 48h
|
Renální dysfunkce, komplikace torakocentézy, hydroelektrolitové změny, hypotenze
|
48h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
- Vrchní vyšetřovatel: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
- Studijní židle: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDOR-03-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie