Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwennen van mechanische beademing geleid door longechografie (Braziliaanse WEANLUS) (WEANLUS-BR)

1 maart 2018 bijgewerkt door: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
De huidige studie heeft tot doel de impact te evalueren van een ontwenningsstrategie gebaseerd op identificatie van vroege tekenen van ademnood door middel van echografie van de longen en de daaruit voortvloeiende implementatie van een protocol voor "klinische optimalisatie" in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-130
        • D'OR Institute for Research and Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanisch geventileerd >48u

Uitsluitingscriteria:

  • Matige/ernstige COPD
  • Laesie van het ruggenmerg
  • Neuromusculaire ziekte (vorige)
  • Longfibrose
  • Tracheostomie
  • Hartfalen (EF<50%)
  • Long-/pleurakanker
  • onvoldoende "venster" voor LUS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Spenen volgens het protocol van de dagelijkse praktijk van de eenheden (SBT)
Experimenteel: Spenen begeleid door echografie van de longen
Voorspellende vroege tekenen van ademnood worden beoordeeld door middel van echografie van de longen en als ze worden gevonden, wordt een geprotocolleerde interventie geactiveerd (bijv. vochtbalans, diuretica, thoracocentese)
Ander: spenen geleid door LUS (long echografie)
Voorspellende vroege tekenen van ademnood worden beoordeeld door middel van echografie van de longen (LUS-score >14) en zullen, indien aanwezig, geprotocolleerde interventie activeren (bijv. vochtbalans, diuretica, thoracocentese, antibiotica indien nodig [CPIS>6], hemglobine>8g/dl triggert transfusie )

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsproblemen die herintubatie of niet-invasieve beademing vereisen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ziekenhuisoverlijden/ontslag (tot 60 dagen)
Ziekenhuisoverlijden/ontslag (tot 60 dagen)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur
Nierdisfunctie, complicaties van thoracocentese, hydro-elektrolietveranderingen, hypotensie
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Medewerkers

University of Sao Paulo
Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Sirio-Libanes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
  • Hoofdonderzoeker: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Julio Neves, MD, Hospital Da Bahia
  • Studie stoel: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDOR-03-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren