Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænning fra mekanisk ventilation styret af lunge-ultralyd (brasiliansk WEANLUS) (WEANLUS-BR)

1. marts 2018 opdateret af: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​en fravænningsstrategi baseret på identifikation af tidlige tegn på åndedrætsbesvær ved lunge-ultralyd og den deraf følgende implementering af en "klinisk optimering"-protokol sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • D'Or Institute for Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventileret >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat/svær KOL
  • Rygmarvslæsion
  • Neuromuskulær sygdom (tidligere)
  • Lungefibrose
  • Trakeostomi
  • Hjertesvigt (EF<50 %)
  • Lunge-/pleurakræft
  • utilstrækkeligt "vindue" for LUS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Fravænning som protokolleret af enhedernes daglige praksis (SBT)
Eksperimentel: Fravænning styret af lunge-ultralyd
Forudsigelige tidlige tegn på åndedrætsbesvær vurderes ved lunge-ultralyd, og hvis de findes, vil det udløse protokolleret intervention (f.eks. væskebalance, diuretika, thoracocentese)
Andet: fravænning styret af LUS (lunge-ultralyd)
Forudsigelige tidlige tegn på åndedrætsbesvær vurderes ved lunge-ultralyd (LUS-score >14), og hvis tilstede vil det udløse protokolleret intervention (f.eks. væskebalance, diuretika, thoracocentese, antibiotika efter behov [CPIS>6], hæmglobin>8g/dl udløser transfusion )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsbesvær, der kræver re-intubation eller ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Hospitalsdød/udskrivning (op til 60 dage)
Hospitalsdød/udskrivning (op til 60 dage)
Uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer
Renal dysfunktion, komplikationer af thoracocentese, hydro-elektrolitændringer, hypotension
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo
Hospital Israelita Albert Einstein
Hospital Sirio-Libanes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'Or Institute for Research and Education
  • Ledende efterforsker: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
  • Studiestol: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDOR-03-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner