Leválasztás a mechanikus lélegeztetésről tüdő-ultrahanggal (brazil WEANLUS) (WEANLUS-BR)
2018. március 1. frissítette: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Jelen tanulmány célja a légzési distressz korai jeleinek tüdő-ultrahanggal történő azonosításán és az ebből következő „klinikai optimalizálási” protokoll végrehajtásán alapuló elválasztási stratégia hatásának értékelése a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus szellőztetés >48h
Kizárási kritériumok:
- Közepes/súlyos COPD
- Gerincvelő elváltozás
- Neuromuszkuláris betegség (korábbi)
- Tüdőfibrózis
- Tracheostomia
- Szívelégtelenség (EF<50%)
- Tüdő/pleurális rák
- nem megfelelő "ablak" a LUS számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
Az elválasztás az egységek napi gyakorlata szerint (SBT)
|
|
|
Kísérleti: Leválasztás tüdő ultrahanggal
A légzési elégtelenség prediktív korai jeleit tüdő ultrahanggal értékelik, és ha megtalálják, protokollos beavatkozást indítanak el (pl. folyadékegyensúly, diuretikumok, thoracocentesis).
|
A légzési elégtelenség prediktív korai jeleit tüdő ultrahanggal értékelik (LUS pontszám >14), és ha jelen vannak, akkor protokolláris beavatkozást indítanak el (pl. folyadékegyensúly, diuretikumok, thoracocentesis, szükség esetén antibiotikumok [CPIS>6], hemglobin>8g/dl transzfúziót vált ki )
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reintubálást vagy non-invazív lélegeztetést igénylő légzési nehézség
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: Kórházi halál/kibocsátás (legfeljebb 60 nap)
|
Kórházi halál/kibocsátás (legfeljebb 60 nap)
|
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 48 óra
|
Veseműködési zavar, thoracocentesis szövődményei, hidroelektrolit változások, hipotenzió
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
- Kutatásvezető: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Kutatásvezető: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
- Kutatásvezető: Julio Neves, MD, Hospital Da Bahia
- Tanulmányi szék: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDOR-03-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .