Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitus keuhkojen ultraäänen ohjaamana (Brasilian WEANLUS) (WEANLUS-BR)
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jorge Salluh, D'Or Institute for Research and Education
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vieroitusstrategian vaikutusta, joka perustuu hengitysvaikeuksien varhaisten merkkien tunnistamiseen keuhkojen ultraäänellä ja siitä johtuvaan "kliinisen optimoinnin" protokollan toteuttamiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto >48h
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea/vaikea COPD
- Selkäytimen vaurio
- Neuromuskulaarinen sairaus (edellinen)
- Keuhkofibroosi
- Trakeostomia
- Sydämen vajaatoiminta (EF<50 %)
- Keuhko/keuhkopussin syöpä
- riittämätön "ikkuna" LUS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Vieroittaminen yksiköiden päivittäisen käytännön mukaisesti (SBT)
|
|
|
Kokeellinen: Vieroittaminen ohjataan keuhkojen ultraäänellä
Hengitysvaikeuden ennakoivat varhaiset merkit arvioidaan keuhkojen ultraäänellä, ja jos niitä havaitaan, ne laukaisevat protokollapohjaisen toimenpiteen (esim. nestetasapaino, diureetit, rintakehätutkimus)
|
Ennustavat varhaiset hengitysvaikeuden merkit arvioidaan keuhkojen ultraäänellä (LUS-pistemäärä > 14), ja jos niitä on, ne laukaisevat protokollan mukaisen toimenpiteen (esim. nestetasapaino, diureetit, rintakehä, antibiootit tarvittaessa [CPIS>6], hemoglobiini>8g/dl laukaisee verensiirron )
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysvaikeudet, jotka edellyttävät uudelleenintubaatiota tai ei-invasiivista ventilaatiota
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalakuolema / kotiuttaminen (enintään 60 päivää)
|
Sairaalakuolema / kotiuttaminen (enintään 60 päivää)
|
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48h
|
Munuaisten vajaatoiminta, thoracocentesis-komplikaatiot, hydroelektroliitin muutokset, hypotensio
|
48h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge IF Salluh, MD, PhD, D'OR Institute for Research and Education
- Päätutkija: Luiz M Malbouisson, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Fabiola Prior, MD, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Julio Neves, MD, Hospital da Bahia
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Jacques Rouby, MD, Paris University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDOR-03-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .