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アレキサンドライトレーザーによる母斑の治療

2015年2月22日 更新者：Merete Haedersdal、Bispebjerg Hospital

母斑炎は先天性の血管奇形です。 母斑は伝統的にパルス色素レーザー (PDL) で治療されます。しかし、患者の約 20% は反応が悪く、パルス色素レーザー治療から満足のいく結果が得られません。

アレキサンドライト レーザーを使用した小規模な研究では、これが母斑炎患者の代替治療法になる可能性があることが示されています。 この研究では、さまざまな治療設定を使用して、紅斑母斑に対するアレキサンドライト レーザー治療の臨床効果と副作用を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10歳以上
  • フィッツパトリック スキン タイプ I-III
  • 以前に未治療またはパルス色素レーザーで十分に治療されていない紅斑母斑
  • 1つの解剖学的領域内で母斑のサイズが最小8 x 2センチメートル
  • 書面および口頭によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 可視光に対する既知の光感受性
  • 肥厚性瘢痕やケロイドになりやすい
  • フィッツパトリック スキン タイプ IV-VI
  • 最近日光にさらされた、またはサンベッドが原因で明らかに色素沈着している個人
  • -6か月以内の全身性レチノイドによる治療
  • 妊娠と授乳
  • プロトコルを完了したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アレキサンドライトレーザー治療
手順：アレキサンドライトレーザー
3 つの異なるアレキサンドライト レーザー設定がそれぞれ 3 つの異なる治療領域で使用され、未処理の対照領域と比較されます。
他の名前：
  • カンデラ ジェントルマックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
10ポイントスケールでの臨床的外観の減少
時間枠：6～8週間
6～8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
赤みの程度を評価するための皮膚反射率測定
時間枠：6～8週間
6～8週間
色素沈着の程度を評価するための皮膚反射率
時間枠：6～8週間
6～8週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
色素沈着の臨床評価
時間枠：6～8週間
6～8週間
瘢痕組織形成の臨床評価
時間枠：6～8週間
6～8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bispebjerg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月22日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-4-2013-066

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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