Tratamento de Nevus Flammeus com Alexandrite Laser
22 de fevereiro de 2015 atualizado por: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
O nevo flammeus é uma malformação vascular congênita. Nevus flammeus é tradicionalmente tratado com lasers de corante pulsado (PDL); no entanto, cerca de 20 por cento dos pacientes respondem mal e não obtêm resultados satisfatórios de tratamentos com laser de corante pulsado.
Pequenos estudos com lasers de alexandrita indicam que este pode ser um tratamento alternativo para indivíduos com nevo flammeus. Este estudo avalia o efeito clínico e os efeitos colaterais do tratamento com laser de alexandrita para nevus flammeus usando diferentes configurações de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 ou mais anos de idade
- Tipo de pele I-III de Fitzpatrick
- Nevo flâmeo previamente não tratado ou tratado com laser de corante pulsado insuficientemente
- Nevus flammeus tamanho mínimo de 8 x 2 centímetros dentro de uma região anatômica
- Consentimento informado escrito e oral
Critério de exclusão:
- Sensibilidade à luz conhecida em relação à luz visível
- Tendência a desenvolver cicatrizes hipertróficas ou quelóides
- Tipo de pele Fitzpatrick IV-VI
- Indivíduos obviamente pigmentados devido à exposição recente ao sol ou solários
- Tratamento com retinóides sistêmicos em 6 meses
- Gravidez e lactação
- Falta de vontade de concluir o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Laser de Alexandrite
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3 configurações diferentes de laser de alexandrita são usadas em, respectivamente, 3 áreas de tratamento diferentes e comparadas com uma área de controle não tratada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução na aparência clínica em uma escala de 10 pontos
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da refletância da pele para avaliar o grau de vermelhidão
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Reflectância da pele para avaliar o grau de pigmentação
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação clínica da pigmentação
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Avaliação clínica da formação de tecido cicatricial
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2013-066
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