Traitement du naevus flambé au laser alexandrite
Le naevus flammeus est une malformation vasculaire congénitale. Le naevus flammeus est traditionnellement traité avec des lasers à colorant pulsé (PDL); cependant, environ 20 % des patients répondent mal et n'obtiennent pas de résultats satisfaisants avec les traitements au laser à colorant pulsé.
De petites études avec des lasers à alexandrite indiquent que cela peut être un traitement alternatif pour les personnes atteintes de naevus flammeus. Cette étude évalue l'effet clinique et les effets secondaires du traitement au laser alexandrite pour le naevus flammeus en utilisant différents paramètres de traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 10 ans ou plus
- Type de peau Fitzpatrick I-III
- Naevus flammeus préalablement non traité ou insuffisamment traité au laser à colorant pulsé
- Nevus flammeus taille minimum 8 x 2 centimètres dans une région anatomique
- Consentement éclairé écrit et oral
Critère d'exclusion:
- Sensibilité connue à la lumière visible
- Tendance à développer des cicatrices hypertrophiques ou des chéloïdes
- Type de peau Fitzpatrick IV-VI
- Les personnes manifestement pigmentées en raison d'une exposition récente au soleil ou de lits de bronzage
- Traitement avec des rétinoïdes systémiques dans les 6 mois
- Grossesse et allaitement
- Refus de terminer le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement au laser Alexandrite
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3 réglages laser alexandrite différents sont utilisés dans respectivement 3 zones de traitement différentes et comparés à une zone témoin non traitée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de l'aspect clinique sur une échelle de 10 points
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la réflectance cutanée pour évaluer le degré de rougeur
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Réflexion de la peau pour évaluer le degré de pigmentation
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation clinique de la pigmentation
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Évaluation clinique de la formation de tissu cicatriciel
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-066
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