Лечение невуса пламени александритовым лазером
22 февраля 2015 г. обновлено: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
Пламенный невус — врожденный порок развития сосудов. Пламенный невус традиционно лечат импульсными лазерами на красителях (PDL); однако около 20 процентов пациентов плохо реагируют и не получают удовлетворительных результатов от лечения импульсным лазером на красителе.
Небольшие исследования с александритовыми лазерами показывают, что это может быть альтернативным методом лечения людей с пламенным невусом. В этом исследовании оценивается клинический эффект и побочные эффекты лечения александритовым лазером пламенного невуса с использованием различных лечебных настроек.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 10 и более лет
- Тип кожи по Фитцпатрику I-III
- Ранее не леченный или недостаточно обработанный импульсным лазером на красителе пламенный невус
- Размер пламенного невуса не менее 8 х 2 см в пределах одной анатомической области.
- Письменное и устное информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная светочувствительность к видимому свету
- Склонность к развитию гипертрофических рубцов или келоидов
- Тип кожи по Фитцпатрику IV-VI
- Лица, которые явно пигментированы из-за недавнего пребывания на солнце или в солярии.
- Лечение системными ретиноидами в течение 6 мес.
- Беременность и лактация
- Нежелание заполнять протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение александритовым лазером
|
3 различных настройки александритового лазера используются соответственно в 3 различных областях лечения и сравниваются с необработанной контрольной областью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение клинических проявлений по 10-балльной шкале
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение отражательной способности кожи для оценки степени покраснения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
|
Отражательная способность кожи для оценки степени пигментации
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая оценка пигментации
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
|
Клиническая оценка образования рубцовой ткани
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2013-066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .