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Trattamento del nevo flammeo con laser ad alessandrite

22 febbraio 2015 aggiornato da: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital

Il nevo flammeo è una malformazione vascolare congenita. Il nevo flammeus è tradizionalmente trattato con laser a colorante pulsato (PDL); tuttavia, circa il 20% dei pazienti ha una risposta scarsa e non ottiene risultati soddisfacenti dai trattamenti laser a colorante pulsato.

Piccoli studi con laser ad alessandrite indicano che questo potrebbe essere un trattamento alternativo per le persone con nevo flammeo. Questo studio valuta l'effetto clinico e gli effetti collaterali del trattamento laser ad alessandrite per il nevo flammeo utilizzando diverse impostazioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10 o più anni di età
  • Fitzpatrick Tipo di pelle I-III
  • Nevo flammeo trattato con laser non trattato in precedenza o con colorante pulsato
  • Dimensione del nevo flammeo minimo 8 x 2 centimetri all'interno di una regione anatomica
  • Consenso informato scritto e orale

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità alla luce nota verso la luce visibile
  • Tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche o cheloidi
  • Fitzpatrick Tipo di pelle IV-VI
  • Individui, che sono evidentemente pigmentati a causa della recente esposizione al sole o ai lettini solari
  • Trattamento con retinoidi sistemici entro 6 mesi
  • Gravidanza e allattamento
  • Riluttanza a completare il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento laser alessandrite
Procedura: Laser ad alessandrite
3 diverse impostazioni del laser ad alessandrite vengono utilizzate rispettivamente in 3 diverse aree di trattamento e confrontate con un'area di controllo non trattata.
Altri nomi:
  • Candela Gentile Max

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dell'aspetto clinico su una scala a 10 punti
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della riflettanza cutanea per valutare il grado di rossore
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane
Riflettanza cutanea per valutare il grado di pigmentazione
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione clinica della pigmentazione
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane
Valutazione clinica della formazione di tessuto cicatriziale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2013-066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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